СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК ДАЛАРГИНОМ Российский патент 2024 года по МПК A61K38/08 A61P13/12 

Изобретение относится к медицине, а именно к применяемым лекарственным средствам для лечения хронической болезни почек.

Даларгин - первый стабильный энзимоустойчивый синтетический аналог лей-энкефалина (тирозил-Д-аланил-глицил-фенилаланил-лейциларгенина диацетат), который был создан профессором Титовым М.И. в лаборатории синтеза пептидов ВКНЦ АМН СССР в 1984 году.

Опубликованы единичные работы о применении Даларгина для лечения экспериментального поражения почек у животных [1] за счет иммуномодулирующем и стресс-лимитирующем действии даларгина [5]. Для применения был разработан 0,1% раствор даларгина [6]. А также известен не большой опыт применения даларгин для лечения острого панкреатита, метаболического синдрома, диабетической ретинопатии и язв [1, 3,4].

Однако нами не обнаружено ни каких сведений о применении даларгина для комплексного лечения хронической болезни почек у людей. Также в приведенных выше публикациях [1,2] не приводятся каким именно способом необходимо контролировать эффективность лечения даларгина и как определять достаточный срок лечения.

Поставлена задача - создание высокоэффективной схемы для лечения хронической болезни почек и оценки эффективности лечения.

Поставленная задача решена путем применения в комплексном лечении хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом, включающий применение дулаглутида по 1,5 мг 1 раз в неделю и дапаглифлозина 10 мг утром внутримышечно вводят даларгин 0,1 % раствор по 1,0 мл 2 раза в сутки 20 суток, курсами через 3 месяца, всего 4 курса.

Срок необходимого комплексного лечения с применением даларгинам определяется снижением в сыворотке крови уровней креатинина, мочевины, гомоцистеина, паратгормона, увеличением скорости клубочковой фильтрации.

Лечебное действие заявляемого способа применения апробировано. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства и способа контроля лечения выявлено не было. Эффективность использования объясняется лекарственной ценностью средства и новым предложенным способом и кратностью применения, что также исключает ранние декомпенсации после окончания лечения.

В нашем исследовании принимали участие 25 пациента (10 (40,0%) мужчин и 15 (60,0%) женщин) с диагнозом Сахарный диабет, 2 тип, инсулинонезависимый, Целевой уровень гликозилированного гемоглобина менее 7,0%. ХБП 3А-3Б в возрасте от 65 до 75 лет. Всем больным проводилось применением исследуемого препарата: в 1-й группе (15 человек) использовался даларгин 0,1% 2 раза в сутки 20 дней + Дулаглутид по 1,5 мг 1 раз в неделю + Дапаглифлозин 10 мг утром, во 2-й (10 человек) - Дулаглутид по 1,5 мг 1 раз в неделю + Дапаглифлозин 10 мг утром. Результаты лечения оценивались по уровню в сыворотке крови креатинина, мочевины, гомоцистеина, паратгормона, скорости клубочковой фильтрации, гликированного гемоглобина. Был получен продолжительный лечебный эффект после курсов даларгина на фоне Дулаглутид по 1,5 мг 1 раз в неделю + Дапаглифлозин 10 мг утром: снизился уровень креатинина, мочевины, паратгормона, гомоцистеина. Уровень гликозилированного гемоглобина незначительно снизился.

Препарат Креатинин, мкмоль/л Мочевина ммоль/л Паратгормон, пг/мл Гомоцистеинмкмоль/л Гликозилированный гемоглобин % Контрольная группа 10 человек (Дулаглутид + Дапаглифлозин) 124,07,3 10,5 106,4 22,564,5 6,1 Опытная группа 15 человек (Даларгин + Дулаглутид + Дапаглифлозин) 102,0 8,70,8 92,7 14,30 5,8

В контрольной группе в течение всего времени наблюдения сохранялся прежний уровень исследуемых показателей

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная Р., 74 года. Диагноз: Сахарный диабет, 2 тип, инсулинонезависимый, Целевой уровень гликозилированного гемоглобина менее 7,0%. ХБП 3Б. СКФ - CKD-EPI: 37.9 мл/мин/1,73м^2. Гиперпаратиреоз. Ранее получала лечение: Дулаглутид по 1,5 мг 1 раз в неделю + Дапаглифлозин 10 мг утром. Перед началом лечения даларгином выполнено определение уровней в сыворотке крови креатинина, мочевины, паратгормона, гомоцистеина, гликозилированного гемоглобина. Лечение: по мимо получаемой ранее терапии (Дулаглутид + Дапаглифлозин) назначен Даларгин 0,1% раствор по 1,0 мл внутримышечно 2 раза в день в течение 20 дней. Через 20-е суток после начала применения снизился уровень креатинина, мочевины, паратгормона, гомоцистеина. Уровень гликозилированного гемоглобина остался неизменным (5,8%).

Препарат Креатинин, мкмоль/л Мочевина, ммоль/л Паратгормон, пг/мл Гомоцистеин, мкмоль/л Терапия исходная (Дулаглутид + Дапаглифлозин) 128,0 11,0 107,6 18,21 Исходное + Даларгин через 20 суток 108,0 9,0 101,3 12,30

После проведенного первого курса Даларгином СКФ увеличилась до 46.5 мл/мин/1,73 м² (ХБП 3А)

В дальнейшем для закрепления полученного лечебного эффекта проводят повторные аналогичные курсы внутримышечно вводят даларгин 0,1 % раствор по 1,0 мл 2 раза в сутки 20 суток, курсами через 3 месяца, всего 4 курса в год.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную методику комплексного лечения хронической болезни почек, как высокоэффективное средство лечения хронической болезни почек, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Отчет о поиске

1. Черпаков Р.А., Гребенчиков О.А., Плотников Е.Ю., Лихванцев В.В. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕКОНДИЦИОНИРОВАНИЯ НА ОСНОВЕ ДАЛАРГИНА И ЛИТИЯ НА МОДЕЛИ ГЕНТАМИЦИНОВОЙ НЕФРОТОКСИЧНОСТИ. - АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И РЕАНИМАТОЛОГИЯ. - 2015. - № 1. - стр. 58–63.

2. А.М. МАНУЙЛОВ, А.Н. ПАХИЛИНА, Ф.У. ХУБИЕВА, П.А. ОЖУГ, Д.А. ВАСИЛЬЕВ. - Благополучный исход в лечении острого панкреатита - своевременное предупреждение его осложнений. - Кубанский научный медицинский вестник. - 2008. - стр. 7-10.

3. RU2270025 Способ лечения диабетической ретинопатии. - Братко В.И. (RU), Черных В.В. (RU), Любарский М.С. (RU), Смагин А.А. (RU), Лысиков А.Г. (RU), Комбанцев Е.А. (RU). - 2004.

4. RU2144831 Способ лечения синдрома диабетической стопы. - Сиротин Б.З., Ушакова О.В., Жмеренецкий К.В. – 1998.

5. Николаев А.В., Слепушкин В.Д., Верещагин И.П. Даларгин и его использование для анальгезии в онкологии. Актуальные вопросы интенсивной терапии. - 2003. - № 12. - С. 27-29.

6. RU 2241488 C1 Раствор даларгина для инъекций. - Юсупов В.Г. (RU), Апсынбаев М.М. (RU), Хисамутдинов Р.А. (RU), Лебедева А.В. (RU). - 2003.

Изобретение относится к медицине, а именно к применяемым лекарственным средствам для лечения хронической болезни почек при сахарном диабете. Применяют дулаглутид по 1,5 мг 1 раз в неделю и дапаглифлозин 10 мг утром. Дополнительно внутримышечно вводят даларгин - 0,1%-ный раствор по 1,0 мл 2 раза в сутки, 20 суток, курсами через 3 месяца, всего 4 курса. Изобретение обеспечивает эффективный способ лечения хронической болезни почек при сахарном диабете. 2 табл., 1 пр.

Способ лечения хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом, включающий применение дулаглутида по 1,5 мг 1 раз в неделю и дапаглифлозина 10 мг утром, отличающийся тем, что дополнительно внутримышечно вводят даларгин - 0,1%-ный раствор по 1,0 мл 2 раза в сутки, 20 суток, курсами через 3 месяца, всего 4 курса.