Способ исследования для ранней диагностики кардиометаболических заболеваний Российский патент 2025 года по МПК A61B5/537 A61B5/20 

Изобретение относится к медицине, а именно к разделу «внутренние болезни», и касается ранней диагностики доклинических стадий сердечно-сосудистых заболеваний, метаболического синдрома и хронической болезни почек, и может применяться при диспансеризации определенных групп взрослого населения.

Ожирение в настоящее время достигает масштабов эпидемии во всем мире, которым страдает 40% популяции планеты. Абдоминальное ожирение независимый фактор риска сердечно - сосудистых осложнений, развития метаболического синдрома, инсулинорезистентности, сахарного диабета, артериальной гипертензии, синдрома Z. Борьба с ожирением является современной проблемой из-за быстрой эволюции неблагопрятного образа жизни, и, к сожалению, не существует эффективных методов лечения, применяемых к подавляющему большинству людей с ожирением. Медикаментозное лечение ожирения – это развивающаяся отрасль, отягощенная серьезными побочными эффектами и отсутствия данных о влиянии лекарств на заболеваемость и смертность. Превентивная медицина основа курса терапии на современном этапе медицины и залога успеха в сохранении здоровья нации.

По результатам многоцентрового наблюдательного исследования “Эпидемиология Сердечно-Сосудистых Заболеваний в регионах Российской Федерации. Третье обследование (“ЭССЕ-РФ3”) наиболее значимыми маркерами риска являются пол, возраст, уровень ОХС, САД, ДАД, курение, СД. Но за последнее время все большее значение приобретает абдоминальное ожирение (АО), которое представляет собой важнейшую медико-социальную проблему в большинстве стран мира.

Известен научный труд: «Использование биоимпедансометрии для оценки физического развития и прогноза заболеваемости» Сухинина К.В., Гладышева А.А.  2023 г. В работе приведены антропометрические данные и показатели компонентного состав тела девушек, обследованных в 2021 году. Компонентный состав тела оценивали при помощи метода биоимпедансометрии. Выявили, что антропометрические показатели: длина тела, масса тела и индекс массы тела у студенток были в норме и свидетельствовали о нормальных физиологических процессах. Тем не менее, анализ компонентного состава тела выявил глубинные негативные тенденции в отношении здоровья и физического развития в целом.

Известен научный труд: «Применение метода биоимпедансометрии среди студентов, занимающихся спортом до и после диеты» Сдвижкова С.К., Сафарян Э.А. 2019 г. В работе оценивалась динамика состава тела среди студентов, занимающихся спортом, что позволило держать под контролем жизненно важные показатели здоровья организма, обнаружить заболевания на ранних этапах, разрешило составить индивидуальное меню питания с учетом полученных результатов. Это позволило разработать наиболее эффективные тренировочные программы для студентов, с целью увеличения физиологической и интеллектуальной работоспособности, выносливости и снижения рисков заболеваемости.

Прототипом предлагаемого технического решения является патент РФ № 2721889 «Способ определения группы высокого риска развития избыточной массы тела и ожирения у детей подросткового возраста». Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано с целью определения индивидуальных рисков по развитию избыточной массы тела и ожирения у детей подросткового возраста, требующих проведения первичной профилактики. При индексе массы тела в пределах ± одного стандартного отклонения (SD) от медианного значения проводят биоимпедансометрию и рассчитывают индекс жировой массы тела - иЖМТ = жировая масса тела (кг) / длина тела в квадрате (м²). Детей подросткового возраста с индексом жировой массы тела 6,17 (кг/м²) и более относят в группу высокого риска по развитию избыточной массы тела и ожирения, требующей проведения первичной профилактики. Способ позволяет определять персонифицированный риск развития избыточной массы тела и ожирения у детей подросткового возраста. 

Недостатком является скудность результатов обследований, опора на пару показателей и данные биоимпедансометрии.

Для определения цели терапии важную роль играет расчет идеального веса. На протяжении десятилетий изучаются инструменты для быстрой оценки идеальной массы тела, среди них формулы индекса массы тела, Хамви, Борнгарда, Моннеро-Дюмена, Брока, индекс Соловьева и др. Однако золотым стандартом диагностики считается, недоступный амбулаторному звену, стационарный метод – биоимпедансометрия.

Биоимпедансометрия последние годы широко используется в медицине. Огромное число публикаций посвящено его применению для мониторирования изменения состава тела больных, находящихся на регулярном гемодиализе, у реанимационных больных для мониторинга и планирования инфузионной терапии и др. Особую роль метод играет в определении состава тела растущего организма (детей). Несомненное достоинство биомпедасометрии является возможность определения гидратации тканей. Однако клиническое применение все же составляет не более 20% по России.

На основе данных биоимпедансометрии можно оценить следующие параметры:

- индивидуальное значение идеального веса;

- количество жировой ткани в килограммах и в отношении к общему весу (20-32%);

- количество внеклеточной жидкости (кровь, лимфа);

- количество внутриклеточной жидкости;

- общее количество жидкостей (N 45-50%);

- количество активно клеточной массы (N 75-85% массы тела);

- количество мышечной массы (N 30-40%);

- костная масса (N 1,95 до 50 кг, 2,4 при весе 50-75 кг, 2,95 при весе более 75 кг, 3,69 при весе более 95 кг);

- ИМТ;

- основной обмен веществ (ккал);

- соотношение ионов Na+/K+.

По антропометрическим параметрам кажется, что человек здоров, но на самом деле может иметься высокое содержание жира и пониженная мышечная масса. По данным биоимпедансометрии определяется девять таких уровней физического развития.

Основа лечения ожирения направлена на изменение вредных привычек, образа жизни (переедание, неправильное питание, малоподвижный образ жизни), психологическое консультирование. А также обучение врача на индивидуальной основе или в малых группах с упором на практическое применение фитнес-тренировок, вместе с модификацией терапии.

На основании вышеизложенного, обследование согласно приказу № 404н от 27.04.2021 г. «О порядке проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» было недостаточно для ранней диагностики кардио – метаболических осложнений. Оно требует пополнение тактики обследования методом неинвазивной биоимпедансометрии. Очевидна так же необходимость гармонизации, адаптации существующих диагностических критериев и персонализации тактики ведения пациентов от клинических протоколов и стандартов амбулаторно - поликлинической помощи.

Предполагаемые методы диагностики использовались у 102 пациентов, из них 37 мужчин и 65 женщин, средний возраст 60,59+10,41 лет. Критерием исключения было наличие тяжелой сопутствующей патологии (СД, АГ, наличие в анамнезе инфаркта и инсульта).

Задача технического решения – ранняя диагностика и профилактика триггеров кардиометаболических осложнений, хронической болезни почек в доклинической стадии у жителей равнинной и горной местностей Кабардино-Балкарской Республики.

Ввиду того, что была поставлена задача расширить перечень обследования с учетом поликлинических возможностей, а также многофакторности развития заболеваний с использованием биоимпедансометрии у относительно здоровых жителей равнинной и горной местностей Кабардино-Балкарской Республики, была показана высокая информативность, достоверность, доступность биоимпедансного анализа состава тела человека, помогающего правильно идентифицировать те изменения параметров тела и метаболических процессов, которые происходят в организме человека и которые невозможно правильно интерпретировать клинически.

Сущность способа заключается в выявлении изменения состава тела и метаболических процессов методом биоимпедансометрии для проведения доклинической диагностики хронических неинфекционных заболеваний и ранней профилактики триггеров кардио-метаболических осложнений (сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, хроническая болезнь почек) у относительно здоровых пациентов групп риска и включающий расчет риска осложнений по шкале SCORE 2 и расчет рСКФ по CKD-EPI.

В указанных группах проведен осмотр по стандартным методикам (анкетирование, сбор жалоб, клинический осмотр). Определены показатели липидного спектра крови: общий анализ крови, общий анализ мочи, общий холестерин, липопротеиды высокой плотности, липопротеиды низкой плотности, триглицериды; глюкоза крови, С – реактивный белок, креатинин, расчет рСКФ (скорость клубочковой фильтрации) по CKD-EPI.

Способ исследования для ранней диагностики кардиометаболических заболеваний, включает опрос и сбор анамнеза, определение объективного статуса пациента, проведение общего анализа крови, общего анализа мочи, определение по результатам биохимического анализа крови уровней общего холестерина, липопротеидов высокой и низкой плотности, триглицеридов, глюкозы крови, С-реактивного белка и креатинина, расчет по полученным данным скорости клубочковой фильтрации по CKD-EPI и риска смерти по шкале SCORE 2, дополнительно проводят неинвазивную биоимпедансометрию и определяют вес, окружность живота, биологический возраст, степень ожирения, целевой вес, показатели общей воды, скелетных мышц, висцерального жира, безжировой массы, базального метаболизма, рекомендуемой калорийности, контроля веса и сегментарного анализа тощей массы туловища.

Проведено цветное дуплексное сканирование внечерепных отделов брахиоцефальных артерий на аппарате Mindray-D50, с определением комплекса интима-медиа общих сонных артерий, линейной скорости кровотока по ним, определении степени стеноза атеросклеротической бляшкой.

Для изучения уровня висцерального жира был использован анализатор состава тела (А.кьюник 380, Ю. Корея): висцеральный жир, площадь висцерального жира, биологический возраст, анализ мышцы/жир, анализ ожирения, анализ абдоминального жира, сегментарный анализ тощей массы жира, базальный метаболизм, рекомендуемая калорийность, степень ожирения, общая оценка телосложения в баллах, контроль веса, целевой вес.

В качестве иллюстрации приводим примеры осуществления профилактики и диагностики прошедших диспансеризацию (ДВН) 1 и 2 этапа.

Пример 1. Больная Гем. ЛА, 1964 г., прошла ДВН в сентябре 2022 г. Жалоб не имела. Из анамнеза жизни низкая физическая активность, преобладание в рационе мучных, жирных и жареных блюд, наследственность отягощена по гипертонии по отцовской линии, туберкулез, хронические и венерические заболевания отрицает. Медикаментозной терапии не получает. Работает в торговле.

Объективный статус: Рост 165 см, вес 74 кг, индекс массы тела 26,9 кг/м², общее состояние удовлетворительное, кожные покровы бледно – розовые, отеков нет, в легких везикулярное дыхание, хрипов нет, ЧДД 16 в мин, границы сердца не расширены, аускультативно тоны сердца ясные ритмичные, АД 120/80 мм рт ст, живот мягкий безболезненный, печень у края реберной дуги, симптом поколачивания отрицателен с обеих сторон, мочеиспускание свободное безболезенное, стул однократно в день, оформленный.

Данные лабораторных и иструментальных методов обследований:

ОАК: Гемоглобин 122 г/л, эритроциты 3,6*10^12/л, лейкоциты 5,8*10^12/л, СОЭ 4 мм/ч.

ОАМ: Цвет с/ж, прозрачная, плотность 1010, белок и сахар в моче отрицательны, лейкоциты и эритроциты единичные в поле зрения.

Биохимический анализ крови: общий холестерин – 4,5 мм/л, липопротеиды высокой плотности-2,67 мм/л, липопротеиды низкой плотности – 1,56 мм/л, триглицериды 2,7 мм/л; глюкоза крови – 5,2 мм/л, С – реактивный белок – 2,3, креатинин – 76 мкм/л, расчет рСКФ по CKD-EPI – 74 мл/мин/1,73 м^2.

Цветное дуплексное сканирование внечерепных отделов брахеоцефальных артерий: комплекса интима-медиа общих сонных артерий справа 0,9 мм, слева 1,0 мм, линейной скорости кровотока общая сонная артерия (ОСА) справа 54 см/с, слева 55см/с, линейная скорость кровотока по внутренней сонной артерии (ВСА) справа 49 см/с, слева 49 см/c, определении степени стеноза атеросклеротической бляшкой ВСА справа 0,08 мм, ВСА слева 0,07 мм. Стеноз ОСА слева 21%, справа 26%.

Данные неинвазивной биоимпедансометрии: вес – 74,8кг, окружность живота 95,7 см, биологический возраст – 61 год, общая вода – 30%, скелетные мышцы – 22,8%, висцеральный жир – 33,8%, безжировая масса- 41%, сегментарный анализ тощей массы жира – туловище 19,21%, базальный метаболизм – 1955 ккал, рекомендуемая калорийность – 1255 ккал, степень ожирения - I, контроль веса – (-)18,1 кг, целевой вес – 56,7 кг.

Риск по SCORE 2 – высокий.

Диагноз по результатам обследования: Ожирение I степени. Атеросклероз стенозирующий брахеоцефальных артерий. Стеноз ОСА справа 26%, слева 21%. ХБП 2 ст.

Рекомендации: Диета стол № 5 по Певзнеру с ограничением суточного каллоража до 1255 ккал. Водный режим 2,0-2,5 л дестиллированной воды в день. Динамичная аэробная физическая нагрузка 3 раза в неделю по 30 мин (скандинавская ходьба, аквааэробика). Фенофибрат 145 мг по 1 таб 1 раз в день 3 мес, контроль липидограммы через 3 мес.

Пример 2. Больная Кер. РМ, 1951 г., прошла ДВН в марте 2022 г. Жалоб не имела. Из анамнеза жизни низкая физическая активность, преобладание в рационе мучных, жирных и жареных блюд, наследственность отягощена по гипертонии по обеим линиям, туберкулез, хронические и венерические заболевания отрицает. Медикаментозной терапии не получает. Не работает.

Объективный статус: Рост 164 см, вес 74 кг, индекс массы тела 26,9 кг/м², общее состояние удовлетворительное, кожные покровы бледно – розовые, отеков нет, в легких везикулярное дыхание, хрипов нет, ЧДД 16 в мин, границы сердца не расширены, аускультативно тоны сердца ясные ритмичные, АД 120/80 мм рт ст, живот мягкий безболезненный, печень у края реберной дуги, симптом поколачивания отрицателен с обеих сторон, мочеиспускание свободное безболезенное, стул однократно в день, оформленный.

Данные лабораторных и иструментальных методов обследований:

ОАК: Гемоглобин 126 г/л, эритроциты 4,2*10^12/л, лейкоциты 6,5*10^12/л, СОЭ 8 мм/ч.

ОАМ: Цвет с/ж, прозрачная, плотность 1005, белок 0,066%, сахар в моче отрицательный, лейкоциты и эритроциты единичные в поле зрения.

Биохимический анализ крови: общий холестерин – 6,0 мм/л, липопротеиды высокой плотности-1,47 мм/л, липопротеиды низкой плотности – 2,32 мм/л, триглицериды 1,96 мм/л; глюкоза крови – 5,6 мм/л, С – реактивный белок – 4,0, креатинин – 86 мкм/л, расчет рСКФ по CKD-EPI – 60 мл/мин/1,73 м^2.

Цветное дуплексное сканирование внечерепных отделов брахеоцефальных артерий: комплекса интима-медиа общих сонных артерий справа 0,9 мм, слева 1,0 мм, линейной скорости кровотока общая сонная артерия (ОСА) справа 56 см/с, слева 56 см/с, линейная скорость кровотока по внутренней сонной артерии (ВСА) справа 49 см/с, слева 49 см/c, определении степени стеноза атеросклеротической бляшкой ВСА справа 0,05 мм, ВСА слева 0,07 мм. Стеноз ОСА слева 19%, справа 17%.

Данные неинвазивной биоимпедансометрии: вес – 74,8кг, окружность живота 95,7 см, биологический возраст – 73 год, общая вода – 33,5%, скелетные мышцы – 25,4%, висцеральный жир – 37,9%, безжировая масса- 41%, сегментарный анализ тощей массы жира – туловище 19,21%, базальный метаболизм – 2072 ккал, рекомендуемая калорийность – 1346 ккал, степень ожирения - II, контроль веса – (-)24,6 кг, целевой вес – 60,3 кг.

Риск по SCORE 2 – очень высокий.

Диагноз по результатам обследования: Ожирение II степени. Атеросклероз стенозирующий брахеоцефальных артерий. Стеноз ОСА справа 17%, слева 19%. ХБП 2 ст.

Рекомендации: Диета стол №5 по Певзнеру с ограничением суточного каллоража до 1255 ккал. Водный режим 1,5-2,0 л дестиллированной воды в день. Динамичная аэробная физическая нагрузка 5 раз в неделю по 15-30 мин (скандинавская ходьба, аквааэробика). Розувастатин 20 мг по 1 таб 1 раз в день в 19.00 ч 3 мес, контроль липидограммы через 3 мес.

Пример 3. Больная Малк. ЗМ, 1980 г., прошла ДВН в сентябре 2022 г. Жалоб не имела. Из анамнеза жизни низкая физическая активность, преобладание в рационе мучных, жирных и жареных блюд, наследственность отягощена по гипертонии по отцовской линии, туберкулез, хронические и венерические заболевания отрицает. Медикаментозной терапии не получает. Работает в торговле.

Объективный статус: Рост 159 см, вес 64 кг, индекс массы тела 25 кг/м2, общее состояние удовлетворительное, кожные покровы бледно – розовые, отеков нет, в легких везикулярное дыхание, хрипов нет, ЧДД 16 в мин, границы сердца не расширены, аускультативно тоны сердца ясные ритмичные, АД 110/70 мм рт ст, живот мягкий безболезненный, печень у края реберной дуги, симптом поколачивания отрицателен с обеих сторон, мочеиспускание свободное безболезенное, стул однократно в день, оформленный.

Данные лабораторных и иструментальных методов обследований:

ОАК: Гемоглобин 132 г/л, эритроциты 4,6*10^12/л, лейкоциты 6,8*10^12/л, СОЭ 2 мм/ч.

ОАМ: Цвет с/ж, прозрачная, плотность 1010, белок и сахар в моче отрицательны, лейкоциты и эритроциты единичные в поле зрения.

Биохимический анализ крови: общий холестерин – 3,5 мм/л, липопротеиды высокой плотности-2,04 мм/л, липопротеиды низкой плотности – 1,72 мм/л, триглицериды 1,24 мм/л; глюкоза крови – 4,2 мм/л, С – реактивный белок – 1,5, креатинин – 66 мкм/л, расчет рСКФ по CKD-EPI – 98 мл/мин/1,73 м^2.

Цветное дуплексное сканирование внечерепных отделов брахеоцефальных артерий: комплекса интима-медиа общих сонных артерий справа 0,9 мм, слева 0,9 мм, линейной скорости кровотока общая сонная артерия (ОСА) справа 54 см/с, слева 54 см/с, линейная скорость кровотока по внутренней сонной артерии (ВСА) справа 49 см/с, слева 49 см/c, определении степени стеноза атеросклеротической бляшкой ВСА справа 0,03 мм, ВСА слева 0,04 мм. Стеноз ОСА слева 8%, справа 6%.

Данные неинвазивной биоимпедансометрии: вес – 64,8 кг, окружность живота 85,7 см, биологический возраст – 51 год, общая вода – 33%, скелетные мышцы – 25,8%, висцеральный жир – 24,8%, безжировая масса- 44%, сегментарный анализ тощей массы жира – туловище 17,21%, базальный метаболизм – 2015 ккал, рекомендуемая калорийность – 1355 ккал, степень ожирения - 0, контроль веса – (-)8,6 кг, целевой вес – 56,2 кг.

Риск по SCORE 2 – высокий.

Диагноз по результатам обследования: Атеросклероз стенозирующий брахеоцефальных артерий. Стеноз ОСА справа 6%, слева 8%.

Рекомендации: Диета стол №15 по Певзнеру с ограничением суточного каллоража до 1355 ккал. Водный режим 2,0-2,5 л дестиллированной воды в день. Динамичная аэробная физическая нагрузка 3 раза в неделю по 30 мин (скандинавская ходьба, аквааэробика).

Технический результат - продемонстрирована эффективность комплексного подхода в выявлении предикторов кардиометаболических осложнений, ранней клинической диагностики инвалидизирующих заболеваний.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, кардиологии, нефрологии и эндокринологии, и может быть использовано при проведении исследования для ранней диагностики кардиометаболических заболеваний. Проводят опрос и сбор анамнеза, определение объективного статуса пациента, проведение общего анализа крови, общего анализа мочи, определение по результатам биохимического анализа крови уровней общего холестерина, липопротеидов высокой и низкой плотности, триглицеридов, глюкозы крови, С-реактивного белка и креатинина, расчет по полученным данным скорости клубочковой фильтрации по CKD-EPI и риска смерти по шкале SCORE 2. Также дополнительно проводят неинвазивную биоимпедансометрию и определяют вес, окружность живота, биологический возраст, степень ожирения, целевой вес, показатели общей воды, скелетных мышц, висцерального жира, безжировой массы, базального метаболизма, рекомендуемой калорийности, контроля веса и сегментарного анализа тощей массы туловища. Способ позволяет повысить точность ранней диагностики кардиометаболических заболеваний за счет учета многофакторности развития заболеваний с использованием биоимпедансометрии, помогающей правильно идентифицировать те изменения параметров тела и метаболических процессов, которые происходят в организме человека и которые невозможно правильно интерпретировать клинически. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ исследования для ранней диагностики кардиометаболических заболеваний, включающий опрос и сбор анамнеза, определение объективного статуса пациента, проведение общего анализа крови, общего анализа мочи, определение по результатам биохимического анализа крови уровней общего холестерина, липопротеидов высокой и низкой плотности, триглицеридов, глюкозы крови, С-реактивного белка и креатинина, расчет по полученным данным скорости клубочковой фильтрации по CKD-EPI и риска смерти по шкале SCORE 2, отличающийся тем, что дополнительно проводят неинвазивную биоимпедансометрию и определяют вес, окружность живота, биологический возраст, степень ожирения, целевой вес, показатели общей воды, скелетных мышц, висцерального жира, безжировой массы, базального метаболизма, рекомендуемой калорийности, контроля веса и сегментарного анализа тощей массы туловища.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что проводят цветное дуплексное сканирование внечерепных отделов брахиоцефальных артерий на аппарате Mindray-D50 с определением комплекса интима-медиа общих сонных артерий, линейной скорости кровотока по ним, определение степени стеноза атеросклеротической бляшкой.