Способ подготовки стеклоизделий для затаривания лекарственных средств Советский патент 1983 года по МПК C03C23/00 

Изобретение относится к стекольной и фармацевтической промышленности и может быть использовано в подготовке полых стеклоизделий для затаривания лекарственных средств. Известен способ подготовки стеклоизделий путем модифицирования поверхности стекла парами воды и SO2 при высокой температуре 1 . Недостатком известного способа является сложность полного удаления сер нистых соединений из мелкоемкой и осо бенно узкогорлой тары (ампулы) медицинского назначения, что может привес ти к порче затаренных лекарственных средств. По этой причине способ не применяют для обработки внутренней поверхности тары медицинского назначения. Наиболее близким к изобретению по технической сущности и достигаемому результату является способ подготовки стеклоизделий для затаривания диабазола, включающий промывку отожженных ампул нагретой до 80-90 С обессоленной водой и сушку при 130-150°С в течение 30 . Недостаток указанного способа обусловлен тем, что подготовленные ампулы обладают низкой химической стойкостью. Кроме того, степень промывки стеклоизделий не достаточно высока, что ведет к порче лекарственных средств. Цель изобретения - повышение хими ческой устойчивости стеклоизделий и выхода годных лекарственных средств. Поставленная цель достигается тем, что согласно способу подготовки стеклоизделий для затаривания лекарственных средств,включающему их отжиг,промывку исушку,стеклоизделия перед отжигом обрабатывают обессоленной водой. Введение дополнительной обработки ампул обессоленной водой до их поступ ления на отжиг после выработки обеспечив ает снижение количества механических включений и повышение химической .устойчивости) стеклоизделий, что приводит к увеличению выхода годных лекарственных средств в ампулах, а также к продлению срока их годности. При изготовлении полых стеклоизделий возникащие значительные температурные градиенты приводят к изменению природы их внутренней поверхности под действием развивающейся тер модиффузии. Такая поверхность обладае пониженной химической устойчивостью и значительной адгезионной способностью. Последнее приводит к тому, что пыль, попадающая внутрь стеклоизделий как в процессе выработки (стеклянная пыль), так и при транспортировке и хранении (пыль органического и неорганического происхождения) , прочно прилипает к их внутренней поверхности и не отмывается полностью при мойке изделий перед их заполнением лекарственными препаратами независимо от количесва моечных циклов. В процессе стерилизации лекарственных препаратов, затаренных в такие стеклоизделия, пыль, удерживаемая внутренней поверхностью стеклоизделий переходит в препарат и служит основной причиной брака препарата по механическим включениям. Модифицирование внутренней поверхности изделий обессоленной водой обеспечивает повышение ее химической устойчивости .и существенное снижение адгезионной способности по отношению к механическим включениям органического и неорганического происхождения. Обессоленная вода - это вода, освобожденная от электролитов. Обессоленную воду получают на обессоливающей установке, состоящей из катионитовых и анионитовых фильтров. Воду из водопровода вначале подают на катионитовый фильтр. С помощью катионита (обычно это сульфоуголь) осуществляется процесс обмена всех катионов, содержащихся в водопроводной воде, на катионы водорода, в результате чего все соли, растворенные в воде, превращаются в эквивалентное количество составляющих кислот. Затем с помощью анионита (смола ЭДЭ-Юп) осуществляется процесс обмена всех анионов этих кислот на гидроксильные ионы. Вследствие этого вода освобождается от растворённых в ней электролитов. Ампуды вместимостью 1-5 мл из промышленных стекол марок НС-1, НС-3 и др. вырабатывают на стеклоформующих автоматах, обрабатывают обессоленной водой и отжигают. После бтжига ампулы моют, заполняют лекарственным препаратом, запаивают и помещают в автоклав. Затем ампулы выливают и охлаждают до комнатной температуры. Результаты использования предлагае мого и известного способов при производстве различных лекарственных препаратов приведены в таблице. Химическая устойчивость по методике ГОСТ 18122-75 (frpH) 0,90 0,60 0,90 Выход годных готовых лекарственных82,i 93,6 92,7 средств, % Как следует из таблицы, подготовка стеклоизделий по предлагаемому способу позволяет повысить химическую ус- .0,65 0,90 0,60 86,1 88,0 9,2 тойчивость ампул и увеличить выход годных лекарственных средств до .

СПОСОБ ПОДГОТОВКИ СТЕКЛОИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЗАТАРИВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ iСРЕДСТВ, включакмций их отжиг, мойку и сушку, отличающийся тем что, с целью повышения химической устойчивости стеклоизделий и выхода год ных лекарственных средств, стеклоизделия перед отжигом обрабатывают обессоленной водой.