Способ изготовления и наполнения ампул Советский патент 1985 года по МПК C03B9/00 B67C1/08 

Изобретение относится к медицине и фармации и касается технологии ампулирования препаратов, применяемых в химико-фармацевтической промьшшенности. Известен способ изготовления и наполнения ампул препаратом, включаю щий очистку и сзпику стеклодрота, формование ампул, обрезку капилляров отжиг, мойку в вакуум-аппаратах, заполнение ампул и запайку их m. Недостатком этого способа является загрязнение внутренней поверхности ампул стекольной пылью в процессе обрезки капилляров ампул и закрепление ее в процессе отжига. Это приводит к тому, что при последующей мойке ампул не вся стекольна пыль удаляется, а при стерилизации и хранении готовой продукции частищ стекла переходят в раствор, тем самым увеличивая брак готовой продукции. Кроме того, мойка ампул в специальных вакузтл-моечных аппаратах усложняет технологмо процесса. Наиболее близким к изобретению по технической сущности является способ изготовления и наполнения. ампул препаратом, включающий резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине, необходимой для изготовления двух ампул, формование из каждой заготовки двух проб рок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки. Извес ный способ позволяет исключить загрязнение внутренней поверхности ампул при обрезке их капилляров (Yj Однако согласно известному спосо бу при резке стеклодрота на заготов ки образуется стекольная пыль, кото рая загрязняет внутреннюю поверхность ампул и при дальнейшем ведени процесса прикипает к ее стенкам, что повышает брак готовой продукции Поэтому ампулы перед наполнением моют на сложньрс устройствах ультразвуковой очистки, что усложняет тех нологию процесса изготовления и наполнения аьшул препаратом и не йскл чает полного удаления прикипевшей к стенкам ампул стеклянной пьши. Цель изобретения - снижение отбр ковки готовой продукции и упрощение технологии процесса. Поставленная цель достигается за счет того, что согласно способу изготовления и наполнения ампул, включающему резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине, необходимой для изготовления двух ампул, формование из каждой заготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок. При этом мойку заготовок осуществляют в жидкой среде путем ершевания. Кроме того, жидкой среде сообщают инфразвуковые колебания с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц. На чертеже изображена технологическая схема, поясняющая способ изготовления и наполнения ампул препаратом. Стеклодрот длиной 1,5 - 1,8 м (не показан) нарезается на заготовки 1, длина которых соответствует длине двух ампул. Заготовки 1 помещаются в жидкую среду и обрабатываются при помощи возвратно-поступательного перемещающегося и вращакмцегося ерша 2 и инфразвукового воздействия с наложением ультразвуковьк колебаний излучателем 3, затем они ополаскиваются за счет подачи жидкости через сопло 4 и сушатся путем подачи горячего стерильного воздуха. При мойке заготовок жидкой среде сообщают инфразвуковые колебания частотой 20 - 5Ю Гц и амплитудой 10 12 мм и ультразвуковые колебания частотой 20 000 Гц-. Дальнейшую сушку заготовок проводят горячим воздухом (60-80 С). Продолжительность выполнения операции составляет 10 мин. Длаее из .каждой заготовки при помощи горелок 5 формуют две пробирки 6, из которых при помощи горелки 7 устанавливают две ампулы 8 путем вытяжки капилляров, оканчивающихся воронкой с диаметром, равным диаметру стеклодрота. Полученные ампулы подвергаются отжигу при, 600 620 С. Мойка заготовок позволяет исключить загрязнение их стеклянной пылью и дальнейшее ее прикипание к стенкам ампул. Поскольку все операции проводятся в потоке стерильного воздуха, удает3ся.избежать дальнейшего загрязнения ампул и исключить сложную трудоемкую операцию их мойки перед наполнением, не всегда эффективную при удалении прикипевшей стеклянной пыл После отжига ампул осуществляют их наполнение препаратом путем введения дозирующих игл 9 через -воронку 10 капилляра 11 в пульку 12. Технологический процесс завершается закрьшанием ампул путем нагрева их капилляра и запайки его горелкой 13 с оттяжкой при непрерывном вращении ампул 8. Пример. 10 стеклодротов диаметром 20 мм каждый по 1,5 м разрезают на отрезки длиной 300 мм. Полученные отрезки (500 шт.) моют горячей водой с применением ершей, ультразвуковой обработки с частотой 20 кГц и последующего шприцевания горячей водой с температурой . Затем отрезки дрота сушат горячим воздухом с температурой 80 С в течение 10 мин. Из каждого отрезка изготавливают две пробирки и вытя3.4 гивают капилляры с воронкой. Полученные ампулы (1000 шт.) отжигают при 620 С и охлаждают до комнатной температуры. В готовые ампулы через воронки вводят, иглы и с помощью шприцев-дозаторов заполняют ампулы препаратом (А0%-ный раствор глюкозы), после чего через иглы пропускают инертный газ (азот). После этого ампулы запаивают. Вся аппаратура, в которой осуществляется способ, находится в специальном туннеле, куда подается стерильный воздух. После контроля готовой продукции по механическим включениям было отбраковано 3 ампулы, что составляет 6% от общего количества. Изобретение позволит снизить отбраковку готовой продукции за счет исключения включений прикипевшей стеклянной пыли в препарате и упростить технологию процесса за счет исключения сложной и трудоемкой операции мойки готовых ампул.

1. СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ; И НАПОЛНЕНИЯ АМПУЛ, включающий резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине необходимой для изготовления двух ампул, формование из каждой заготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, о т л ичающийся тем, что, с целью снижения отбраковки готовой продукции и упрощения технологии процесса, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок. 2.Способ по п. 1, отличающийся тем, что мойку заготовок осуществляют в,жидкой среде путем ершевания. 3.Способ по п. 2, отличающийся тем, что жидкой среде сообщают инфразвуковые колебания с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 - 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц,

I 1

SS