Способ получения шипучих таблеток Советский патент 1985 года по МПК A61K9/22 

сд

СП

to

о

00 Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения шипучих таблеток. Целью изобретения является увеличение срока годности и упрош,ения способа. Способ осуществляется следуюш,им образом. 1 стадия. Получение гранулятов бикарбоната натрия и лимонной кислоты. 171 г бикарбоната натрия и 169 г лимонной кислоты подсушивают в вакуум-сушильном шкафу на противнях из нержавеюш.ей или эмалированной стали в течение б-8 ч при 60-70°С и давлении 660-1300 Па (5-10 мм рт. ст.). Растворяют 11 г парафина и 11 г эмульгатора № 1 в смеси 80 мл метиленхлорида с 30 мл петролейного эфира. Бикарбонат натрия и лимонную кислоту раздельно увлажняют приготовленным раствором, тш,ательно перемешивают и протирают через сито с диаметром отверстий 2-3 мм. Для увлажнения бикарбоната натрия берут 50 мл раствора, а для увлажнения лимонной кислоты - остальное количество раствора. Полученные грануляты высушивают в вакуум-сушильном шкафу в течение 1-2 ч при 40-60°С. Высушенные грануляты протирают через сито с диаметром отверстий 0,3-0,5 мм. И стадия. Получение гранулята леворидона. 33,7 г леворидона, содержащего 200 мкг/мг активного вещества, 526 г лактозы и 63 г магния сернокислого безводного, загружают в шаровую мельницу и перемешивают в течение ч. Готовят гранулирующий раствор: 17 гполивинилпирролидона растворяют в смеси 155 мл метиленхлорида с 67 мл этилового спирта. В смеситель загружают размолотую смесь леворидона с лактозой и сульфатом магния, гранулирующий раствор и перемешивают до образования однородной массы. Полученную массу гранулируют через сито с диаметром отверстий 2-3 мм и высушивают в вакуумсушильном шкафу в течение 3-4 ч при 40-50°С и давлении 600-1300 Па (5-10 мм рт. ст.) до остаточной влажности не более 1%. Сухую массу гранулируют через сито с диаметром отверстий 0,7- 1,0 мм. III стадия. Получение конечного продукта. В смеситель загружают грануляты леворидона, бикарбоната натрия и лимонной кислоты. 10,0 г стеарата кальция и перемешивают 20-30 мин до получения однородной таблеточной смеси. Таблетки прессуют на таблеточной машине с двояковыпуклыми пуансонами диаметром 13 мм. Средняя масса таблетки 0,80+0,04 г. Выход - 972 г таблетрк (1215 mrJ).

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК путем раздельного гранулирования двууглекислого натрия, кристаллической органической кислоты и лекарственного средства с последующим высушиванием, смешением гранулятов и прессованием, отличающийся тем, что, с целью увеличения срока годности и упрощения способа, двууглекислый натрий и органическую кислоту обрабатывают 10-30%-ным раствором гидрофобного вещества - парафина с эмульгатором № 1 в летучем органическом растворителе при их соотнощении