Лекарственный препарат для лечения дегенеративных заболеваний нервно-мышечной системы Советский патент 1992 года по МПК A61K31/52 A61K35/72 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии и неврологии.

Цель изобретения - уменьшение про- грессирования миодистрофического процесса. . . .... ; . :.Лечение осуществляют в виде ех еднев- ных внутримышечных иньекций 3,5%-ного раствора, начиная с 1 мл и постепенно доводя до 2-3 мл, один раз в день, всего 20 инъекций на курс лечения. Желательно применение препарата не менее двух раз в год. - Препарат энкад создает положительный лечебный эффект, заметно повышает функциональные возможности больного как в передвижении, так и в работоспособности, приостанавливая течение миодистро- фий.

Под наблюдением было 100 человек: детей 77, взрослых 23. 62 человека с формой Дюшеннз, 7 человек, е формой Бекера-Кине- ра, 8 человек с первичной миопатией с ауто- сомно рецессивным наследованием, 18 человек1 со специальной амиотрофией, 5 человек с миопатическим синдромом, 1 больной с боковым амиотрофическим склерозом. . :. ,; ..-.-. ,;,.

Клинические случаи были представлены в основном второй стадией заболевания с выраженными симптомами заболевания, основной группой наблюдения являлась форма Дюшенна первичной миопатии. Препарат применяли в виде ежедневных внутримышечных инъекций 3,5%-ного р-ра для детей 3-5 лет по 1 мл, постепенно повышая дозу до 1,5 мл для детей 6-9 лет по 1,5 мл, постепенно доводя до 2 мл; для детей старше 10-лет и для взрослых, начиная с 1 мл и постепенно доводя до 2-3 мл один раз в день, есего 20 инъекций на курс лечения. Желательно применение препарата два раза в год.

Для избежания аллергических проявлений и другой непереносимости препарата перед лечением проводилась проба на переносимость знкада. Кожная проба: с этой целью 0,2 мл препарата вводят внутрикожел

csWfe

но до образования л 5монной корочки. Реакцию проверяют-черсз час. & ч и 24 ч. Только после этого начинают курс лечения.

Применение препарата противопоказано при беременности, инфекционных заболеваниях, аллергических проявлениях.

Результаты применения препарата оце-. нисзлисд, по клиническим критериям: улучшение общего состояния, увеличение мышечкой силы, увеличения функциональных возможностей, Определение улучшение применялось 8 тех случаях, если длительность положительного эффекта от применения препарата была не менее 2-4 мес., некоторое улучшение, если оно продолжалось менее месяца. Ухудшением называлось более быстрое прогрессивное течение заболевание, чем обычно: ухудшение функциональных возможностей, прекращение ходьбы и т, д.

Как показывают следования, улучшение достигнуто у 57% больных всей этой группы ммопатии, ухудшение наблюдалось лишь у 5% больных, аллергических реакций не наблюдалось, переносимость препарата была хорошей.

Полученные данные свидетельствуют об эффективности препарата в ранних стадиях заболевания и о нецелесообразности применения п стадии, когда больной еле передвигается, т. е. практически переходит в третью стадию формы Дюшенна.

При м«опатическом синдроме неясной этиологии и после нейроиифекции наблюдалось более быстрое восстановление фун- кций, чем при классических методах лечения. Заметный эффект отмечен также у двух больных со спинальной амиотрофией благоприятного течения, мальчика А лет и девочки 3 лет, у которых появилась возможность самостоятельного передвижения, сначала с помощью ортопедических приспособлений, а затем и без них.

В целом, лечебное действие энкада бо- лее выражено, чем при лечении другими препаратами, отмечен также низкий процент ухудшений: аллергические реакции или другое побочное действие препарата не выявлено. Кятс. днестическпе данные (около двух лет) свидетельствуют о стойком терапевтическом оффехта энкада лрн регулярном при иене- HHJH курсов лечения не менее двух раз в год.

Пример 1. Мальчик Г. Женя, 10 лет. Диагноз: миопатия. форма Дюшена. Лечение э lisa дом проводят два года. После первого курса значительно улучшились двигательные возможности, стал легче вставать из горизонтального положения, вместо 5 с за 3 с (тест на встапзмие является одним из глазных, так как показывает функцию

наиболее пораженных мышц тазового пояса).

Сравнивая течение заболевания у ре- бснка с другими детьми, не получавшими энкад, можно говорить о некоторой стабилизации процесса. Ребенок ходит, в то время, как другие дети потеряли сомостоя- тёльное передвижение в 9-10 лет.

Пример 2. Больной Я., 45 лет, страдает спинальной амиотрофией 18 лет, стадня II со значительными трудностями

передвижения, пользоваться городским

транспортом не может.:

Первый курс лечения знкадом повысил мышечную силу, больной стал свободнее передвигаться, увереннее ходить; после повторного курса через 8 м.ес, начал пользоваться городским транспортом, полученное улучшение сохраняется долго. Ка- тамнез 2года - состояние без ухудшения.

Пример 3. Больной Н., 25 лет, заболевание формы Бекера-Киннера, по своим функциональным возможностям относится к II стадии, имеется поражение не только мышц тазового, но и плечевого пояса, выраженные трудности передвижения по лестнице, подъема из положения лежа.

Первый курс препаратом знкада дал заметное улучшение, которое поддерживает- ся повторными курсами, от других курсов лечения больной не имел таких результатов ранее. Процесс стабилизировался.

П ример А. Больной К., 18лет, диагноз: заболевание формы Эрба-Рота, находится под наблюдением с 14 лет.

Первый курс терапии энкадом дал значительное улучшение двигательных возможностей (возможность пользоваться городским транспортом и прибавление мышечной силы) в основных мышцах-разгибателях в среднем на 1,5 балла, положительный эффект был стойким в течение 4 мес... ...

Повторный курс лечения дал ремиссию процесса в течение одного года. С этого времени больной пoлyчaef курсы лечения раз в год.

Состояние двигательной сферы стационарное, что свидетельствует об эффекте препарата при данном заболевании.

Таким образом, препарат эффективен для лечения данного контингента больных, рекомендован для широкого клинического использования фармкомитетом МЗ СССР.

Формула изобретения

Применение знкадз в качестве лекарственного препарата для лечения дегенеративных заболеваний нервно-мышечной системы.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии и неврологии, и может использоваться при дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы. Цель изобретения-уменьшение прогресси- рования миодистрофического процесса. Это достигается введением энкада в виде ежедневных внутримышечных инъекций 3,5%-ного раствора от 1 до 3 мл курсами по 20 инъекций.