Способ идентификации теофиллина Советский патент 1993 года по МПК G01N31/22 

щих ингредиентов после прибавления эфедрина гидрохлорида в смесь добавляют каплю раствора фенолфталеина. Если при этом водный слой не приобретает розовую окраску, то прибавляют по каплям при взбалтывании 0,5 н. ра створ гидроксида натрия до розовой окраски. Хлороформенный слой приобретает зеленое окрашивание, что свидетельствует о наличии теофиллина. Аналогично поступают, если для идентификации взять больше теофиллина, например 0,05 г. В случае присутствия кроме кислореагирующих ингредиентов также соединений, связывающих медь (например, никотиновая и глютаминовая кислоты в лекарственном препарате героцеребрине, см. ниже табл. 2), количество раствора сульфата меди увеличивают, например, до 8 капель.

При необходимости идентификации микроколичеств теофиллина, например порядка 1-0,5 мг, более четкие результаты наблюдались при применении меньшего количества эфедрина гидрохлорида - 0,1 мл 1 %-ного раствора. Чувствительность предложенной реакции составляет приблизительно 0,5 мг/мл препарата, что практически соответствует реакции по протоколу (чувствительность в некоторых смесях может колебаться, см. табл. 2).

Пример. Идентификация теофиллина в лекарственных смесях, по прописям, представленным в табл. 2.

. Данные табл. 2 показывают, что избирательность (селективность) предложенного способа значительно выше по сравнению со

0

5

0

5

0

способом-прототипом, Выполнению по предложенному способу в отличие от способа-прототипа не мешают ряд сочетающихся с теофиллином препаратов, в том числе производные пурина, которые лишь незначительно отличаются от теофиллина по структуре. Последнее свидетельствует о специфичности реакции. В смесях 3 и 7 предложенный способ также имеет преимущества.

Предлагаемый способ целесообразно использовать в контрольно-аналитических лабораториях, аптеках и ОТК фармацевтических заводов.

Новизна способа определяется сущест1- венными отличиями, которые состоят в найденной и исследованной способности к образованию окрашенного экстрагируемого соединения. Этот отличительный от прототипа признак приводит к положительному эффекту - значительному повышению избирательности, экспрессное™ и упрощению способа, .

Формула изобретения

Способ идентификации теофиллина с использованием обработки химическим реагентом с образованием окрашенного соединения, отличающийся тем, что, с целью повышения избирательности и упрощения способа, обработку ведут в щелочной среде раствором сульфата меди, раствором эфедрина гидрохлорида и хлороформом с образованием окрашенного слоя хлороформа.

Результаты поиска оптимального соотношения реактивов для идентификации теофиллина

- +реакция сомнительная;

+характерная, но слабой интенсивности;

++интенсивная;

+++то же, более значительно.

Таблица 1

51800362 6

Сравнительная селективность способов идентификации теофиллина по а л и ц а предлагаемому способу и способу-прототипу