СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХСЫВОРОТОК Советский патент 1969 года по МПК A61K39/02 

Известны способы .получения лечебно-профилактических сывороток из плазмы продуцентов путем ферментативного расщепления пепсином с применением осаждения сульфатом аммония, диализа и высушивания.

Предлагаемый .способ отличается от известных тем, что проводят иротеолиз в к 1слой среде в присутствии соли алюминия, затем отделяют балластные белки в виде нерастворимых комплексов алюминием, а после осаждения и диализа препаарт дополнительно очищают от эуглобулинов путем разведения дистиллированной или обессоленной водой. Такая методика позволяет улучшить качество сывороток, повысить титр антитоксина, а также упростить и удешевить процесс их получения.

Пример. Для Получения противостолбнячной сыворотки в реактор загружают 45 л 0,04 М раствора сульфата алюминия, добавляют 750 г пепсина, .перемешивают до растворения и охлаждают до 12-13°С. К полученному раствору со скоростью 5-10 л/мин приливают 30 л нативной имунной плазмы с исходным титром 350 АЕ в 1 мл, к которой предварительно добавили раствор 150 г пирофосфата натрия в 1,5 л воды. Температуру смеси в течение 30 мин повышают до 24°С, проводят протеолиз при этой температуре в течение 1 час, затем в течение 30 мин повышают температуру до 37°С и снова выдерживают 1 час.

По окончании протеолиза рН смеси повышают добавлением 5а/о-ного раствора едкого натра от 3,65-3,75 до 4,7-5,2. Через 30 мин отделяют выпавший осадок центрифугированием, надосадочную жидкость нейтрализуют едки.м натром до рП 6,8-7,0 и добавляют к ней сульфат аммония до концентрации 34Vo (по объему). Осадок глобулинов отделяют в кассетных фильтрах, отжимают и диализуют против водопроводной воды в течение 48 час. Обессоленный раствор антитоксина разбавляют дистиллированной или обессоленной водой до концентрации белка 2-2,5Vo, при этом из раствора выпадает осадок балластных эуглобулииов. Для концентрирования полученного раствора антитела вновь осаждают добавлением сульфата аммония с последующим диализом. Обессоленный раствор антитоксина осветляют на сепараторе, стандартизуют и стерилизуют фильтрованием. Профилактические дозы сыворотки разливают в ампулы и подвергают лиофилизации в глубоком вакууме при минус 35-40 С.

25

Предмет изобретения 3 применением, осаждения сернокислым аммонием, диализа и высушивания, отличающийся тем, что, с целью улучшения качества сывороток, повышения титра антитоксина, удешевления и упрощения производства, проводят5 протеолиз в кислой среде в .присутствии соли 4 алюминия, затем отделяют балластные белкн в виде их нерастворимых комплексов алюминием, а после осаждения и диализа дополнительно очишают препарат от эуглобулинов путем разведения дистиллированной или обессоленной водой.