Способ получения инсулина Советский патент 1977 года по МПК A61K38/28 A61K35/39 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно, к получению препаратов антидиабетического действия.

Известен способ получения инсулина путем водно-спиртовой экстракции поджелудочной железы с последующей сорбцией необезбелоченного экстракта на макропористых сульфокатионитах, промывкой спиртом, уксусно-аммонийным раствором, десорбцией соляно-аммонийным буферным раствором и выделением инсулина из элюатов известными приемами.

Известен также способ получения путем водно-спиртовой экстракции подл елудочной железы, делротеинизации инсулинсодержащих экстрактов с последующим выделением целевого продукта.

Однако известные способы не обеспечивают высокого выхода инсулина.

Целью изобретения является повышение выхода инсулина.

Это достигается тем, что полученный после депротеинизации водно-этанольный экстракт подвергают дополнительной деиротеинизации при рН 3,6-4,2 и охлаждению, при этом дополнительную депротеинизацию инсулинсодержащих экстрактов осуществляют раствором серной кислоты, или едким натром, или аммиаком при температуре 0 -|-6°С.

Способ осуществляют следующим образом. Поджелудочную железу подвергают водноспиртовой экстракции известным способом.

полученный водно-спиртовой экстракт депротеинизируют, после чего проводят дополнительную депротеинизацию, заключающуюся в обработке предварительно депротеинизированных экстрактов раствором кислоты или щелочи при рН 3,6-4,2 (преимущественно 3,6- 3,9) с одновременным охлаждением их до -5-Ь + 10°С (преимущественно 0- -|-6°С). В результате дополнительной депротеинизации в экстрактах образуется осадок, который отделяют сепарированием или фильтрацией.

Выделение инсулина из экстрактов, прошедщих дополнительную депротеинизацию, можно проводить с помощью концентриро вания

его в вакууме (до 1-2,0% содержания спирта) с последующим высаливанием инсулинасьтрца или осаладением солями цинка, путем сорбции полученного экстракта на сульфокатионитах с последующей десорбцией инсулина-сырца и очисткой его известными методами. Получают кристаллический инсулин с высоким выходом 3500-4500 МЕ/кг. Способ поясняется следующими примерами. Пример 1. К 5,2 л инсулинсодержащего

водно-этанольного экстракта с рН 2,8-3,1, полученного известным методо.м с применением ортофосфорной кислоты, прибавляют 55 мл 40%-ного раствора хлористого кальция, затем водным раствором аммиака или 20%-ным раствором щелочи устанавливают рН 3,5-3,8. После отделения осадка в экстракте водным