Способ определения лекарственных препаратов на основе производных гидразида изоникотиновой кислоты Советский патент 1982 года по МПК G01N21/78 

39 ния производных гидразида изоникотиновой кислоты путем обработки анализируемой пробы paersopoM серной кислоты с последующим фотометрированием полученного раствора, в качестве цветореагента используют раствор сер ной кислоты о П р и м е р 1„ Количественное оп ределение лекарственных смесей с изониазидом„ 1„ Раствор изониазида ,0 (для инъекции) 2о Раствор изониазида 0,,0 (для инъекции) 3. Изониазида 0,3 Натрия хлорида 0,9 Воды для инъекций до 100 мл 4. Изониазида 0,15 Раствор Рингер-Локка 50,0 {стерильно ) 5о Изониазида 2,5 Новокаина 0,5 Воды для инъекций до 100 мл б о Изониазида О,Т Сахара 0,2 7 Изониазида 0,1 Пиридоксина гидрохлорида 0,02 Сахара О,1„ Методика анализа, 1 мл раствора 1 и 5, 15 мл pacTDopoB 3 и или 20 20 мл раствора 2, около 0,16 г смеси 6 или 0,1 г смеси 7 (точная масса) помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, приливают 5 мл О,1 н„ раствора серной кислоты (в случае знали за порошков перемешивают до растворения),, доводят объем раствора дис тиллированной водой до метки, и пер мешивают. Определяют оптическую пло ность полученного раствора на фотоэлектрокалориметре фЭК-5бМ в кювете с толщиной слоя 10 мл со светофи тром 2, используя в качестве раство ра сравнения 0,01 н„ раствор серной кислоты. В качестае раствора сравнения можно использовать дистиллированную в оду о Параллельно определяют оптическу плотность стандартного раствора изо ниазида, содержащего 0,001000 г пре парата в 1 мл, который готовят следующим образом о 0,0500 г изоцианата помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, приливают 5 мл 0,1 н, раствора серной кислоты, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают Содерж ние изониазида в жидких лекарственных формах в процентах ( X ) рассчитывают по формуле D-0, OO-fOOOfO-; 1)-5 д--а в порошковых лекарственных формах содержание изониазида в граммах (Х) рассчитывают по формуле V D-0,00-1000-50-Ъ Р-0|05-Ъ DO-O где а - масса лекарственной формы или объем Q мл, b - средняя масса порошка по прописи рецепта, г Результаты количественного определения изониазида в лекарственных формах приведены в табл„ 1, П р и м е р 2„ Методика анализа таблеток ниаламида Около 0, г порошка растертых таблеток (точная масса) помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, приливают 10 мл 0,1 и, раствора серной кислоты и взбалтывают в течение 8-10 мин, после чего доводят объем раствора дистиллированной водой до метки, перемешивают и фильтруют Оптическую плотность фильтрата измеряют на фотоэлектроколориметре ФЭК-5бМ в кювете с толщиной слоя 10 мл при светофильтре № 2, используя в качестве раствора сравнения 0,01 н„ раствор серной кислоты Параллельно определяют оптическую плотность стандартного раствора ниаламида, содержащего 0,000500 г препарата в 1 мл, который готовят следующим образом. 0,0500 г ниаламида помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, приливают 10 мл 0,1 н,, раствора серной кислоты и после растворения препарата доводят объем раствора дистиллированной водой до метки, перемешивают, Содержание ниаламида в 1 таблетке в граммах СХ ) рассчитывают по формуле , В табЛо 1 приведены результаты количественного определения изониазида в лекарственных формах. В табл,, 2 приведены результаты количественного определения таблеток метазида и ниаламида. В табл. 3 приведены результаты количественного определения раствора салюзида 5% в модельных смесях и в ампулированных растворах для инъекций.

Т а б л и ц а 1

5, 0,805

0,1301 0,430

0,3079 0,738

0, 0,

2,«4937 0,820

0,815

Для ниаламида О 0,510

, -1,15 ±3%

0,13206 ,50б ±10

0,3022 -1,851 +8

+2, ±10%

2,518 +0,990 ±k%

0,5098 +1,756 +7%

Формула изобретения

, .

Cnocqn определения лекарственных

препаратов на основе производных гидразида изоникотиновой кислоты путем обработки анализируемой пробы цветореагентом с последующим фотометрированием полученного раствора, отличающийся тем, что, с целью сокращения длительности способа и по вышения его томности, в качестве цветореагента используют раствор серной кислоты,Таблй1даЗ

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1 , Павлючёнкова ЛоП„ Количественное определение изониазида в лекарственных формах. Сб, Вопросы фармации на Дальнем Востоке, вып. 2, Хабаровск, 1977, с. IfiO-UA

2. Бернштейн В„Н, , Вергейчик Е,Н. Фотоколориметрическое определение метазида и салюзида растворимого„Ученые записки Пятигорского фарминсттута, вып. 1, , т„ 6, с, 186189 (прототип)о