Способ определения димедрола Советский патент 1982 года по МПК G01N21/78 

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИМЕДРОЛА

1

Изобретение относится к анализу органических химических соединений, а именно к способам количественного определения димедрола, используемым для контроля качества продукции, выпускаемой фармацевтическими производствами и изготавливаемой в аптеках.

Димедрол является одним из основных представителей группы противогис- ,ц таминных препаратов, обладая наряду с этим седативным, холинолитическим и п эотивовоспалительным действием.

Известен способ определения димедрола путем обработки пробы анализируе-д мого вещества красителем кислотным оранжевым и последующим фотометрированием полученного раствора fl.

Недостаток этого способа состоит в,его относительно невысокой чувстви-20 тельности.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому является способ определения димедрола путем упаривания раствора пробы анализируемого вещества, обработки остатка концентрированной серной кислотой с последующим фотометрированием полученного раствора 2.

Недостаток известного способа состоит в его сложности, связанной с необходимостью упаривания анализируемого раствора и использования концентрированной серной кислоты.

Цель изобретения - упрощение способа.

Поставленная цель достигается тем, что в способе определения димедрола путем обработки раствора пробы анализируемого вещества цветореагентом с последующим фотометрированием полученного раствора, в качестве цветореагента используют периодат калия и обработку ведут в щелочной среде при нагревании на кипящей водяной бане.

Пример 1. Количественное определение димедрола в препарате. Око3 g ло 0,,0010 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают, 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, приливают 25 мл 0,1 н. раствора периодата калия, 5 мл 0,1 н. раствора едкого натра и помещают в кипящую-во дяную баню на 15 мин. После охлаждения объем раствора доводят дистиллированной водой до метки, перемешиваюf. Оптическую плотность раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны нм либо на фотоэлектроколориметре ФЭК-56 М при светофильтре № 2 s кювете с толщиной слоя 1 см В качестве раствора сравнения используют раствор, содержащий 25 мл 0,1 н. раствора перйодата калия, 5 мл 0,1 н. раствора едкого натра и дистиллированную воду до объема 50 мл. Параллельно проводят определение с 5 мл стандартного раствора димедро ла, содержащего 0,0010 г препарата в 1 мл. Содержание димедрола в процентах (х) рассчитывают по формуле .S:QiOQfililQO:5QilQQ .6:19. Д.-а.5 где 0,0001 - содержание димедрола в 1 мл разбавленного стандартного раствора, г. Приготовление стандартного раствора димедрола. О,Ч О00 г димедрола (ГФ ч ст,225) помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, растворяют в 30-.. 50 мл дистиллированной воды и доводят объем раствора водой до метки, переме шивают. В 1 мл стандартного раствора содержится 0,00100 г димедрола. Пример 2. Раствор димедрола 1 для инъекций. 5 мл исследуемого раствора помещают в мерную колбу емкостью 50 мл и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки, пере мешивают (раствор А), 5 мл раствора А помещают в мерную колбу емкостью s 50 мл, приливают 25 мл 0,1 н. раствора перйодата калия, 5 мл 0,1 н, раствора едкого натра и помещают в кипящую водяную баню на 15 мин. Параллельно проводят определение с 5 мл стандартного раствора димедрола, содержащего 0,00100 г препарата в 1 мл. Оптическую плотность растворов измеряют (как указано в примере 1). Содержание димедрола в 1 мл исследуемого раствора в граммах (х) рассчитывают по формуле fljOz00oii50:§Q9:2 01. /,5-5 где 0,0001 - содержание димедрола в 1 мл разбавленного стандартного раствора, г. В таблице представлены сравнительные данные результатов количественного определения димедрола а лекарстч венных смесях по предлагаемому и известному способу. Пример 3- Цинк сульфата 0,025, димедрол 0,03, вода дистиллированная 10,0. 2 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, приливают Ц мл дистиллированной воды, 25 мл 0,1 н. раствора перйодата калия, 5 мл 0,1 н.раствора едкого натра и помещают в кипящую «водяную баню на 15 мин. После охлаждения и доведения объема раствора до метки водой раствор фильтруют. Далее поступают аналогично примеру 1. Параллельно проводят определение с 6 мл стандартного раствора димедрола, содержащего 0,00100 г препарата в 1 мл. Оптическую плотность растворов измеряют как указано в примере 1. Содержание димедрола в испытуемом растворе в граммах (х) рассчитывают по формуле g о ооо12-50§о Х 2 Дв где 0,00012 - содержание димедрола в 1 мл разбавленного стандартного раствора, г.

79 18938

Формула изобретенияИсточники информации,

Способ определения димедрола путем 1. Северина А.И, Экстракционнообработки раствора пробы анализируе-фотометрическое определение димедромого вещества цвётореагентом с после- 5ла с помощью кислотного оранжевого.

дующим фотометрированием полученного Химические исследования в фармации.

раствора, отличающийсяКиев, 1970, с. . тем, что, с целью упрсхцения способа,

в качестве цветореагента используют 2, Fossoui Claudlne. Colorimetric

периодат калия и обработку ведут в Determination of antlhistamines

щелочной среде при нагревании на ки-journ. Parmac. Belgigue. 1952,7

пяшей водяной бане.308-331 (прототип).

принятые во внимание при экспертизе