СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕПАРИНОИДА Российский патент 2001 года по МПК A61K35/38 

Изобретение относится к области производства биологически активных веществ из органов и тканей убойных животных, в частности гепариноида "Алиприла", и может быть использовано на предприятиях мясной и медицинской промышленности.

Известен способ получения гепариноида, включающий измельчение ткани двенадцатиперстных кишок свиней, экстракцию, нагревание, отделение экстракта, протеолиз, осаждение активного вещества и сушку (1).

К недостаткам способа следует отнести высокую микробиологическую обсемененность и недостаточную стабильность получаемого препарата.

Задачей изобретения является снижение микробиологической обсемененности готового продукта, повышение его стабильности при хранении.

Для этого в способе получения гепариноида, включающем измельчение ткани двенадцатиперстных кишок свиней, экстракцию, отделение экстракта, протеолиз, осаждение активного вещества и сушку, протеолиз проводят с добавлением бензойной кислоты до ее концентрации в растворе от 0,3 до 0,6%, а после протеолиза производят нагревание до температуры 60-62^oC, с выдержкой при этой температуре в течение 60-70 мин и последующим охлаждением до температуры 10-15^oC.

Приведенные технологические приемы позволяют уменьшить микробиологическую обсемененность гепариноида и увеличить срок его годности при стандартных условиях хранения.

Ниже приведены примеры осуществления предлагаемого способа.

Двенадцатиперстные кишки свиней измельчают и обрабатывают охлажденным ацетоном, получая сухие, обезжиренные двенадцатиперстные кишки.

Затем сухое сырье помещают в емкость с мешалкой и производят экстракцию известным способом растворами едкого калия и хлористого калия при перемешивании и определенных температурных режимах. Осадок отделяют, а раствор обрабатывают протеолитическим ферментом (панкреатином) с добавлением бензойной кислоты до ее концентрации в растворе от 0,3 до 0,6%.

Протеолиз ведут при pH 7,8-8,0 и температуре 38-40^oC в течение 6 ч, после чего выдерживают раствор без нагрева 15-16 ч. Затем раствор нагревают до температуры 60-62^oC и выдерживают при этой температуре 60-70 мин, после чего охлаждают до температуры 10-15^oC, осадок отделяют. Раствор при pH 7,0 обрабатывают охлажденным ацетоном или охлажденным этиловым спиртом при перемешивании.

Затем смесь отстаивают 18-20 ч при температуре не выше 5^oC. Жидкость отделяют, осадок собирают и высушивают ацетоном или этиловым спиртом, получая рассыпчатый порошок гепариноида "Алиприл".

Примеры осуществления способа согласно изобретению приведены в табл. 1.

Осуществление способа в соответствии с параметрами, приведенными в примерах 1, 2, 3, обеспечивает получение препарата более высокого качества (с низкой микробиологической загрязненностью, более стойкого при хранении).

Сравнительные данные качественных показателей гепариноида, полученного известным и предлагаемым способами, приведены в табл. 2.

Из таблицы видно, что предлагаемый способ позволяет получить препарат, в котором содержание глюкозамина, ответственного за фармакологическое действие гепариноида, сохраняется в течение 30 мес при температуре 10^oC, а микробиологическая обсемененность соответствует требованиям изменения N 1 Госфармакопеи XI изд., вып. 2, категория 3е.

Источники информации
1. Илюхина Р.В. и др. в Сборнике научных трудов Всероссийского НИИ мясной промышленности (ВНИИМП) им. В.М. Горбатова, Москва, 2000 г., стр. 109.

Использование: в мясной и медицинской промышленности. Сущность изобретения: способ включает измельчение ткани двенадцатиперстных кишок свиней, экстракцию, отделение экстракта, протеолиз, осаждение активного вещества и сушку. Протеолиз проводят с добавлением бензойной кислоты до ее концентрации в растворе 0,3 - 0,6%, после протеолиза производят нагревание до температуры 60-62°С с выдержкой при этой температуре и последующим оxлaждeниeм до температуры 10-15°С. Технический результат: способ позволяет снизить микробиологическую обсемененность препарата и повысить его стабильность. 2 табл.

Способ получения гепариноида, включающий измельчение двенадцатиперстных кишок свиней, экстракцию, отделение экстракта, протеолиз, осаждение активного вещества и сушку, отличающийся тем, что протеолиз проводят с добавлением бензойной кислоты до ее концентрации в растворе 0,3 - 0,6%, а после протеолиза производят нагревание до температуры 60 - 62^oC с выдержкой при этой температуре в течение 60 - 70 мин и последующим охлаждением до температуры 10 - 15^oC.