СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ ДЕФОРМАЦИИ И/ИЛИ НЕДОРАЗВИТИЯ СКУЛОВОЙ КОСТИ ВРОЖДЕНОГО ИЛИ ПРИОБРЕТЕННОГО ХАРАКТЕРА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ РЕЛЬЕФА И ОБЪЕМА СКУЛОВОЙ ОБЛАСТИ Российский патент 2008 года по МПК A61B17/56 A61B17/68 A61B17/80 

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и позволяет изолированно устранять врожденные и приобретенные деформации и недоразвития скуловых костей. Изобретение имеет целью устранение недоразвития скуловой кости и восстановление этим симметрии лица.

В последние годы увеличилась обращаемость к челюстно-лицевым хирургам в первую очередь детей, а также взрослых с деформациями и/или недоразвитием скуловых костей как врожденного, так и приобретенного характера. Таким образом, вопрос реабилитации таких детей с восстановлением анатомии и эстетики лица является высокоактуальным. До настоящего времени основным методом лечения таких детей являлась контурная пластика, заключающаяся в применении имплантатов-накладок. В основном используются искусственные имплантаты, изготавливаемые из титана, силикона и др. В некоторых случаях применяются костные имплантаты, которые берутся у пациента, у донора.

Примером этого метода и ближайшим аналогом является способ устранения деформации и/или недоразвития скуловой кости врожденного или приобретенного характера путем разреза во рту с последующим восстановлением рельефа и объема пораженной скуловой области, охарактеризованный в источнике (1).

Способ, охарактеризованный в источнике (1), принят в качестве прототипа заявленного способа, поскольку является наиболее близким к нему по совокупности общих существенных признаков и достигаемому результату.

Сущность известного способа состоит в восстановлении рельефа и объема пораженной скуловой области. Его применение иллюстрируется следующим примером. Предположим, имеется пациент, у которого недоразвитие скуловой кости (гемифациальная микросомия, гемифациальная атрофия), в частности выражающееся в смещении ее кзади и/или кнутри с уменьшением ее высоты. Задача лечения состоит в том, чтобы «переместить» недоразвитую скуловую кость вперед, наружу и увеличить ее высоту.

Для этого на скуловую кость (под надкостницу, под кожу) помещается имплантат, который изготовлен индивидуально. При индивидуальном изготовлении формы имплантата формуют таким образом, чтобы после фиксации на пораженной области имплантат создавал симметрию здоровой стороны, приближая форму и рельеф пораженной области к нормальной. Имплантат фиксируют к кости или к мягким тканям и рану ушивают. В результате лечения восстанавливается симметрия лица. Поскольку имплантат устанавливается через рот (синонимы: изо рта), то на лице рубцов нет.

Основные недостатки метода проявляются в основном у детей, т.к. при росте ребенка имплантат не растет, что требует в дальнейшем его замены на больший. Также трудно рассчитать запас размера имплантата «на вырост». Имплантат изготавливается с запасом, но размеры с учетом последующего роста ребенка трудно рассчитать заранее. С другой стороны, если изготовить с большим запасом, чтобы как можно дольше отложить повторную операцию, то имплантат может не поместиться в тканях, так как ткани имеют свой предел растяжимости, а если сделать без запаса или создать небольшой запас, то повторную операцию надолго отложить не удастся.

Это приводило к тому, что операцию откладывали часто до того возраста, когда ребенок вырастет (примерно до 16-18 лет), вследствие чего ребенок все это время ходил с деформацией лица и испытывал психологический дискомфорт и социальную неполноценность, в частности, в детском коллективе.

Заявитель особо обращает внимание на следующую особенность скуловой кости, которая обусловила отсутствие других методов лечения, основанных, например, на применении аппаратов.

Скуловая кость имеет сложную криволинейную поверхность, что существенно затрудняет установку на ней аппаратов. Она имеет многочисленные тонкие стенки, чем обусловлена ее высокая хрупкость. По этим причинам устанавливать на ней какие-либо существующие аппараты считалось, очевидно, невозможным и отвергалось.

Изобрести устройства, позволяющие ее выдвинуть, не удавалось и также отвергалось принципиально, а существующие аппараты (применяющиеся для выдвижения верхней челюсти и могущие применяться для перемещения скуловой кости), удовлетворяющие этим сложным условиям, отсутствуют.

Заявитель особо обращает внимание на следующее.

В настоящее время для устранения деформаций скуловой кости существовало только контурная пластика при помощи различных имплантатов. Лечения при помощи дистракционного перемещения отсоединенной скуловой кости (когда осуществляют остеотомию, компрессию, дисракцию с образованием и наращиванием дистракционного регенерата требуемой длины) не существовало для скуловой кости.

Суть же заявленного изобретения состоит в том, чтобы без имплантатов привести форму пораженной области к нормальной путем дистракционного перемещения в пространстве отсоединенной от верхней челюсти скуловой кости кпереди кнаружи и книзу с одновременным образованием при этом дистракционного регенерата, который в последующем трансформируется в полноценную кость, позволив перемещенной скуловой кости остаться в новом положении после удаления аппарата.

На первый взгляд, напрашивается использование для этого уже имеющихся аппаратов.

Однако такой аппарат должен быть только внутриротовым, то есть установлен только изо рта, и при этом его винт для перемещения, который вращают при помощи отвертки, должен находиться в полости рта, так как если аппарат вывести наружу, то будет крайне высокий риск воспаления (в толще щеки, через которую будет проходить винт аппарата, находится, как известно жировой комок Биша, высоко склонный к воспалению, а также там находится проток околоушной слюнной железы, повреждения которого также ведут к выраженному воспалению, поскольку слюна обладает некротическим действием на ткани (растворяющим ткани действием), что приведет в итоге к выраженному дефекту тканей щеки, что, в свою очередь, потребует проведения еще одной операции по восстановлению получившегося дефекта) и формирования грубых рубцов, которые сведут на нет результат лечения (сделают бессмысленной саму операцию, т.к. вместо улучшения эстетики лица возникнет грубое рубцевание, что также потребует оперативного вмешательства по устранению рубцов).

Среди имеющихся внутриротовых аппаратов ближайшим является внутриротовой аппарат для верхней челюсти (2). Он применяется для лечения врожденных и приобретенных деформаций и недоразвития исключительно верхней челюсти путем ее перемещения.

Однако применять его для скуловой кости, как было показано выше, невозможно.

Для пояснения этого рассмотрим вопрос об использовании существующего внутриротового аппарата (применяющегося для перемещения верхней челюсти) (см. там же, с.314) для перемещения скуловой кости.

Этот известный аппарат представляет собой корпус, состоящий из наружного цилиндра, внутри которого расположен внутренний цилиндр, выдвигающийся из наружного при вращении винтового механизма. К обоим цилиндрам перпендикулярно приварены за ножки лапки, оснащенные с противоположной стороны перфорированными пластинами для фиксации шурупами к кости.

Для наложения аппарата делается разрез во рту и обнажается скуловая кость. Аппарат вводится в рот и фиксируется на кости таким образом, чтобы одна лапка фиксировалась к скуловой кости (которая предварительно отсоединена от верхней челюсти), а другая - к самой верхней челюсти, остающейся неподвижной и исполняющей роль неподвижного упора, относительно которого в последующем происходит перемещение скуловой кости. Рана ушивается таким образом, что лапки остаются прикрытыми тканями, а корпус аппарата находится в полости рта. Для перемещения скуловой кости вращают винт аппарата установленным порядком, то есть сначала прижимая на несколько дней скуловую кость к верхней челюсти по линиям остеотомии (разделения) или поверхности разделения, с последующим перемещением кпереди. При этом происходит сближение лапок за счет перемещения лапки, которая фиксирована на скуловой кости кпереди. Эта же лапка увлекает за собой кпереди и скуловую кость (и при этом лапка, располагающаяся на скуловой кости, перемещается кпереди, увлекая за собой саму скуловую кость).

Представим себе, что данный аппарат используется для перемещения скуловой кости. При этом произойдет следующее.

Как обычно, одна лапка будет присоединена к верхней челюсти (исполняющей роль упора), а другая часть - к отсоединенной от верхней челюсти скуловой кости, которую надо переместить.

Известный аппарат обеспечит перемещение только вперед, что совершенно не позволит исправить деформацию полностью, так как известный аппарат позволяет перемещать только в одном направлении - вперед, а для полноценного устранения деформации требуется перемещать ее также книзу и кнаружи. Таким образом, аппарат не обеспечивает требуемого вектора перемещения скуловой кости в пространстве, так как он имеет только одну степень свободы. Техническая задача (восстановление формы скуловой области, ее объема, симметрии лица) этим аппаратом не достигается.

Кроме того, известный аппарат имеет ряд конструктивных недостатков, не позволяющих его применять для скуловой кости. Они состоят в следующем.

В известной конструкции аппарат сконструирован так, что в нем очень велики поперечные напряжения, возникающие в процессе вращения винтового механизма, что приводит к возникновению значительного изгибающего усилия на ножках лапок с возможностью их неконтролируемого изгиба от усилий. Вместе с тем, общая задача состоит в том, чтобы свести поперечные напряжения к минимуму или перевести их в продольные. Рассмотрим этот недостаток подробнее.

Как было отмечено выше, к обоим цилиндрам перпендикулярно приварены за ножки лапки, оснащенные с противоположной стороны перфорированными пластинами для фиксации шурупами к кости. В силу таких конструктивных особенностей аппарата: очень длинные ножки лапок (лапки состоят из ножки и перфорированной части на ней, причем конец ножки лапки присоединен консольно к корпусу, что вызывает значительные поперечные напряжения при приложении сил к перфорированной пластине), форма самих ножек (1,5 мм в толщину и 3-4 мм в ширину, то есть представляют собой фактически пластины) - ножки лапок аппарата, таким образом, высоко подвержены деформации при приложении к ним усилия при их движении относительно друг друга. Например, если аппарат раздвигается, то лапки будут изгибаться друг к другу от усилий и наоборот. Таким образом, скуловая кость выдвинется на меньшее расстояние, чем необходимо, а запас всего рабочего хода аппарата будет исчерпан, и результат достигнут не будет.

Учитывая эти же конструктивные особенности (длинная ножка лапки, которая не сможет из-за своей длины быть полностью неподвижной), аппарат не сможет обеспечить жесткую фиксацию скуловой кости, что приведет к тому, что регенерат образуется не полноценный либо не образуется вовсе (поскольку даже микродвижение костных фрагментов относительно друг друга резко травмирует регенерат и замедляет его образование). Жесткая фиксация является, как широко известно, необходимейшим требованием для образования полноценного дистракционного регенерата.

К тому же конструктивные особенности данного аппарата могут привести к деформации лапок и недостаточному движению скуловой кости, и необходимый результат достигнут не будет (предполагается выдвинуть на 1,5 см, а аппарат сможет выдвинуться на 0,5 см).

В силу всех вышеприведенных недостатков известный аппарат никогда не может быть применен для эффективного устранения деформаций скуловой кости. И вопрос об его использовании даже не ставился.

По вышеизложенным причинам в качестве ближайшего аналога для заявленного устройства заявителем было принято основанное на использовании имплантата устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, включающее элемент для восстановления (1).

Устройство, охарактеризованное в источнике (1), принято в качестве прототипа заявленного устройства, поскольку является наиболее близким к нему по совокупности общих существенных признаков и достигаемому результату.

Устройство представляет собой имплантат, который в процессе операции устанавливают на поверхность скуловой кости или в мягкие ткани в этой же области и который приподнимает мягкие ткани с увеличением визуального объема этой области. Недостатки известного устройства аналогичны недостаткам вышеописанного технического решения, принятого в качестве прототипа способа.

Целью изобретений является намерение найти техническое решение, обеспечивающее:

- возможность увеличить объем пораженной области на величину, большую, чем позволяет имплантат в прототипе, поскольку у тканей есть предел одномоментной растяжимости (особенно при выраженных деформациях и/или недоразвитиях скуловой кости);

- возможность перемещения скуловой кости в трех плоскостях для более эффективного восстановления симметрии лица;

- возможность изменения степени выдвижения скуловой кости в том или ином направлении непосредственно во время самого процесса лечения, в том числе со значительным запасом (если имплантат изготовлен неточно, то результат этого будет виден только через несколько дней после операции, но коррекция по этому поводу в ближайшее время невозможна, так как этого не позволит состояние тканей в области операции);

- возможность в ряде случаев запуска механизмов роста тканей в пораженной области (особенно при врожденном недоразвитии).

Первым объектом нашего изобретения является способ устранения деформации и/или недоразвития скуловой кости врожденного или приобретенного характера путем разреза во рту с последующим восстановлением рельефа и объема пораженной скуловой области, причем, согласно изобретению, после разреза осуществляют остеотомию скуловой кости от верхней челюсти с вводом в рот устройства по п.2 с лапками, одну из которых фиксируют к остеотомированной скуловой кости, а другую - к верхней челюсти, а восстановление рельефа и объема пораженной скуловой области производят устройством по п.2 путем компрессии остеотомированных фрагментов, последующей их дистракции и ретенции.

Данная совокупность общих существенных признаков применима при любом использовании заявленного изобретения.

Предлагаемый способ характеризуется тем, что позволяет:

- увеличить объем пораженной области на величину, большую, чем позволяет имплантат в прототипе,

- переместить скуловую кость в трех плоскостях для более эффективного восстановления симметрии лица,

- устранять деформации и/или недоразвития скуловой кости,

- изменять степень выдвижения скуловой кости в том или ином направлении непосредственно во время процесса лечения, в том числе со значительным запасом,

- в ряде случаев запускать механизмы роста тканей в пораженной области.

Кроме того, способ характеризуется простотой используемого оборудования и дешевизной. Он прост в осуществлении и доступен для осуществления любому практическому хирургу.

С другой стороны, изобретение относится к устройству для восстановления рельефа и объема скуловой области, включающему элемент для восстановления, причем, согласно изобретению, элемент для восстановления имеет корпус с взаимно перпендикулярно перекрещивающимися штангами, одна из которых оснащена установленным с возможностью продольного перемещения ползуном, на конце которого перпендикулярно обеим штангам смонтирована дополнительная штанга, причем дополнительная штанга и штанга корпуса, расположенная перпендикулярно штанге с ползуном, оснащены с возможностью продольного перемещения ножками лапок с перфорированными пластинами для крепления к костям.

Предлагаемое устройство характеризуется теми же преимуществами, что и описанный выше заявленный способ.

Кроме того, применительно к устройству заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящихся к частным случаям выполнения или использования.

Конструкция корпуса может быть различной. Однако предпочтительно его выполнять в виде пары хомутов, изготовленных единой деталью, причем плоскости хомутов перпендикулярно перекрещиваются, а расположенные в отверстиях хомутов штанги установлены с возможностью продольного перемещения. Такая конструкция корпуса позволяет обеспечить максимальное количество степеней свободы штанг для эффективного перемещения скуловой кости в трех плоскостях.

Дополнительная штанга может быть различным образом смонтирована на ползуне. Вместе с тем, одно из наиболее оптимальных технических решений заключается в том, чтобы дополнительную штангу смонтировать на конце ползуна посредством хомута. Такое техническое решение просто по конструкции и увеличивает степень свободы этой штанги аппарата для эффективного перемещения скуловой кости в трех плоскостях, что позволяет избежать излишних вынужденных изгибов лапки при ее фиксации к кости, вследствие чего снижает опасность ее перелома при приложении к ней сил, возникающих в процессе раскручивания аппарата.

Целесообразно также обеспечить установку штанг с возможностью вращения вокруг своей оси, что позволяет увеличить легкость и простоту расположения лапок на сложной криволинейной поверхности верхней челюсти и скуловой кости без излишних вынужденных дополнительных их изгибов, что снижает опасность перелома лапок при приложении к ним сил, возникающих в процессе раскручивания аппарата.

В заключение данного раздела описания можно отметить, что в целом преимущество настоящего изобретения заключается в том, что оно позволяет:

- увеличить объем пораженной области на величину, большую, чем позволяет имплантат в прототипе,

- переместить скуловую кость в трех плоскостях для более эффективного восстановления симметрии лица,

- устранять деформации и/или недоразвития скуловой кости,

- изменять степень выдвижения скуловой кости в том или ином направлении непосредственно во время процесса лечения, в том числе со значительным запасом,

- в ряде случаев запускать механизмы роста тканей в пораженной области.

Важным преимуществом изобретения является также то, что оно может быть реализовано на технологическом оборудовании, уже используемом в медицинской промышленности.

Изобретение поясняется чертежами.

На фиг.1 изображено устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, изометрическая проекция (для удобства чтения данной фигуры устройство изображено на фоне контура черепа, хотя, в действительности, оно располагается внутри полости рта).

На фиг.2 отдельно изображено устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, главный вид (вид спереди или фронтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.3 отдельно изображено устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, вид сверху (горизонтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.4 отдельно изображено устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, вид слева (профильная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.5 изображен схематично корпус элемента для восстановления, упрощенная изометрическая проекция (ряд элементов показаны схематично (условно), например штанги 4 и 5 в виде стержней).

На фиг.6 отдельно изображен корпус элемента для восстановления, главный вид (вид спереди или фронтальная проекция) в системе прямоугольных проекций, местный разрез.

На фиг.7 отдельно изображен корпус элемента для восстановления, вид сверху (горизонтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.8 отдельно изображен корпус элемента для восстановления, вид слева (профильная проекция) в системе прямоугольных проекций, сечение А-А фиг.6.

На фиг.9 отдельно изображен корпус элемента для восстановления, вид Б фиг.6.

На фиг.10 отдельно изображена дополнительная штанга, главный вид (вид спереди или фронтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.11 - то же, сечение В-В фиг.10.

На фиг.12 отдельно изображен хомут, закрепляемый на ползуне, главный вид (вид спереди или фронтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.13 отдельно изображен хомут, закрепляемый на ползуне, вид сверху (горизонтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.14 отдельно изображен хомут, закрепляемый на ползуне, вид слева (профильная проекция) в системе прямоугольных проекций, местный разрез.

На фиг.15 отдельно изображена штанга, перпендикулярная штанге с ползуном, главный вид (вид спереди или фронтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.16 отдельно изображена штанга, перпендикулярная штанге с ползуном, вид сверху (горизонтальная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.17 отдельно изображена штанга, перпендикулярная штанге с ползуном, вид слева (профильная проекция) в системе прямоугольных проекций.

На фиг.18 отдельно изображена штанга, перпендикулярная штанге с ползуном, сечение Г-Г фиг.16.

На фиг.19 - то же, сечение Д-Д фиг.18.

Осуществление заявляемого способа устранения деформации и/или недоразвития скуловой кости врожденного или приобретенного характера поясняется с помощью устройства 1 для восстановления рельефа и объема скуловой области, изображенного на фиг.1 - фиг.4.

Оно содержит элемент 2 для восстановления, который имеет корпус 3 с взаимно перпендикулярно перекрещивающимися штангами 4 и 5. Штанга 4 оснащена установленным с возможностью продольного перемещения ползуном 6, на конце которого перпендикулярно обеим штангам 4 и 5 смонтирована дополнительная штанга 7. Для удобства различения штанг в дальнейшей части описания штанга 4 будет называться штангой 4 с ползуном, а штанга 5 - штангой 5, перпендикулярной штанге 4 с ползуном. Дополнительная штанга 7 смонтирована на конце штанги 4 с ползуном перпендикулярно обеим штангам 4 и 5. Дополнительная штанга 7 и штанга 5, перпендикулярная штанге 4 с ползуном, оснащены с возможностью продольного перемещения в них ножками лапок с перфорированными пластинами для крепления к костям.

Рассмотрим конструкцию более подробно.

Корпус 3 представляет собой пару хомутов 8 и 9, выполненных единой деталью (фиг.5 - фиг.9). Хомут 8 имеет губки 10 и 11. Губки 10 и 11 выполнены с выемками полусферической формы, а именно в губке 10 выполнена выемка 12 полусферической формы, а в губке 11 образована выемка 13 полуцилиндрической формы. Кроме того, губки 10 и 11 имеют соосные сквозные отверстия 14 и 15 для ввинчивания в них стяжного винта 16. Для этого на внутренней поверхности отверстии 14 выполнена винтовая резьба. Диаметр шляпки стяжного винта 16 больше диаметра отверстия 15. Стяжной винт 16 вставляют концом в отверстие 15 до момента достижения им винтовой резьбы на внутренней поверхности отверстия 14. После этого стяжной винт ввинчивают в отверстие 15. При этом происходит сближение губок 10 и 11, поскольку шляпка стяжного винта упирается в поверхность губки 11 вокруг отверстия 15. При вращении стяжного винта в противоположном направлении происходит раздвижение губок 10 и 11. В выемках 12 и 13 полуцилиндрической формы установлена штанга 4 с ползуном. Ослабляя стяжной винт 16, можно вращать штангу 4 с ползуном 6 относительно корпуса 3, а также продольно перемещать ее относительно губок. При затягивании стяжного винта 16 происходит сближение губок 10 и 11, сопровождающееся фиксацией штанги 4 с ползуном. Хомут 9 корпуса 3 имеет губку 17, другой «губкой» хомута 9 является сам корпус 3. В губке 17 и в расположенной напротив нее части корпуса 3 образованы выемки полуцилиндрической формы 18 и 19. Кроме того, губка 17 и расположенная напротив нее часть корпуса 3 имеют соосные сквозные отверстия 20 и 21 для ввинчивания в них стяжного винта 22. Для этого на внутренней поверхности отверстии 21 выполнена винтовая резьба. Диаметр шляпки стяжного винта 22 больше диаметра отверстия 20. Стяжной винт 22 вставляют концом в отверстие 20 до момента достижения им винтовой резьбы на внутренней поверхности отверстия 21. После этого стяжной винт ввинчивают в отверстие 21. При этом происходит сближение губок, поскольку шляпка стяжного винта 22 упирается в поверхность губки 17 вокруг отверстия 20. При вращении стяжного винта в противоположном направлении происходит раздвижение губок. В выемках 18 и 19 полуцилиндрической формы установлена штанга 5, перпендикулярная штанге 4 с ползуном. Ослабляя стяжной винт 22, можно вращать штангу 5, перпендикулярную штанге 4 с ползуном, относительно корпуса 3, а также продольно перемещать ее относительно губок. При затягивании стяжного винта 22 происходит сближение губки 17 с обращенной к ней частью корпуса 3, сопровождающееся фиксацией штанги 5.

Штанга 4 имеет цилиндрическую трубчатую форму. Внутри нее установлен ползун 6, с одной стороны которого смонтирован хомут 23 (фиг.12 - фиг.14). Хомут 23 имеет губки 24 и 25. Хомут 23 может быть жестко соединен с концом ползуна 6, то есть выполнен в виде отдельной детали с последующим привинчиванием ее к концу ползуна 6 (фиг.3 - фиг.4, фиг.12, фиг.13, фиг.14) или отлит заодно с ползуном. Каждая губка 24 и 25 имеет полуцилиндрическую выемку соответственно 26 и 27. В выемках 26 и 27 полуцилиндрической формы установлена дополнительная штанга 7, перпендикулярная штангам 4 и 5. Средство сближения и раздвижение губок 24 и 25 аналогично описанным выше средствам сближения губок 10 и 11, а также губки 17 к корпусу 3. Оно основано на ввинчивании и вывинчивании стяжного винта 28 в соосные сквозные отверстия, выполненные на концевых частях губок 24 и 25. Для этого одно из сквозных отверстий имеет винтовую резьбу на внутренней поверхности, а другое - не имеет, а шляпка стяжного винта 28 имеет диаметр, превышающий диаметр винтового отверстия с гладкой внутренней поверхностью, в которое вставляется его конец с винтовой резьбой с последующим ввинчиванием в отверстие, выполненное с винтовой резьбой на внутренней поверхности. Ослабляя стяжной винт 28 можно вращать дополнительную штангу 7 относительно ползуна 6, а также продольно перемещать ее относительно губок ползуна 6. При затягивании стяжного винта 28 происходит сближение губок 24 и 25, сопровождающееся фиксацией дополнительной штанги 7. Кроме того, штанга 4 имеет ходовой винт 29, расположенный на штанге 4 с противоположного конца от дополнительной штанги 7. При вращении ходового винта 29 в одну сторону происходит выдвижение ползуна 6 из штанги 4 вместе со смонтированной на конце ползуна 6 дополнительной штангой 7, а при вращении в противоположную сторону ходового винта 29 происходит движение ползуна 6 в противоположном направлении, то есть внутрь штанги 4. Конкретная конструкция механизма, обеспечивающая указанное преобразование вращательного движение в возвратно-поступательное, может быть различна. Она выбирается либо в процессе обычного инженерного проектирования (например, может быть принята соответствующая общеизвестная конструкция из Справочника Артоболевского), либо может быть сконструирована новая конструкция для выдвижения дополнительной штанги 7 (см. ниже).

Рассмотрим конструкцию дополнительной штанги 7 (фиг.10 - фиг.11). Как было отмечено ранее, дополнительная штанга 7 смонтирована в хомуте 23 с возможностью вращательного и продольного перемещения относительно него. Сама дополнительная штанга 7 имеет трубчатый полый корпус 33. Внутри него смонтирована ножка 30, также выполненная трубчатой формы. При этом к одному торцу ножки 30 прикреплена лапка 31. Ножка 30 имеет винтовую резьбу, которая образована на части внутренней поверхности трубчатой формы со стороны, противоположной торцу, к которому прикреплена лапка 31. На конце лапки 31 закреплена перфорированная пластина 32 для крепления к костям при помощи винтов (не показаны). В корпусе 33 дополнительной штанги 7 установлен ходовой винт 34 (фиг.10 - фиг.11). Ходовой винт 34 размещен так, что его кольцевой выступ 35 оказался внутри полости между торцом корпуса 33 и торцом 36 приваренной к корпусу 33 дополнительной сферообразной детали 37. В результате ходовой винт 34 может только вращаться внутри дополнительной штанги 7. Ходовой винт 34 имеет на части 38 наружной стороны винтовую резьбу 39, на которую навинчена винтовая часть трубчатой формы ножки 30. Для предотвращения вращения винтовой части трубчатой формы ножки 30 она заторможена шпонкой 40, входящей выступом в продольный паз на наружной поверхности винтовой части трубчатой формы ножки 30. В результате такой конструкции при вращении в одну сторону ходового винта 34 винтовая часть трубчатой формы ножки 30 лапки 31 начинает выдвигаться из корпуса 33 вместе с прикрепленной к ножке 30 перфорированной пластиной 32, а при вращении в другую - начнет двигаться в противоположном направлении.

Рассмотрим конструкцию штанги 5 (фиг.15 - фиг.19). Ее внутренняя конструкция повторяет внутреннюю конструкцию дополнительной штанги 7, которая подробно описана выше в предыдущем абзаце. Штанга 5 смонтирована в хомуте 9 с возможностью вращательного и продольного перемещения относительно него. Сама штанга 5 имеет трубчатый полый корпус. Внутри корпуса смонтирована ножка 41 трубчатой формы лапки 42, причем на внутренней части трубчатой формы имеется винтовая резьба, как и у конструкции дополнительной штанги 7. На противоположном конце лапки 42 закреплена перфорированная пластина 43 для крепления к костям при помощи винтов (не показаны). В корпусе штанги 5 установлен ходовой винт 44 (фиг.1, фиг.15, фиг.16, фиг.18). Ходовой винт 44, как и ходовой винт 34 дополнительной штанги 7, может только вращаться. При вращении в одну сторону ходового винта 44 винтовая часть трубчатой формы ножки 41 начинает выдвигаться из корпуса, а при вращении в другую - начнет двигаться в противоположном направлении.

Такова конструкция заявленного устройства в статике.

Использование устройства для проведения операции.

Ниже приводим наиболее общий случай использования заявленного устройства для случая, когда необходимо восстановить рельеф и объем пораженной скуловой области (см. фиг.1).

Производится разрез слизистой и надкостницы по переходной складки верхней челюсти на пораженной стороне. Скелетируется передняя поверхность верхней челюсти и скуловая кость. Бором или осциллирующей пилой производится остеотомия скуловой кости. Линия остеотомии проходит по передней стенке верхнечелюстной пазухи, поднимается к нижнему краю орбиты, переходит в орбиту, проходит по дну орбиты ближе к ее нижнему краю по направлению к скулолобному отростку, пересекает его, далее опускается вниз по наружной стенке верхнечелюстной пазухи, огибает снизу скулоальвеолярный гребень и встречается со своим началом на передней стенке верхнечелюстной пазухи. При проведении остеотомии оставляются отдельные костные «мостики» между верхней челюстью и скуловой костью для оставления относительной стабильности положения скуловой кости для удобства наложения аппарата.

Вводится в рану дополнительная штанга 7 и на переднюю поверхность скуловой кости накладывается перфорированная пластина 32 лапки 30 дополнительной штанги 7 в сборе с корпусом 33. Перфорированная пластина 32 изгибается по рельефу скуловой кости крампонными щипцами. Сверлом диаметром 1,6 мм формируется отверстия под шурупы. Перфорированная пластина 32 фиксируется к скуловой кости шурупами длиной 5-7 мм и диаметром 2 мм. Для фиксации используется не менее 3 шурупов. При прокручивании шурупа используется шуруп большего диаметра, например 2,3 мм.

После этого берут штангу 4 с ползуном 6 в сборе с корпусом 3 и штангой 5 на нем. При этом штанга 4 с ползуном 6 и штанга 5 не зафиксированы жестко в своих хомутах. Раскручивают стяжной винт 28 губок 24 и 25 хомута 23, увеличивая расстояние между губками 24 и 25. Надевают хомут 23 на корпус 33 дополнительной штанги 7 так, чтобы корпус 33 оказался в отверстии, образованном полуцилиндрическим выемками 26 и 27. Затем шурупами фиксируют к альвеолярному отростку верхней челюсти перфорированную пластину 43 ножки 41 штанги 5 с выбором вектора дистракции в зависимости направления, в котором необходимо выдвигать скуловую кость. При этом, поскольку все штанги не зафиксированы жестко в своих хомутах, а дополнительная штанга 7 и штанга 5 посредством прикрепленных к ним перфорированных пластин зафиксированы к соответствующим костям жестко, то корпус 3 и штанга 4 с ползуном 6 в нем принимают необходимое положение друг относительно друга «автоматически». После этого все хомуты затягиваются соответствующими стяжными винтами. Производят завершение остеотомии рассечением костных «мостиков». Также пересекают скуловую дугу, после чего скуловая кость становится полностью отделенной от черепа.

Поворотом всех трех ходовых винтов производят компрессию (прижатие скуловой кости по линиям остеотомии). Рану ушивают таким образом, что перфорированные пластины 43 и 32 лапок остаются прикрытыми тканями, а остальная часть устройства остается в полости рта.

Использование устройства в послеоперационный период

Приводится наиболее общий случай использования заявленного устройства для случая, когда необходимо восстановить рельеф и объем пораженной скуловой области (см. фиг.1).

Период компрессии длится 8-10 дней. Затем следует период дистракции. Дистракция осуществляется поворотом ходовых винтов на 180° два раза в день. Таким образом, осуществляется перемещение определенной штанги на 0,5 мм в сутки за два приема по 0,25 мм. Дистракция длится от 10 до 30 дней. После окончания дистракционного периода следует ретенционный период, длительностью 3-5 месяцев, после которого устройство удаляют указанным выше приемом в обратном порядке.

Заявитель считает необходимым отметить, что возможны многочисленные модификации использования способа и устройства.

Например, можно менять порядок введения элементов и узлов устройства в рану, последовательность выполнения остеотомии (до или после фиксации устройства и т.д.).

Сущность изобретения поясняем клиническим примером.

Больной М., №1926, возраст 16 лет, поступил в отделение челюстно-лицевой хирургии ДГКБ №2 с диагнозом: гемифациальная микросомия (деформация и недоразвитие скуловой кости слева). При внешнем осмотре конфигурация лица изменена за счет смещенной кзади и кнутри скуловой кости, также уменьшена ее высота. На компьютерной рентгенограмме средней зоны лица 3D определяется: деформация скуловой кости слева.

Решено провести дистракцию скуловой кости заявленным устройством. Операция выполнена способом, описанным выше. Дистракция начата на 10 день по 0,5 мм в сутки за два приема и продолжалась до достижения необходимого визуального эффекта, когда асимметрия лица была устранена (общая длительность - 30 дней). Ретенционный период продолжался 5 месяцев, по истечению которого аппарат был удален.

В результате дистракции была устранена асимметрия лица, и форма скуловой области слева была приближена к форме правой скуловой области.

По данным рентгенологического исследования определено, что регенерат в области скуловой кости представлен полноценной костью.

При контрольном осмотре через 1 год после лечения: лицо практически правильной формы, симметричное.

Данное наблюдение иллюстрирует наиболее типичный пример лечения детей с деформациями и/или недоразвитием скуловых костей.

В общей сложности в клинике оперировано 2 человека с использованием заявленного устройства.

Использование изобретения позволило значительно улучшить результаты хирургического лечения.

Изобретение можно эффективно использовать для проведения операций.

Преимуществом заявляемых способа и устройства являются:

- увеличение объема пораженной области на величину, большую, чем позволяет имплантат в прототипе,

- обеспечивает восстановление рельефа и объема скуловой области исключительно собственными тканями;

- перемещение скуловой кости в трех плоскостях для более эффективного восстановления симметрии лица,

- перемещение скуловой кости происходит постепенно вместе с мышцами, сосудами, нервами, надкостницей и слизистой, которые растут вместе с увеличением размера кости

- изменение степени выдвижения скуловой кости в том или ином направлении непосредственно во время процесса лечения, в том числе со значительным запасом,

- в ряде случаев возможен запуск механизмов роста тканей в пораженной области,

- устройство является универсальным для всех возрастов, его отдельные компоненты могут меняться по величине в зависимости от возраста: большому ребенку можно установить более длинную штангу, а маленькому ребенку - меньшую по длине штангу, чтобы лучше поместить устройство в полости рта,

- устройство за исключением перфорированных пластин является многоразовым, что удешевляет процесс лечения.

Изобретение позволяет решать сложные хирургические задачи по восстановлению рельефа и объема пораженной области меньшими затратами (не надо изготавливать индивидуальный имплантат).

Устройство может быть также использовано для дистракции верхней челюсти.

Важным преимуществом изобретения является также то, что оно может быть реализовано на технологическом оборудовании, уже используемом в медицинской промышленности.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие его модификации.

Все они охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.

Источники информации, принятые во внимание

1. Руководство по хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Под редакцией В.М. Безрукова, Т.Г. Робустовой. Том 2. Москва, «Медицина», с.356-387 (прототип).

2. Руководство по хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Под редакцией В.М. Безрукова, Т.Г. Робустовой. Том 2. Москва, «Медицина», с.307-316.

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для лечения больных с деформациями и/или недоразвитием скуловых костей. Производят разрез слизистой и надкостницы по переходной складке верхней челюсти на пораженной стороне. Производят остеотомию скуловой кости по передней стенке верхнечелюстной пазухи, нижнему краю орбиты, дну орбиты ближе к ее нижнему краю по направлению к скулолобному отростку, пересекают его. Далее линию остетомии продолжают вниз по наружной стенке верхнечелюстной пазухи, огибая снизу скулоальвеолярный гребень до встречи с началом остеотомии. При проведении остеотомии оставляют отдельные костные мостики между верхней челюстью и скуловой костью. Используют устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области. Устройство содержит корпус с взаимоперекрещивающимися штангами, одна из которых оснащена ползуном с возможностью продольного перемещения. На конце ползуна перпендикулярно обеим штангам смонтирована дополнительная штанга. Обе штанги оснащены ножками лапок с перфорированными пластинами. На переднюю поверхность скуловой кости накладывают перфорированную пластину лапки, фиксируют ее к скуловой кости, а другую пластину лапки фиксируют к альвеолярному отростку верхней челюсти с выбором вектора тракции. Рассекают костные мостики, пересекают скуловую дугу, прижимают скуловую кость по линии остеотомии в течение 8-10 дней. Далее осуществляют дистракцию и ретенцию фрагментов. Способ и устройство составляют единый изобретательский замысел и позволяют увеличить объем пораженной области, перемещать скуловую кость в трех плоскостях, восстанавливая симметрию лица. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Способ устранения деформации и/или недоразвития скуловой кости врожденного или приобретенного характера, включающий обнажения скуловой кости путем разреза мягких тканей с восстановлением рельефа и объема области, отличающийся тем, что производят разрез слизистой и надкостницы по переходной складке верхней челюсти на пораженной стороне, производят остеотомию скуловой кости по передней стенке верхнечелюстной пазухи, нижнему краю орбиты, дну орбиты ближе к ее нижнему краю по направлению к скулолобному отростку, пересекают его, далее линию остеотомии продолжают вниз по наружной стенке верхнечелюстной пазухи, огибая снизу скулоальвеолярный гребень до встречи с началом остеотомии, при проведении остеотомии оставляют отдельные костные мостики между верхней челюстью и скуловой костью, используют устройство, имеющее корпус с взаимоперекрещивающимися штангами, одна из которых оснащена ползуном, с возможностью продольного перемещения, на конце которого перпендикулярно обеим штангам смонтирована дополнительная штанга, обе штанги оснащены с возможностью продольного перемещения ножками лапок с перфорированными пластинами, на переднюю поверхность скуловой кости накладывают перфорированную пластину лапки, фиксируют ее к скуловой кости, затем фиксируют другую пластину лапки к альвеолярному отростку верхней челюсти с выбором вектора дистракции в зависимости от направления, в котором необходимо выдвигать скуловую кость, далее производят остеотомию оставленных костных мостиков, пересекают скуловую дугу для отделения от черепа, прижимают скуловую кость по линии остеотомии в течение 8-10 дней, затем осуществляют дистракцию и ретенцию фрагментов.2. Устройство для восстановления рельефа и объема скуловой области, включающее элемент для восстановления, содержащий корпус и лапки с ножками, отличающееся тем, что корпус выполнен с взаимно перпендикулярно перекрещивающимися штангами, одна из которых оснащена установленным с возможностью продольного перемещения ползуном, на конце которого перпендикулярно обеим штангам смонтирована дополнительная штанга, причем дополнительная штанга и штанга корпуса, расположенная перпендикулярно штанге с ползуном, оснащены с возможностью продольного перемещения ножками лапок с перфорированными пластинами для крепления к костям.3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что корпус представляет собой пару хомутов, выполненных единой деталью, причем плоскости хомутов перпендикулярно перекрещиваются, а расположенные в отверстиях хомутов штанги установлены с возможностью продольного перемещения.4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что дополнительная штанга смонтирована на конце ползуна посредством хомута.5. Устройство по п.2, отличающееся тем, что штанги установлены с возможностью вращения вокруг своих осей.