ПРИМЕНЕНИЕ КОМПОЗИЦИИ ИНГРЕДИЕНТОВ В КАЧЕСТВЕ СТРЕСС-ПРОТЕКТИВНОГО СРЕДСТВА Российский патент 2008 года по МПК A61K36/738 A61K36/185 A61K36/35 A61P43/00 A61K36/25 A61K36/254 A61K36/57 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии, а именно к группе стресс-протективных лекарственных средств, повышающих устойчивость организма к действию повреждающих факторов.

Предметом настоящего изобретения является новое применение композиции ингредиентов, известной своим антигипоксантным действием, в частности для применения в качестве стресс-протективного средства.

В настоящее время в качестве средств, применяемых в медицинской практике с целью повышения устойчивости организма к «агрессивным» воздействиям, используются ноотропные средства, восстанавливающие внимание, умственную деятельность.

К настоящему времени известна природная композиция ингредиентов, содержащая корни элеутерококка, корни аралии, семена лимонника, листья крапивы, плоды рябины, плоды калины, плоды шиповника, которая описана в патенте на изобретение РФ № 2114628 (см. патент на изобретение РФ № 2114628, А 61 К 35/78, 12.03.97).

Композиция содержит корни аралии (8-12%), семена лимонника (8-12%), листья крапивы (13-17%), плоды рябины (3-7%), плоды калины (3-7%), плоды шиповника (3-7%), корни элеутерококка - остальное. Композиция представляет собой спиртовый раствор.

В результате проведенных исследований заявитель обнаружил, что данная композиция ингредиентов имеет общеукрепляющий, адаптогенный и стресс-протекторный эффект.

Новое лекарственное средство было зарегистрировано как препарат «Элима» (Рег. удостоверение Р 000607/01-2001 от 23.00.2001).

Все данные, подтверждающие стресс-протективную активность, получены на рандомбредных крысах-самцах. Введение препарата «Элима» перед стрессом существенно корригировало гормональный баланс подопытных животных: содержание АКТГ и инсулина в сыворотке крови крыс не отличалось от аналогичных контрольных показателей.

Одной из важнейших характеристик течения стрессовой реакции являются показатели обмена кальция. Ионы кальция - необходимый регулятор многих жизненно важных процессов, активатор деятельности большинства эндокринных органов. Стрессорное воздействие не изменяло уровень кальцитонина в сыворотке крови подопытных животных. Отмечалось достоверное (на 20%) снижение плазменной концентрации паратгормона.

Введение комплексного препарата «Элима» предотвращает постстрессорное падение содержания паратгормона, что свидетельствует о значительном облегчении течения стрессорной реакции. Более того, отмечалась тенденция к повышению уровня паратгормона (на 15%). Подобная гиперфункция околощитовидных желез является позитивным адаптивным фактором развития стресс-синдрома.

Введение препарата «Элима» на интактном фоне не вызывало каких-либо изменений концентраций кальцийрегулирующих гормонов в сыворотке крови. Уровень паратгормона и кальцитонина у животных этой экспериментальной группы не отличался от аналогичных контрольных параметров.

Результаты проведенного исследования позволяют заключить, что комплексный препарат «Элима», не обладая собственным влиянием на обмен кальцийрегулирующих гормонов, облегчает течение стрессовой реакции организма, нивелируя негативное влияние стресса на кальциевый обмен.

Антистрессорное действие препарата «Элима» проявляется и на мембранном уровне. Введение препарата перед сеансами иммобилизации предотвратило постстрессорные нарушения свободно-радикальных процессов в миокарде.

При анализе гормонального баланса у животных экспериментальной группы зарегистрировано незначительное, но достоверное увеличение уровня АКТГ, что является свидетельством наличия у препарата адаптогенных свойств.

Проведенные исследования позволили сделать выводы о том, что применение известной композиции ингредиентов (препарат «Элима») в качестве стресс-протективного средства:

- уменьшает реализацию стрессовой реакции организма на гипоталамо-гипофизарном уровне: введение вещества нивелирует стрессовое повышение концентрации АКТГ в плазме крови подопытных животных;

- влияет на центральные интегративные звенья регуляции адаптивных реакций организма: введение препарата ослабляет стресс-индуцированное увеличение ядрышковой активности нейронов гиппокампа;

- нормализует эндокринный баланс организма в условиях стрессового воздействия: у стрессированных животных, получавших препарат, отсутствовали существенные изменения уровней инсулина и паратиреоидного гормона;

- ослабляет тканевые и клеточные проявления стресс-реакции: препарат нормализует показатели процессов перекисного окисления липидов в периферических тканях;

- нормализует массу тела подопытных животных, подвергшихся стрессорному воздействию.

Таким образом, результаты проведенного многоэтапного исследования позволяют говорить о выраженных стресс-лимитирующих свойствах композиции ингредиентов (препарат «Элима»), созданной на основе экологически чистых дальневосточных лекарственных растений.

Препарат «Элима» рекомендуется принимать при повышенных физических и умственных нагрузках, при синдроме хронической усталости, для предупреждения последствий стресса, а также для повышения защиты организма.

Предложено стресс-протективное лекарственное средство, повышающее устойчивость организма к действию повреждающих факторов. В качестве такового предложено применение композиции ингредиентов «Элима», известной своим антигипоксантным действием. Композиция представляет собой спиртовый раствор и содержит корни аралии - 8-12%, семена лимонника - 8-12%, листья крапивы - 13-17%, плоды рябины - 3-7%, плоды калины - 3-7%, плоды шиповника - 3-7%, корни элеутерококка - остальное. При стрессе снижается плазменная концентрация паратгормона. Введение препарата «Элима» не только предотвращает постстрессорное падение содержания паратгормона, но приводит к повышению уровня паратгормона на 15%, что является позитивным адаптивным фактором развития стресс-синдрома. Препарат «Элима» рекомендуется принимать при повышенных физических и умственных нагрузках, при синдроме хронической усталости, для предупреждения последствий стресса, для повышения зашиты организма.

Применение композиции, содержащей корни аралии - 8-12%, семена лимонника - 8-12%, листья крапивы - 13-17%, плоды рябины - 3-7%,плоды калины - 3-7%, плоды шиповника - 3-7%,корни элеутерококка - остальное, представляющей собой спиртовый раствор в качестве стресс-протективного средства.