РАНОЗАЖИВЛЯЮЩАЯ МАЗЬ Российский патент 2009 года по МПК A61K36/28 A61K36/254 A61K9/06 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде мази для местного применения - лечения повреждений язв, ран, ожогов.

Известен ряд средств для местного применения - лечения повреждений язв, ран, ожогов (патент RU №1805952, МПК А61К 9/06, 1993, патент RU №2274456 С2, МПК А61К 9/06, 2004) [1, 2].

Недостатком этих мазей является узкий спектр терапевтического действия, в основном, антимикробной направленности. Они имеют ограничения для применения из-за их индивидуальной непереносимости, а также опасности развития побочных явлений при длительном применении - снижения чувствительности микрофлоры, нарушения функции внутренних органов.

В качестве ближайшего аналога принята мазь для лечения ожоговых ран (патент RU №2287324 С1, МПК А61К 9/06, 2005), содержащая растительное масло, воск, риванол, танин, глицерин [3]. Данная мазь благодаря воско-масляно-глицериновой смеси обладает повышенной проникающей способностью в биоткани, пластична, обладает высоким ранозаживляющим действием.

Однако используемый в качестве одного из основных ингредиентов пчелиный воск противопоказан аллергикам, кроме этого, мазь не стимулирует иммунокомпетентные системы организма, не ингибирует свободно-радикальные реакции в ране, что обуславливает медленное ранозаживляющее действие, рецидивы заболевания и сопутствующие аллергические реакции.

Поставлена задача - создание высокоэффективной ранозаживляющей противовоспалительной, иммуномодулирующей, антибактериальной и местно обезболивающей мази, обладающей выраженным клиническим эффектом и имеющей широкие функциональные возможности.

Поставленная задача решена путем введения в состав мази, содержащей 15%-ный водный раствор риванола, компоненты лекарственных растений, танин и мазевую основу, настоя тысячелистника, экстракта элеутерококка, 1%-ного раствора хонсурида, 0,5%-ного водного раствора левамизола, в качестве мазевой основы - 10% линимента дибунола, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Раствор риванола 1,5-2 Настой тысячелистника 2-5 Экстракт элеутерококка 1-3 Раствор хонсурида 4-6 Раствор левамизола 8-10 Танин 1-3 Линимент дибунола Остальное

Параметры вводимых в состав заявляемой мази компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает товарный вид.

Характеристика компонентов ранозаживляющего средства.

15%-ный раствор риванола обеспечивает антибактериальное действие, настой тысячелистника и экстракт элеутерококка обладают противовоспалительным, адаптогенным и стимулирующим ферментативную деятельность тканей действием. 1%-ный раствор хонсурида обеспечивает улучшение тканевого обмена, стимулирует метаболические процессы, 0,5%-ный водный раствор левамизола стимулирует модулирующие процессы иммунитета (иммуномодулирующее действие). Применение танина вызывает эффект дегидратации, что позволяет предохранить воспаленные ткани от воздействия повреждающих факторов. Танин обладает противовоспалительным и местно обезболивающим действием. 10% линимент дибунола обладает антиоксидантным действием. Дибунол является цитостатиком, он ингибирует свободно-радикальные реакции и обладает свойствами мощного антиоксиданта [4].

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав мази отличается от известного введением новых компонентов, а именно настоя тысячелистника, экстракта элеутерококка, 1%-ного раствора хонсурида, 0,5%-ного водного раствора левамизола, 10% линимента дибунола в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных мазей, сходных с заявляемой мазью по спектру терапевтического действия, показал, что состав: 15%-ный водный раствор риванола, настой тысячелистника, экстракт элеутерококка, 1%-ный раствор хонсурида, 0,5%-ный водный раствор левамизола, танин, 10% линимент дибунола, в котором все указанные ингредиенты растворимы или совмещаемы с линиментом дибунола, в практике лечения афт, ран и ожогов ранее не применялся.

Ранозаживляющее средство готовят следующим образом.

Расчет приведен на 100 кг продукта. Например, 100 кг 10% линимента дибунола доводят до кипения в паровой бане, после чего в него добавляют настой тысячелистника (2 кг) и экстракт элеутерококка (1 кг), а затем раствор риванола (1,5 кг). Полученную массу размешивают в течение 45 минут, охлаждают, добавляют растворенный в 1%-ном растворе хонсурида (4 кг) и 0,5%-ном водном растворе левамизола (8 кг) танин (1 кг) и снова тщательно перемешивают в течение 45 минут. Полученную смесь снова нагревают на паровой бане до 70°С, после чего снимают с огня, охлаждают и процеживают через двойной слой стерильной марли.

При приготовлении под влиянием последовательного нагревания, остывания и перемешивания создается такое соотношение лекарственных веществ, которое позволяет достичь искомого ранозаживляющего противовоспалительного, иммуномодулирующего, антибактериального и местно обезболивающего эффекта. Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное ранозаживляющее средство с высокой эффективностью в отношении широкого спектра заболеваний, сопровождающихся повреждением слизистой оболочки и кожи, а также сократить сроки лечения.

Пример 2. Состав, кг:

Раствор риванола 2 Настой тысячелистника 5 Экстракт элеутерококка 3 Раствор хонсурида 6 Раствор левамизола 10 Танин 3 Линимент дибунола Остальное

Способ приготовления мази примера 2 аналогичен примеру 1.

Мазь по примеру 1 следует использовать при повреждении слизистой оболочки, в том числе слизистой оболочки полости рта, губ, мазь по примеру 2 - при ранах и ожогах кожи. Срок годности полученного средства не менее 1 года. Параметры средства стабильны в процессе хранения. Средство представляет собой светло-желтую массу с приятным травяным запахом.

Заявляемая ранозаживляющая мазь очень пластична, легко наносится на кожу и слизистые, обладает высокой проникающей способностью в ткани. Мазь стимулирует иммунокомпетентные силы организма, безвредна и не имеет побочных действий.

Лечебное действие заявляемого средства апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства выявлено не было. Способ нанесения средства на слизистую оболочку полости рта прост, доступен. Средство хорошо фиксируется даже на увлажненной слизистой полости рта. Все компоненты заявляемого средства имеют натуральное, естественное происхождение, без химических добавок. Такая широта использования объясняется лекарственной ценностью средства из-за оптимального сочетания в нем биологически активных веществ.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная К., 11 лет, амб. карта №221037. Диагноз: Ожог слизистой оболочки полости рта и губ 1-2-й степени (кипяток). Раны ежедневно смазывались заявляемым ранозаживляющим средством в течение 6 дней. Язвы эпителизировались на 2-е сутки от начала лечения, через 6 дней после лечения мазью у больной полностью восстановилась кожа губ и слизистая полости рта.

Пример 2. Больной С., 35 лет, амб. карта №120891. В полости рта: афты нижней губы, трещина в углу рта, покрытая желтым фибринозным налетом. Диагноз: Хронический метеорологический хейлит. Со слов больного, используемые им ранозаживляющие мази эффекта не принесли.

Лечение. Назначено использование заявляемой мази. Уже через 3 суток отмечена полная эпителизация афт и трещины губы.

Пример 3. Больной У., 39 лет, амб. карта №221408. Обратился с ожогами верхней конечности 2-3 степени. После применения мази выздоровление наступило через 12 дней.

Пример 4. Больная К., 16 лет, амб. карта №109871, обратилась с жалобами на незаживающий ожог нижней конечности 2 степени, вызванный морской медузой. Длительность заболевания 3 суток. Используемые ранозаживляющие средства эффекта не принесли.

Больной назначена заявляемая мазь. После применения мази выздоровление наступило через 4 дня.

Пример 5 (прототип). Больной В., 56 лет, амб. карта №107663, обратился с жалобами на обморожение конечностей. Больной страдает сахарным диабетом, 1-го типа. Лечение. Назначены аппликации мази-прототипа. Через 3-е суток применения прототипа язвы в размере уменьшились незначительно, постоянно кровоточили. Пациенту рекомендовано начать использовать заявляемое средство. После начала использования заявляемого средства больной отметил уменьшение болезненности в области ран. Уже на 2-е сутки после начала лечения разработанным средством лечение дало положительный результат, болезненность исчезла, отечность значительно уменьшилась. На 4-е сутки язва эпителизировалась, на 12-е сутки наступило выздоровление, раны зажили с нежной рубцовой тканью.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную ранозаживляющую, противовоспалительную, иммуномодулирующую, антибактериальную и местно обезболивающую мазь как высокоэффективное средство лечения афт, ран и ожогов, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к мази для лечения афт, ран, ожогов. Мазь для лечения афт, ран, ожогов, содержащая 15%-ный водный раствор риванола, настой тысячелистника, экстракт элеутерококка, 1%-ный раствор хонсурида, 0,5%-ный водный раствор левамизола, танин, 10% линимент дибунола, взятых в определенном соотношении. Вышеописанная мазь эффективна для лечения афт, ран, ожогов.

Мазь для лечения афт, ран, ожогов, содержащая 15%-ный водный раствор риванола, компоненты лекарственных растений, танин и мазевую основу, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит настой тысячелистника, экстракт элеутерококка, 1%-ный раствор хонсурида, 0,5%-ный водный раствор левамизола, 10%-ный линимент дибунола при следующем соотношении компонентов, мас.%:
раствор риванола 15%-ный 1,5-2 настой тысячелистника 2-5 экстракт элеутерококка 1-3 раствор хонсурида 1%-ный 4-6 водный раствор левамизола 0,5%-ный 8-10 танин 1-3 линимент дибунола 10%-ный остальное