КОНТЕЙНЕР С КОНЦЕНТРИРОВАННЫМ ВЕЩЕСТВОМ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2018 года по МПК A61J1/00 A61J7/00 B65D85/816 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка испрашивает преимущество приоритета и является частично продолжающей (CIP) заявкой заявки на полезную модель США № 13/599045, поданной 30 августа 2012 года, озаглавленной «КОНТЕЙНЕР С КОНЦЕНТРИРОВАННЫМ ВЕЩЕСТВОМ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ», раскрытие которой включено в данное описание посредством ссылки во всей своей полноте.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Некоторые варианты осуществления, описанные в данном документе, относятся к контейнеру с находящейся в нем разовой дозой концентрированного вещества, который может принимать объем жидкости для разведения концентрированного вещества до необходимой концентрации для перорального употребления пользователем.

[0003] Некоторые известные концентрированные вещества, такие как, например, концентрированные лекарства и/или пероральные контрастные вещества, предоставляются в медицинские учреждения в крупноразмерных контейнерах, которые могут содержать большое количество лекарства или контрастного вещества. Например, обычно подобным образом предоставляют некоторые радиоактивные контрастные вещества, такие как вещества, содержащие барий (например, сульфат бария) или йод. Обычно подобные концентрированные материалы требуют использования отдельного контейнера для разведения и/или употребления лекарства или контрастного вещества. Подобное использование множества контейнеров для приготовления концентрированного лекарства или контрастного вещества для перорального употребления может давать различные нежелательные результаты, такие как, например, неправильную степень разведения, расхождение лекарства или контрастного вещества и идентифицирующих этикеток и/или расхождение лекарства или контрастного вещества и инструкций по применению.

[0004] Некоторые известные контрастные средства на основе йода предоставлены в виде растворов, которые требуют разведения, и иногда снабжены мерными чашками для облегчения точного разведения в разных степенях. В наличии имеются некоторые известные ионные йодированные контрастные средства, которые содержат ароматическое вещество, но не предоставляются в упаковке, то есть готовыми для употребления пациентом. Существуют также некоторые известные контейнеры, которые содержат разбавляющий раствор, в котором может быть размешано пероральное контрастное вещество, но подобные контейнеры все-таки требуют вытягивания активного контрастного вещества из упаковки большого объема. Подобные контейнеры также могут требовать вытягивания доз перорального лекарственного средства из бутылки, предназначенной и маркированной для внутривенной инъекции, а не для перорального употребления. Подобная ситуация может быть нежелательной, например, если дозы готовят в зонах медицинского учреждения за пределами рентгенологического блока, а частично заполненные контейнеры контрастного вещества хранятся под рукой. В дополнение, за счет предоставления в подобной бутылке разбавляющего раствора, а не контрастного вещества, подобный контейнер не допускает ассортимент выбора напитков (с ароматизаторами, газированные, с подсластителем), который может приводить к большему удобству для пациента (например, полному употреблению предписанной дозы и концентрации).

[0005] Соответственно, существует потребность в контейнере, который может содержать разовую дозу концентрированного вещества, такого как, например, лекарство или контрастное вещество, и может использоваться для транспортировки, разведения и перорального употребления концентрированного вещества.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В данном документе описаны устройство и способы для контейнера с разовой дозой концентрированного вещества, которое можно разбавлять и употреблять перорально с использованием контейнера. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества. Разовую дозу концентрированного лекарства или контрастного вещества можно разбавлять до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать защитное покрытие, в котором могут находиться корпус контейнера и крышка для защиты лекарства или контрастного вещества от света и/или влаги.

[0007] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть, и корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента.

[0008] В некоторых вариантах осуществления устройство по существу состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера; с корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие; во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества, причем разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера; барьерный элемент образует внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента; и во внутренней части барьерного элемента находятся инструкции по применению; при этом корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости, и барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0009] В некоторых вариантах осуществления устройство состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера; с корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие; во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества, причем разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера; барьерный элемент образует внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента; и во внутренней части барьерного элемента находятся инструкции по применению; при этом корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости, и барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0010] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество до выбранной степени разведения. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного лекарства или концентрированного контрастного вещества.

[0011] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить не содержащее функциональный эксципиент концентрированное контрастное вещество до выбранной степени разведения. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества.

[0012] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу разбавляемого порошкового контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера таким образом, чтобы разбавить разовую дозу порошкового контрастного вещества до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и по существу заполняет внутреннюю часть корпуса контейнера. Корпус контейнера предоставляют пациенту для перорального употребления разведенного порошкового контрастного вещества.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0013] ФИГ. 1 представляет собой схематичную иллюстрацию контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления.

[0014] ФИГ. 2 представляет собой вид спереди в перспективе контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления, показанному в первой конфигурации.

[0015] ФИГ. 3 представляет собой вид сбоку в частично разобранном виде контейнера ФИГ. 2, показанного во второй конфигурации с жидкостью, добавленной в контейнер.

[0016] ФИГ. 4 представляет собой вид сбоку контейнера ФИГ. 2, показанного в третьей конфигурации с разведенным концентрированным веществом.

[0017] ФИГ. 5 представляет собой вид сбоку контейнера с концентрированным веществом, согласно еще одному варианту осуществления.

[0018] ФИГ. 6 представляет собой вид спереди в перспективе контейнера с концентрированным веществом, согласно еще одному варианту осуществления.

[0019] ФИГ. 7 представляет собой технологическую схему, иллюстрирующую способ применения контейнера с концентрированным веществом, согласно варианту осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0020] Устройство и способы описаны в данном документе для контейнера для транспортировки и перорального употребления разовой дозы концентрированного вещества, такого как, например, лекарство или контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит контейнер, имеющий корпус контейнера, который образует внутренний объем и отверстие в гидравлическом сообщении с внутренним объемом. Крышка может быть соединена с возможностью снятия с корпусом контейнера, чтобы закрывать или охватывать отверстие. Внутренний объем может содержать концентрированное вещество, такое как, например, разовая доза концентрированного лекарства или контрастного вещества. Концентрированное вещество может быть разведено до выбранной концентрации или степени разведения объемом жидкости, принимаемым во внутренний объем через отверстие корпуса контейнера. Например, внутренний объем, содержащий концентрированное вещество, может иметь достаточное свободное пространство над продуктом для приема объема жидкости для разведения концентрированного вещества до выбранной степени разведения. Устройство также может необязательно содержать барьерный элемент, который может защищать содержимое контейнера (например, концентрированное лекарство или контрастное вещество) от воздействия влаги и/или света. В некоторых вариантах осуществления в качестве барьера может выступать сам корпус контейнера. Например, корпус контейнера может быть образован из материала, который может защищать концентрированное вещество от влаги и/или света.

[0021] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит контейнер, имеющий корпус контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. Крышка может быть соединена с возможностью снятия с корпусом контейнера и закрывать отверстие. Устройство также может содержать разовую дозу концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части корпуса контейнера. Разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества может быть разведена до выбранной степени разведения объемом жидкости (в общем, разбавителем), который получают через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера.

[0022] В некоторых вариантах осуществления разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера являются стерильными. Говоря подобным образом, считается, что разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера являются стерильными перед снятием крышки в первый раз. В других вариантах осуществления разовая доза и внутренняя часть корпуса контейнера могут быть нестерильными. В некоторых вариантах осуществления разбавитель может быть стерильным, тогда как в других вариантах осуществления разбавитель может быть нестерильным.

[0023] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой является концентрированное контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является концентрированное радиоконтрастное вещество, концентрированное вещество для получения изображения методом магнитного резонанса (МРТ) или концентрированное вещество для ультразвуковой визуализации. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является вещество на основе йода или бария (например, сульфат бария). В некоторых вариантах осуществления радиоконтрастное вещество на основе йода является ионным или не ионным. В некоторых вариантах осуществления ионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из амидотризоата (т.е. формы соли диатризоевой кислоты), метризоата, йоксаглата (т.е. формы соли йоксагловой кислоты) и йокситаламата. В некоторых вариантах осуществления ионное радиоконтрастное вещество на основе йода находится в форме свободного основания (например, в форме кислоты) или в форме соли (например, в форме натриевой соли, в форме меглюминовой соли и/или в форме других солей). В некоторых вариантах осуществления неионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола и йодиксанола. В одном варианте осуществления концентрированным контрастным веществом является вещество с низкой осмоляльностью, например, неионные вещества, которые имеют тенденцию к наличию меньшего числа побочных эффектов. В некоторых вариантах осуществления вещество для ультразвуковой визуализации выбирают из группы, состоящей из гексафторида серы (например, в виде микропузырьков), покрытой симетиконом целлюлозы, полидекстрозы (например, в виде суспензии полидекстрозы в очищенной воде), полиэтиленгликоля (например, в виде изомолярного раствора), перфлутрена (также известного, как OPTISON), перфлексана (также известного, как IMAGENT) и перфлутрена (также известного, как DEFINITY).

[0024] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является концентрированное МРТ вещество на основе металла. В некоторых вариантах осуществления концентрированное МРТ вещество содержит металл, выбранный из марганца, железа, гадолиния, платины, диспрозия и гольмия. Данные металлы могут быть в различных состояниях окисления и/или различных формах, например, в формах свободного основания (например, в форме кислоты), солей (например, солей натрия, меглюмина или ацетата), гидроксидов, оксидов или хелатированных производных (комплекс с координированными лигандами). Например, гадолинием и диспрозием может быть Gd (III) и Dy (III), соответственно, или любые хелатированные производные. В некоторых вариантах осуществления концентрированное МРТ вещество выбирают из группы, состоящей из гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, гадопентетовой кислоты, гадобеновой кислоты, гадотеровой кислоты, гадоксетовой кислоты, оксида железа, ионной платины, хлорида марганца (MnCl₂), мангафодипира тринатрия (Mn-DPDP), гадолиния диэтилентриаминпентацетата (Gd-DTPA), Gd-DTPA бисметиламида (Gd-DTPA-BMA), Gd-DTPA 2-(R)-[(4,4-дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] (Gd-DTPA-PcHexPh₂), гадолиния l,4,7,10-тетраазациклододекан-l,4,7,10-тетракис (этилацетамидоацетата) (Gd-DOTA), диспрозия диэтилентриаминпентацетата 2-(R)-[(4,4- дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] (Dy-DTPA-PcHexPh₂), диспрозий 2-(R)-[(4,4-дифенилциклогексил)фосфонооксиметила] диэтилентриамингексаацетата (Dy-TTHA-PcHexPh₂), оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, ферумоксила, ферристена и цитрата аммония железа (FAC).

[0025] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество содержит контрастное вещество на основе фтора, брома, йода, бария, магния, марганца, железа, гадолиния, диспрозия, гольмия или их комбинаций. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йокситаламата, йоксагловой кислоты, сульфата бария (BaS0₄), FAC, MnCl₂, Gd-DTPA, ферумоксила, ферристена, перфтороктилбромида, гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, гадопентетовой кислоты, гадобеновой кислоты, гадотеровой кислоты, гадоксетовой кислоты, оксида железа, ионной платины, Mn-DPDP, Gd-DTPA-BMA, Gd-DTPA-PcHexPh₂, Gd-DOTA, Dy-DTPA-PcHexPh₂, Dy-TTHA-PcHexPh₂, оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, гексафторида серы (например, в виде микропузырьков), покрытой симетиконом целлюлозы, полидекстрозы (например, в виде суспензии полидекстрозы в очищенной воде), полиэтиленгликоля (например, в виде изомолярного раствора), перфлутрена (также известного, как OPTISON), перфлексана (также известного, как IMAGENT) и перфлутрена (также известного, как DEFINITY). В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество по существу не содержит функциональных эксципиентов или добавок. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество по существу не содержит функциональных эксципиентов или добавок.

[0026] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка, в форме жидкости или в форме таблетки. В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йодированное контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка, и его выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йоксагловой кислоты и йокситаламата.

[0027] В некоторых вариантах осуществления концентрированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йоксагловой кислоты и йокситаламата.

[0028] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йогексол, и разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2000 мл, составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 1100 мл, составляет от приблизительно 0,9 гЙ до приблизительно 21 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 1000 мл, составляет от приблизительно 4,5 гЙ до приблизительно 9 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 120 мл до приблизительно 1000 мл, и все значения между ними.

[0029] В некоторых вариантах осуществления разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 75 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 0,3 гЙ до приблизительно 50 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 220 мл, составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 36 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 210 мл, и все значения между ними.

[0030] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йопамидол, йопентол, йопромид, йоверсол, йоксилан, йомепрол, йобитридол, йотролан и/или йодиксанол, и разовую дозу йопамидола, йопентола, йопромида, йоверсола, йоксилана, йомепрола, йобитридола, йотролана и/или йодиксанола независимо выбирают от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 40 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 1500 мл, она составляет от приблизительно 0,7 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 800 мл, составляет от приблизительно 0,9 гЙ до приблизительно 31 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 100 мл до приблизительно 600 мл, и все значения между ними.

[0031] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является йопамидол, йопентол, йопромид, йоверсол, йоксилан, йомепрол, йобитридол, йотролан и/или йодиксанол, и разовую дозу йопамидола, йопентола, йопромида, йоверсола, йоксилана, йомепрола, йобитридола, йотролана и/или йодиксанола независимо выбирают от приблизительно 0,1 гЙ до приблизительно 70 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 20 мл до приблизительно 300 мл, она составляет от приблизительно 0,15 гЙ до приблизительно 65 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 60 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 40 мл до приблизительно 200 мл, и все значения между ними.

[0032] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является амидотризоат, йоксагловая кислота и/или йокситаламат, а разовая доза амидотризоата, йоксагловой кислоты и/или йокситаламата составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 45 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 50 мл до приблизительно 2500 мл, составляет от приблизительно 0,25 гЙ до приблизительно 40 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2200 мл, составляет от приблизительно 0,3 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 90 мл до приблизительно 2000 мл, и все значения между ними.

[0033] В некоторых вариантах осуществления концентрированным контрастным веществом является амидотризоат, йоксагловая кислота и/или йокситаламат, и разовую дозу амидотризоата, йоксагловой кислоты и/или йокситаламата независимо выбирают от приблизительно 5 гЙ до приблизительно 50 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 20 мл до приблизительно 300 мл, она составляет от приблизительно 10 гЙ до приблизительно 35 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 25 мл до приблизительно 250 мл, составляет от приблизительно 11 гЙ до приблизительно 33 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 30 мл до приблизительно 200 мл, и все значения между ними.

[0034] В некоторых вариантах осуществления разовую дозу и объем жидкости, принимаемой для концентрированного контрастного вещества, выбирают на основании контрастного вещества и процедуры, которая должна быть проведена (например, рентгеновской процедуры, такой как компьютерная томография и/или радиография, магнитно-резонансная томография и так далее).

[0035] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой является концентрированное лекарство. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство выбирают из группы, состоящей из перорального электролита, пероральной композиции для глюкозотолерантного теста (OGTT), пищевых добавок, используемых вместе с одним или более терапевтическими или контрастными веществами, раствора для кишечного лаважа, слабительных средств для колоректального обследования или полостной операции, вещества или композиции для улучшения кишечной функции или гипераммониемии и средства для защиты слизистой или гемостатического средства. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство не содержит функциональных эксципиентов и добавок. В некоторых вариантах осуществления концентрированное лекарство находится в порошковой форме, в форме жидкости или в форме таблетки.

[0036] В некоторых вариантах осуществления устройство дополнительно содержит барьерный элемент, при этом корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества через отверстие корпуса контейнера, когда концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество было разведено объемом жидкости.

[0037] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и на участке, который является прозрачным, находится множество указателей. Каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, которую необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0038] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. на этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0039] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера, и соответствующему уровню концентрации. На этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0040] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит корпус контейнера, образующий отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера, и крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие. Устройство также содержит разовую дозу разбавляемого вещества, находящегося во внутренней части корпуса контейнера. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Устройство также содержит барьерный элемент, образующий внутреннюю часть, при этом корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента.

[0041] В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги. В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент содержит слоистый материал из полимера и алюминия. В некоторых вариантах осуществления барьерный элемент герметизируют с помощью ультразвуковой сварки или термосварки.

[0042] В некоторых вариантах осуществления устройство дополнительно содержит инструкции по применению, находящиеся во внутренней части барьерного элемента.

[0043] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества. В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза лекарства. В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества, а барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы контрастного вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0044] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и на участке, который является прозрачным, находится множество указателей. Каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, которую необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества.

[0045] В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным. Устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера, и содержит множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества. На этикетке рядом с прозрачным участком находится множество указателей.

[0046] В некоторых вариантах осуществления устройство по существу состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть. Корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. Инструкции по применению находятся во внутренней части барьерного элемента. Корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0047] В некоторых вариантах осуществления устройство состоит из корпуса контейнера, который образует отверстие в гидравлическом сообщении с внутренней частью корпуса контейнера. С корпусом контейнера соединена крышка, которая закрывает отверстие. Во внутренней части корпуса контейнера находится разовая доза разбавляемого вещества. Разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, который может быть получен через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера. Барьерный элемент образует внутреннюю часть. Корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента. Инструкции по применению находятся во внутренней части барьерного элемента. Корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления разовой дозы разбавляемого вещества через отверстие корпуса контейнера, когда разовая доза разбавляемого вещества была разведена объемом жидкости. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0048] В некоторых вариантах осуществления способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Способ также включает добавление объема жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения одно из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. Способ дополнительно включает предоставление корпуса контейнера пациенту для перорального употребления разведенного одного из лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0049] В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество, а корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте. В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера, и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.

[0050] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера, и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества. Способ также включает удаление крышки с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0051] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0052] В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является лекарство. В некоторых вариантах осуществления одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество.

[0053] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, перед удалением крышки, извлечение корпуса контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы одного из концентрированного контрастного вещества и концентрированного лекарства по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0054] В некоторых вариантах осуществления еще один способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Способ также включает добавление объема жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения разовую дозу не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества. Способ дополнительно включает предоставление корпуса контейнера пациенту для перорального употребления разведенного не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества. В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте.

[0055] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с не содержащим функциональный эксципиент концентрированным контрастным веществом.

[0056] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с несодержащим функциональный эксципиент концентрированным контрастным веществом. Способ также включает удаление крышки с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0057] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с несодержащим функциональный эксципиент концентрированным контрастным веществом перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0058] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, перед удалением крышки, извлечение корпуса контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы не содержащего функциональный эксципиент концентрированного контрастного вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0059] В некоторых вариантах осуществления еще один способ включает удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера имеет разовую дозу разбавляемого порошкового контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Способ дополнительно включает добавление объема жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить разовую дозу порошкового контрастного вещества до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие, и по существу наполнения внутренней части корпуса контейнера. Способ также включает предоставление корпуса контейнера пациенту для перорального употребления разведенного порошкового контрастного вещества. В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте.

[0060] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества.

[0061] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества. Способ также включает удаление крышки с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0062] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, после добавления объема жидкости, соединение крышки с корпусом контейнера и взбалтывание корпуса контейнера таким образом, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.

[0063] В некоторых вариантах осуществления способ дополнительно включает, перед удалением крышки, извлечение корпуса контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента. Барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого порошкового контрастного вещества по меньшей мере от одного из света или влаги.

[0064] В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества является разовая доза разбавляемого порошкового йодированного контрастного вещества. В некоторых вариантах осуществления йодированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йоксагловой кислоты и йокситаламата. В некоторых вариантах осуществления разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2000 мл. В некоторых вариантах осуществления разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 75 гЙ с объемом жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 250 мл. В некоторых вариантах осуществления разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества является разовая доза разбавляемого порошкового йодированного контрастного вещества, которая содержит такое количество йода, чтобы разбавляемое порошковое йодированное контрастное вещество можно было разбавить до степени разведения меньше чем приблизительно 4,5 мгЙ/мл. В некоторых вариантах осуществления разбавляемое порошковое йодированное контрастное вещество может быть разведено до степени разведения меньше чем приблизительно 6 мгЙ/мл.

[0065] Как используется в данном описании, термин «лекарство» относится к соединению или композиции, которая подходит для перорального введения и используется для медицинского лечения и диагностики. Варианты осуществления лекарства могут включать, но без ограничения, пероральные электролиты, пероральные композиции для глюкозотолерантного теста (OGTT), пищевые добавки, используемые вместе с одним или более терапевтическим или контрастным веществом, растворы для кишечного лаважа, слабительные средства для колоректального обследования или полостной операции, вещества или композиции для улучшения кишечной функции или гипераммониемии и средства для защиты слизистой или гемостатические средства. В одном варианте осуществления, лекарство не содержит энтеральное питательное вещество.

[0066] Как используется в данном описании, «функциональный эксципиент или добавка» обозначает эксципиент и добавку, которая модифицирует свойства растворения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, например, его растворимость или скорость растворения. Другими словами, профиль растворения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества с функциональным эксципиентом или добавкой умеренно или существенно отличается от профиля без функционального эксципиента или добавки. Примеры функциональных эксципиентов и добавок включают, но без ограничения, вещество для улучшения распадаемости таблеток, диспергирующие вещества, бета-циклодекстрины и аналоги и так далее.

[0067] Как используется в данном описании, термин «нефункциональный эксципиент или добавка» обозначает эксципиент или добавку, которые не являются функциональным эксципиентом или добавкой, например, посыпной эксципиент, ароматическое вещество (например, подсластитель), окрашивающее вещество и так далее. Другими словами, профиль растворения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества с нефункциональным эксципиентом или добавкой является таким же или по существу таким же, как профиль без нефункционального эксципиента или добавки. Нефункциональный эксципиент или добавка может оказывать некоторое влияние на высвобождение лекарства или контрастного вещества вследствие первоначального растворения, гидратации и т.д., но не следует считать, что имеется значительное отклонение от высвобождения без нефункционального эксципиента или добавки.

[0068] Как используется в данном описании, термин «контрастное вещество» относится к веществу, используемому для усиления или улучшения видимости внутренних структур организма при медицинской визуализации. Например, контрастное вещество часто используют для усиления видимости кровеносных сосудов и желудочно-кишечного тракта. «Радиоконтрастное вещество» относится к контрастному веществу, используемому в рентгеновских методах визуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и радиография (рентгеновская визуализация). Вещество для «магнитно-резонансной томографии» (МРТ) относится к контрастному веществу, используемому в технологии МРТ. Вещество для «ультразвуковой визуализации» относится к контрастному веществу, используемому в сонографической диагностике.

[0069] Как используется в данном описании, термин «стерильный» при использовании в связи с веществом (например, разовой дозой) или элементом (например, корпусом контейнера) отражает, что вещество и/или элемент был обработан, чтобы не содержать и/или полагают, что по существу не содержит нежелательные микроорганизмы, такие как, но без ограничения, вирусы, бактерии и/или тому подобное. Как используется в данном описании, термин «не стерильный» при использовании в связи с веществом (например, разовой дозой) или элементом (например, корпусом контейнера) отражает, что вещество и/или элемент не был обработан, чтобы не содержать и/или полагать, что по существу не содержит нежелательные микроорганизмы, такие как, но без ограничения, вирусы, бактерии, и/или тому подобное.

[0070] Термин «приблизительно» при использовании в связи со ссылкой на цифровой показатель означает ссылку на цифровой показатель плюс или минус до 15% от данного ссылочного цифрового показателя. В одном варианте осуществления, термин «приблизительно» означает ссылочный цифровой показатель плюс или минус до 10% от данного упоминаемого цифрового показателя. Например, «приблизительно 100» означает от 90 до 110.

[0071] Если недвусмысленно не обозначено иное, описание лекарства или контрастного вещества предназначено охватывать его форму (формы) свободного основания, форму (формы) соли, безводную форму (формы), сольват (сольваты) и соответствующую композицию (композиции) указанного лекарства/контрастного вещества. Например, перечисленное концентрированное вещество для МРТ гадопентетат охватывает все формы солей (например, гадопентетат димеглюмина), а также форму свободного основания (гадопентетовую кислоту). Аналогичным образом, ионное радиоконтрастное вещество на основе йода йоксаглат охватывает все формы солей (например, йоксаглат меглюмина), а также форму свободного основания (йоксагловую кислоту).

[0072] В некоторых вариантах осуществления способ применения контейнера, который описан в данном документе, может включать удаление крышки с корпуса контейнера. Корпус контейнера может иметь разовую дозу концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера. Объем жидкости может быть добавлен во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить концентрированное лекарство или контрастное вещество до выбранной степени разведения. Корпус контейнера может быть предоставлен пациенту для перорального употребления разведенного лекарства или концентрированного контрастного вещества.

[0073] ФИГ. 1 представляет собой схематичную иллюстрацию контейнера, согласно варианту осуществления. Контейнер 100 может содержать корпус 110 контейнера и крышку 130, которая может быть соединена с возможностью снятия с корпусом 110 контейнера. Корпус 110 контейнера образует внутренний объем 112, который может содержать концентрированное вещество 140 и может принимать объем текучей среды для разведения концентрированного вещества 140, которое описано более подробно ниже. Концентрированным веществом 140 может быть, например, разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного перорального контрастного вещества (также упоминаемого, как «контрастное вещество» или «пероральные контрастные средства» или «контрастные средства»). Контейнер 100 может использоваться для хранения и транспортировки концентрированного вещества 140, например, в учреждение здравоохранения. Контейнер 100 также может использоваться в учреждении здравоохранения для разведения концентрированного вещества 140 и для предоставления разведенного вещества пользователю (например, пациенту) для перорального употребления.

[0074] Корпус 110 контейнера может иметь множество различных форм, размеров и конфигураций. Например, корпус 110 контейнера может быть в виде бутылки, банки, бочонка, кувшина, коробки и/или любого другого типа контейнера. Корпус 110 контейнера может иметь объем, равный например, 355 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 20 унций или любой другой подходящий объем. Корпус 110 контейнера, в некоторых вариантах осуществления может быть образован из пластмассового материала, такого как например, полиэтилентерефталат (PET), полиэтилен высокой плотности (HDPE), полиэтилен низкой плотности (LDPE), акрил, полипропилен (PP), или любая другая подходящая пластмасса. В других вариантах осуществления корпус 110 контейнера может быть образован из стекла, алюминия, стали и/или любого другого подходящего материала. Корпус 110 контейнера также может быть образован частично или полностью из прозрачного материала для того, чтобы содержимое (например, концентрированное вещество 140) корпуса 110 контейнера было видимым. В некоторых вариантах осуществления корпус 110 контейнера может быть образован из такого материала, чтобы корпус 110 контейнера был перерабатываемым.

[0075] Концентрированное вещество 140 может быть предоставлено во множестве различных форм. Например, концентрированное вещество 140 может быть твердым (в виде одной или более таблеток или более маленьких гранул, порошков и т.д., либо сыпучим, либо заключенным, например, в капсулы или мешки), жидким и/или с любой другой подходящей концентрированной формой, как описано выше, концентрированным веществом 140 может быть концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество. Например, концентрированным веществом 140 может быть радиоактивное контрастное вещество, например, йодированное контрастное вещество. В некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть, например, неионное йодированное контрастное вещество, такое как йогексол, йопамидол, йоверсол, йопромид, йоксилан, йопентол, йомепрол, йобитридол, йотролан и/или йодиксанол. В некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть, например, диатризоат меглюмина и/или диатризоат натрия, меторизоат, йоксаглат, раствор йокситаламата. В некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть, например, моноизомер лекарства или контрастного вещества, или смесь двух или более изомеров в любом соотношении.

[0076] В некоторых вариантах осуществления концентрированное вещество 140 может быть предоставлено в чистой или по существу чистой форме. Например, концентрированное вещество 140 может не содержать эксципиенты или добавки. Например, концентрированным веществом 140 может быть чистый или по существу чистый порошковый (например, высушенный распылением, высушенный фильтрованием, молотый, просеянный и т.д.) йогексол с размером частиц, составляющим, например, 40-50 микрон или меньше. Растворимость чистого или по существу чистого порошкового йогексола по существу не зависит от размера частиц. Таким образом, чистый или по существу чистый порошковый йогексол может быть предоставлен в контейнере 100, имеющем любой подходящий размер частиц, являясь в то же время все-таки легко и быстро растворимым. В одном примере, чистый или по существу чистый порошковый йогексол может быть растворен, например, при взбалтывании вручную на протяжении между 10-20 секунд.

[0077] В альтернативном варианте осуществления концентрированным веществом 140 может быть контрастное вещество или лекарство в виде гранул, т.е. более больших частиц (например, до 200 микрон) чем в порошковой форме. Гранулы также могут растворяться относительно быстро, но их может быть более трудно обрабатывать, например, для распределения в корпус 110 контейнера в процессе изготовления.

[0078] Концентрированным веществом 140 может быть, например, предварительно отмеренная разовая доза лекарства или контрастного вещества, которая может быть разведена до необходимой степени концентрации для перорального употребления пациентом. Например, в некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть приблизительно 9,7 г чистого или по существу чистого порошка йогексола, который может быть разведен жидким разбавителем до выбранной степени разведения в корпусе 110 контейнера, и перорально употребляться из корпуса 110 контейнера пациентом. В некоторых вариантах осуществления разбавитель выбирают из любого подходящего разбавителя, который может обеспечивать стабильное получение концентрированного вещества 140 (например, йодированного контрастного вещества) в период времени, связанный с приготовлением концентрированного вещества для употребления с помощью способов, описанных в данном документе. В некоторых вариантах осуществления разбавитель имеет один или более компонентов, которые вероятно должны повысить соблюдение пациентом режима лечения. Например, разбавитель может содержать, но без ограничения, одно или более из воды, фруктового сока, спортивного напитка, педиатрического/детского состава, подсластителя, ароматического вещества и/или тому подобное.

[0079] В других вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть приблизительно 13 г чистого порошка йогексола или любое другое подходящее количество йогексола. В других вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть составленный по рецепту концентрат. В некоторых вариантах осуществления необходимая степень разведения йогексола может составлять, например, между 4,5 мг/мл (или может в качестве альтернативы упоминаться, как 4,5 мгЙ/мл (миллиграмм йода на миллилитр)) и 25 мг/мл (или 25 мгЙ/мл). В некоторых вариантах осуществления необходимой степенью разведения йогексола может быть, например, любая из 6 мг/мл (или 6 мгЙ/мл), 9 мг/мл (или 9 мгЙ/мл), 12 мг/мл (или 12 мгЙ/мл), 15 мг/мл (или 15 мгЙ/мл), 18 мг/мл (или 18 мгЙ/мл) и 21 мг/мл (или 21 мгЙ/мл). Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления концентрированное вещество 140 может содержать такие эксципиенты, как диспергирующие вещества, разрыхлители, покрытия, кишечнорастворимая оболочка, наполнители, ароматизаторы, вещества, способствующие скольжению, сорбенты, консерванты, подсластители, красители, смачивающие вещества, связующие вещества, вещества против слеживания и/или любые другие подходящие вещества для улучшения рассыпания, разведения, стабильности, вкуса, технологических свойств, абсорбции, внешнего вида и т.д. концентрированного вещества 140.

[0080] Концентрированное вещество 140 может занимать меньше чем весь внутренний объем 112 корпуса 110 контейнера для того, чтобы во внутренний объем 112 можно было принять разбавитель для разведения концентрированного вещества 140 до необходимой степени разведения. Разбавителем может быть жидкость, такая как, например, вода, раствор сахара в воде, фруктовый сок, молоко, газированный напиток и/или любая другая подходящая жидкость, которая может быть смешана с концентрированным веществом 140 для разведения концентрированного вещества 140 до необходимой или выбранной степени разведения. В некоторых вариантах осуществления разбавитель может быть выбран для улучшения вкусовых качеств концентрированного вещества 140.

[0081] В корпусе 110 контейнера может быть образовано отверстие (не показано на ФИГ. 1) в гидравлическом сообщении (например, текучая среда, такая как газ или жидкость, может проходить между отверстием и внутренним объемом) с внутренним объемом 112 корпуса 110 контейнера. Крышка 130 может быть соединена с возможностью снятия с корпусом 110 контейнера, чтобы закрывать или загораживать отверстие. Например, крышка 130 может быть соединена резьбой с утонченным участком (не показано на ФИГ. 1) корпуса 110 контейнера. Когда крышку 130 снимают с корпуса 110 контейнера, во внутренний объем 112 контейнера 110 через отверстие может вводиться разбавитель (например, жидкость). Крышкой 130 может быть, например, крышка для лекарства с индикацией признаков ее вскрытия, крышка с защитой от детей, и/или любой другой подходящий тип крышки, который может герметично закрывать корпус 110 контейнера. В некоторых вариантах осуществления крышку 130 можно повторно герметично закрывать. Например, крышка 130 может содержать одну или более прокладок и/или герметичных уплотнений, которые могут образовывать непроницаемое для текучих сред герметичное уплотнение с корпусом 110 контейнера, при соединении с ним крышки 130. Крышка 130 может быть образована, например, из одного или более материалов, таких как, например, PP, PET, HDPE, LDPE, алюминий, сталь и/или любой другой подходящий материал (материалы).

[0082] Контейнер 100 может необязательно содержать этикетку 170. Этикетка 170 может быть соединена с корпусом 110 контейнера и предоставлять информацию, такую как, например, информация о содержимом контейнера 100. Этикетка 170 может быть соединена с корпусом 110 контейнера, например, клеем. В некоторых вариантах осуществления этикетка 170 может быть соединена с корпусом 110 контейнера клеем, который обеспечивает возможность удаления этикетки 170 или снятия с ограниченным повреждением этикетки 170 или без оного. Например, может быть необходимо удалить этикетку 170 с корпуса 110 контейнера и соединить этикетку 170 с другим объектом или предметом, таким как, например, карта больного или история болезни. В других вариантах осуществления этикетка 170 может быть соединена с наружной упаковкой и/или предоставлена в ее пределах, например, на барьерном элементе 150 (описанном более подробно ниже), или на другой наружной упаковке.

[0083] В некоторых вариантах осуществления таких как варианты осуществления, в которых концентрированным веществом 140 является лекарство или контрастное вещество, этикетка 170 может содержать информацию о лекарственном средстве и/или нормативную информацию. Этикетка 170 также может содержать инструкции по применению, такие как инструкции, касающиеся количества разбавителя для добавления в корпус 110 контейнера для получения необходимой степени разведения, инструкции, касающиеся перемешивания концентрированного вещества 140 и разбавителя, и/или инструкции, связанные с употреблением содержимого корпуса 110 контейнера. Например, для различных типов концентрированного вещества 140 и/или для различных вариантов использования концентрированного вещества 140 может быть необходима различная степень разведения. Например, степень разведения контрастного вещества для применения в визуализации верхних отделов желудочно-кишечного (GI) тракта может быть иной, чем степень разведения для применения контрастного вещества с целью визуализации нижнего участка GI тракта.

[0084] В некоторых вариантах осуществления этикетка 170 может содержать одну или более маркировок или указателей (не показано на ФИГ. 1), которые могут использоваться медицинским специалистом или пациентом для измерения необходимого количества разбавителя для добавления в корпус 110 контейнера для получения необходимой степени разведения. Например, этикетка 170 может содержать маркировки, расположенные рядом с прозрачным участком корпуса 110 контейнера. Маркировки могут содержать, например, деления шкалы волюмометрических измерений, например, деления шкалы в миллилитрах (мл) или в унциях, и/или маркировки могут содержать деления шкалы измерения концентрации, например, деления шкалы в миллиграммах на миллилитр (мг/мл) (например, миллиграмм концентрированного вещества и/или активного ингредиента на миллилитр) и т.д. В некоторых вариантах осуществления маркировки могут содержать комбинацию различных типов маркировок или указателей. Например, этикетка может содержать маркировки, связанные с объемом наполнения, например, в миллилитрах, и параллельные маркировки, связанные со степенью концентрации, например, в миллиграммах на миллилитр. В некоторых вариантах осуществления маркировки могут быть индикаторами, которые идентифицируют один или более уровней наполнения, которые соответствуют одной или более указанным степеням разведения, а не фактическим делениям шкалы измерения (например, мл). Применение маркировки или указателей может обеспечить возможность разведения одного и того же количества концентрированного вещества 140 до разных степеней/концентраций/объемов. Говоря подобным образом, одно и то же количество концентрированного вещества 140 (которое может быть охарактеризовано, как разовая доза, в некоторых вариантах осуществления) может вводиться различным реципиентам независимо от дозировочного протокола, и независимо от объема используемого разбавителя.

[0085] В некоторых вариантах осуществления могут предоставляться инструкции, которые дают пользователю наказ добавлять разбавитель к конкретному индикатору, который соответствует конкретной степени разведения (например, мг/мл). В других вариантах осуществления этикетка 170 может содержать указания, дающие пользователю наказ добавить объем разбавителя в корпус 110 контейнера для получения указанной степени разведения и/или количества разведенного концентрированного вещества 140. Например, этикетка 170 может содержать указания дать пользователю наказ добавить предварительно отмеренный объем разбавителя в корпус 110 контейнера на основании количества концентрированного вещества 140, находящегося внутри корпуса 110 контейнера, для того, чтобы мог быть получен необходимый объем и степень концентрации разведенного концентрированного вещества 140 для употребления пользователем. В альтернативном варианте осуществления корпус 110 контейнера, а не этикетка 170, может содержать маркировки или указатели, которые могут использоваться для приготовления концентрированного вещества 140 для употребления пользователем. Например, корпус 110 контейнера может иметь маркировки отпечатанные, образованные, формованные, выгравированные и т.д., в материале корпуса 110 контейнера, или маркировки могут быть выгравированы или напечатаны на корпусе 110 контейнера. В некоторых вариантах осуществления этикетка 170 может содержать участок, который может использоваться медицинским специалистом или пациентом для добавления примечания (примечаний), такого как, например, имя пациента, тип лекарственного средства, дата получения, вводимая дозировка и т.д. В некоторых вариантах осуществления маркировки может содержать как корпус 110 контейнера, так и этикетка 170.

[0086] В некоторых вариантах осуществления корпус 110 контейнера может храниться и/или транспортироваться внутри необязательного барьерного элемента 150. Барьерный элемент 150 может иметь множество различных форм, размеров и/или конфигураций. Например, барьерный элемент 150 может быть мешок или сумка, коробка или другая подходящая форма упаковки. Барьерный элемент 150 может быть образован, например, из материала или материалов, которые могут уменьшать или устранять воздействие влаги и/или света на концентрированное вещество 140. Например, барьерный элемент 150 может быть образован, например, из слоистого материала полимер-алюминий. Барьерный элемент 150 может быть, например, герметично закрыт посредством ультразвуковой сварки, термосварки и/или любого другого подходящего механизма уплотнения. Подобный барьерный элемент 150 может быть необходим, например, для хранения и/или транспортировки некоторых концентрированных лекарств и/или контрастных веществ, которые чувствительны к свету и/или влаге. Например, вещества, такие как чистый или по существу чистый йогексол, могут быть чувствительными к влаге и/или свету. Например, воздействие влаги на протяжении периода времени может приводить к слипанию или агломерированию частиц йогексола, что может воздействовать на эффективность и/или пригодность к использованию йогексола. В некоторых случаях, может происходить агломерирование, например, от нескольких дней до нескольких недель. Таким образом, если корпус 110 контейнера образован из материала, который недостаточно непроницаем для света и/или влаги (например, некоторые PET материалы) и содержит концентрированное вещество, такое как гигроскопический моноизомер йогексола, может быть необходимо поместить контейнер 100 внутрь подобного барьерного элемента 150.

[0087] В других вариантах осуществления корпус 110 контейнера может быть образован из материала, который достаточно непроницаем для влаги и/или света для того, чтобы концентрированное вещество 140 было достаточно защищено одним контейнером. В подобном варианте осуществления, контейнер 100 может храниться и транспортироваться без отдельного барьерного элемента 150. Например, в некоторых вариантах осуществления корпус 110 контейнера может быть образован из непрозрачного материала и/или материала с низкой проницаемостью для того, чтобы корпус 110 контейнера мог предотвращать прохождение света и/или влаги через корпус 110 контейнера. В некоторых вариантах осуществления в дополнение к корпусу 110 контейнера и/или барьерному элементу 150, или в качестве альтернативы, этикетка 170 может обеспечивать защиту для концентрированного вещества 140 внутри корпуса 110 контейнера. Например, этикетка 170 может быть непрозрачной для предотвращения прохождения света через корпус 110 контейнера, и/или этикетка 170 может содержать компонент с низкой проницаемостью, такой как прокладка из фольги. этикетка 170 может быть связана с контейнером 110 таким образом, чтобы воздействие на концентрированное вещество 140 света и/или влаги могло быть уменьшено или устранено. Например, этикетка 170 может иметь такой размер, чтобы при наложении на корпус 110 контейнера, этикетка 170 закрывала по существу всю или часть поверхности корпуса 110 контейнера.

[0088] Как описано выше, контейнер 100 может использоваться для хранения и транспортировки концентрированного вещества 140 (например, концентрированного лекарства или контрастного вещества), а также может использоваться в процессе разведения, перемешивания и употребления концентрированного вещества 140. Таким образом, применение других контейнеров и/или измерительных устройств может быть уменьшено или устранено. Например, контейнер 100 может доставляться в медицинское учреждение, и медицинский специалист может удалить крышку 130 с корпуса 110 контейнера и добавить необходимое количество разбавителя в корпус 110 контейнера, а затем заменить крышку на корпусе 110 контейнера для повторной герметизации корпуса 110 контейнера. Пользователь может получить необходимую степень разведения за счет добавления разбавителя для соответствующей маркировки на этикетке 170 или корпусе 110 контейнера, как описано выше. Затем медицинский специалист может взболтать (например, либо вручную, либо механически) контейнер 100 таким образом, что разбавитель перемешивается с концентрированным веществом 140 и разбавляет и/или растворяет концентрированное вещество 140. Например, как описано выше, когда концентрированным веществом 140 является чистый или по существу чистый порошок йогексола, концентрированное вещество 140 может легко и быстро растворяться посредством ручного взбалтывания пользователем. Затем медицинский специалист может предоставить контейнер 100 пациенту (с соединенной с ним крышкой 130 или без нее), так что пациент может перорально употреблять разведенное вещество с использованием корпуса 110 контейнера. Например, в некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом 140 может быть концентрированное контрастное вещество, а разведенное контрастное вещество может быть предоставлено пациенту для перорального употребления перед процедурой визуализации.

[0089] ФИГ. 2-4 иллюстрируют контейнер, согласно еще одному варианту осуществления. Контейнер 200 содержит корпус 210 контейнера и крышку 230, которая может быть соединена с корпусом 210 контейнера с возможностью снятия. Контейнер 200 может быть функционально и/или структурно похожим или аналогичным контейнеру 100, описанному выше со ссылкой на ФИГ. 1. Корпус 210 контейнера образует внутренний объем 212 и отверстие 220 в гидравлическом сообщении с внутренним объемом 212. Концентрированное вещество 240 находится во внутреннем объеме 212 корпуса 210 контейнера. Крышка 230 может содержать уплотнение и/или прокладку для герметичного уплотнения внутреннего объема 212 и содержать резьбовой участок (не показано), который может быть соединен резьбой с резьбовым участком 236 корпуса 210 контейнера. Контейнер 200 также может содержать этикетку 270, соединенную с корпусом 210 контейнера.

[0090] ФИГ. 2 изображает контейнер 200 в первой конфигурации, во время хранения и/или транспортировки, в которой крышка 230 соединена с корпусом 212 контейнера, а контейнер 200 расположен внутри барьерного элемента 250. ФИГ.3 изображает контейнер 200 во второй конфигурации, в которой крышка 230 удалена с корпуса 210 контейнера, и в корпус 210 контейнера был добавлен разбавитель 242 (например, вода или ароматизированная жидкость), а ФИГ. 4 изображает контейнер 200 в третьей конфигурации, в которой концентрированное вещество 240 было разведено или растворено с образованием разведенного вещества 245.

[0091] В данном варианте осуществления концентрированное вещество 240 находится в виде концентрированного порошка. Как показано на ФИГ. 2 и ФИГ. 3, количество концентрированного вещества 240 такое, что внутренний объем 212 содержит достаточно свободного пространства над продуктом, чтобы позволить добавление объема разбавителя 242 (например, воды) для разведения или растворения концентрированного вещества 240 до выбранной степени разведения, как описано более подробно ниже. Концентрированным веществом 240 может быть, например, разовая доза концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества, как описано выше.

[0092] Барьерный элемент 250 может быть, например, в виде алюминиевого полимерного многослойного мешка, в котором может находиться контейнер 200 во время хранения и транспортировки, как описано выше со ссылкой на ФИГ. 1. Барьерный элемент 250 может герметично закрывать контейнер 200 для ограждения и/или защиты контейнера 200 и его содержимого (например, концентрированного вещества 240) от влаги и/или света. Например, как показано на фигурах 2-4, корпус 210 контейнера может быть образован из прозрачного материала, и барьерный элемент 250 может предотвращать воздействие света на концентрированное вещество 240.

[0093] Этикетка 270 может иметь такой размер, чтобы образовалось окно 275, через которое пользователь (например, медицинский специалист или пациент) может видеть уровень наполнения внутреннего объема 212 по мере того, как разбавитель 242 добавляют в корпус 210 контейнера. Этикетка 270 может содержать одну или более мерных маркировок или указателей 235, которые могут использоваться для измерения количества разбавителя для добавления в корпус 210 контейнера с целью получения необходимой степени разведения и/или объема разведенного вещества 245. Маркировки 235 могут содержать, например, волюметрические деления шкалы, например, деления шкалы в миллилитрах, унциях и т.д., и уровни концентрации, соответствующие волюметрическим делениям шкалы, как показано на ФИГ. 2-4, и/или другие индикаторы. Тип и количество маркировок 235, показанных на ФИГ. 2-4, являются только примером типа и количества маркировок, которые могут использоваться и не соответствуют масштабу. Должно быть понятно, что в качестве альтернативы могут использоваться другие типы и количества маркировок. Например, тип и количество маркировок могут зависеть от конкретного концентрированного вещества 240.

[0094] Во время применения, пользователь (например, работник здравоохранения или пациент) может открыть барьерный элемент 250 (например, разрезать или надорвать мешок или сумку) и извлечь контейнер 200 из барьерного элемента 250. Затем с корпуса 210 контейнера может быть удалена крышка 230, открывая отверстие 220. Затем пользователь через отверстие 220 может добавить объем разбавителя 242 и наполнить корпус 210 контейнера до необходимой маркировки 235, как показано на ФИГ. 3. В данном примере, объем жидкости был добавлен до маркировки 300 мл, которая в данном примере соответствует концентрации, равной 15 мг/мл. В других вариантах осуществления пользователь может добавить в корпус 210 контейнера иной объем разбавителя для получения иной степени концентрации. Затем пользователь может повторно надеть крышку 230 на корпус 210 контейнера и взболтать контейнер 200 для перемешивания разбавителя 242 и концентрированного вещества 240. После того, как концентрированное вещество 240 было разведено, это будет разведенное вещество 245, как показано на ФИГ. 4. затем контейнер 200 может быть предоставлен пациенту, либо с крышкой 230, соединенной с корпусом 212 контейнера, либо без нее, так чтобы пациент мог перорально употребить разведенное вещество 245. Например, в некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом является разовая доза концентрированного контрастного вещества (например, йогексола), и разведенное контрастное вещество может быть предоставлено пациенту для перорального употребления перед процедурой визуализации.

[0095] ФИГ.5 иллюстрирует контейнер, согласно еще одному варианту осуществления. Контейнер 300 содержит корпус 310 контейнера и крышку 330, которая может быть соединена с возможностью снятия с корпусом 310 контейнера таким же или аналогичным образом, как описан выше для предшествующих вариантов осуществления. Контейнер 300 может быть функционально и/или структурно таким же или аналогичным контейнерам 100 и 200, описанным выше. Корпус 310 контейнера образует внутренний объем 312, который может заключать в себе концентрированное вещество 340, и отверстие (не показано на ФИГ. 5) в гидравлическом сообщении с внутренним объемом 310. В данном варианте осуществления концентрированное вещество 340 находится в виде концентрированной жидкости, которая может быть размешана и разведена с добавлением разбавителя. Концентрированным веществом 340 может быть, например, концентрированное лекарство или концентрированное пероральное контрастное вещество. Контейнер 300 также содержит этикетку 370, которая может содержать информацию о концентрированном веществе 340 и указания по его применению, как описано ранее. Хотя не показано, контейнер 300 также может быть расположен внутри барьерного элемента во время транспортировки контейнера 300 для защиты и/или ограждения контейнера 300 и его содержимого от влаги и/или света, как описано выше для предшествующих вариантов осуществления.

[0096] В данном варианте осуществления корпус 310 контейнера может быть образован из прозрачного материала, как в предшествующем варианте осуществления, и может содержать многочисленные маркировки или указатели 335, которые могут использоваться для измерения необходимого количества разбавителя для добавления в корпус 310 контейнера. Например, маркировки 335 могут быть сформованы в материале, из которого образован корпус 310 контейнера, или могут быть напечатаны на корпусе 310 контейнера, или соединены с корпусом 310 контейнера с помощью других способов. Контейнер 300 может использоваться таким же образом, который описан выше для предшествующих вариантов осуществления, для хранения и транспортировки концентрированного вещества (например, концентрированного лекарства или контрастного вещества), разведения концентрированного вещества до необходимой степени разведения, и для предоставления пациенту для перорального употребления разведенного вещества.

[0097] ФИГ. 6 иллюстрирует контейнер, согласно еще одному варианту осуществления. Контейнер 400 содержит корпус 410 контейнера и крышку 430, которая может быть соединена с возможностью снятия с корпусом 410 контейнера таким же или аналогичным образом, как описан выше для предшествующих вариантов осуществления. Контейнер 400 может быть функционально и/или структурно таким же или аналогичным контейнерам 100, 200 и 300, описанным выше. Корпус 410 контейнера образует внутренний объем 412, который может заключать в себе концентрированное вещество 440, и отверстие (не показано на ФИГ. 6) в гидравлическом сообщении с внутренним объемом 412. В данном варианте осуществления концентрированное вещество 440 находится в виде таблетки, которая может диспергироваться и/или растворяться за счет добавления разбавителя. Контейнер 400 также содержит этикетку 470, которая может содержать информацию о концентрированном веществе 440 и указания по его применению, как описано ранее.

[0098] В данном варианте осуществления корпус 410 контейнера образован из материала, который может защищать или ограждать концентрированное вещество от влаги и/или света без применения отдельного барьерного элемента (например, 150, 250, описанного выше). Например, корпус 410 контейнера может быть образован из непрозрачного материала, обладающего низкой проницаемостью, например, из материала полиэтилен высокой плотности (HDPE) или полиэтилен низкой плотности (LDPE). Корпус 410 контейнера содержит окно 475, чтобы позволить пользователю (например, работнику здравоохранения) видеть по меньшей мере часть внутреннего объема 412 корпуса 410 контейнера. Например, окно 475 может быть прозрачным участком корпуса 410 контейнера. В альтернативном варианте осуществления, корпус контейнера может быть образован из материала с низкой проницаемостью, который обеспечивает достаточную видимость через материал корпуса контейнера, чтобы увидеть содержимое для того, чтобы корпусу контейнера не требовалось окно. Корпус 410 контейнера также содержит одну или более маркировок или указателей 435, которые могут использоваться для измерения количества разбавителя для добавления в корпус 410 контейнера, как описано выше. Таким образом, пользователь может добавлять объем разбавителя в корпус 410 контейнера и видеть уровень добавляемого разбавителя через окно 475 и использовать маркировки 435 для измерения необходимого количества разбавителя. Контейнер 400 может использоваться таким же образом, который описан выше для предшествующих вариантов осуществления, для хранения и транспортировки концентрированного вещества (например, концентрированного лекарства или контрастного вещества), разведения концентрированного вещества до необходимой степени разведения и для предоставления пациенту для перорального употребления разведенным вещество.

[0099] В альтернативном варианте осуществления концентрированное вещество может быть заключено внутри крышки контейнера, а не во внутреннем объеме, образованном корпусом контейнера. Например, крышка может образовать отделение или внутреннюю область, которая может содержать концентрированное вещество. Например, в подобном варианте осуществления крышка может содержать уплотнение, которое пользователь может проколоть или удалить, чтобы обеспечить возможность выталкивания концентрированного вещества из внутренней области крышки во внутренний объем корпуса контейнера. Затем контейнер может использоваться таким же образом, который описан выше для других вариантов осуществления для добавления объема разбавителя для растворения или разведения концентрированного вещества внутри корпуса контейнера и для того, чтобы пациент мог перорально употреблять разведенное вещество с использованием корпуса контейнера.

[00100] В альтернативном варианте осуществления концентрированное вещество может быть заключено во внутреннем контейнере, таком как пакет, мешок, саше и т.д., который является проницаемым для разбавителей и для разведенного вещества. В подобном варианте осуществления, когда разбавитель добавляют в контейнер, он проникает во внутренний контейнер, разводя концентрированное вещество. Разведенное вещество может высвобождаться из внутреннего контейнера.

[00101] ФИГ. 7 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую способ применения контейнера, содержащего концентрированное вещество, такого как, например, контейнеры (например, 100, 200, 300, 400), описанные в данном документе. Необязательно на стадии 580, пользователь может извлечь контейнер (например, 100, 200, 300, 400) из барьерного элемента (например, 150, 250). Например, контейнер может находиться внутри барьерного элемента, который описан в данном документе, который может защищать или ограждать концентрированное вещество от воздействия света и/или влаги. В варианте осуществления, в котором барьерный элемент находится в виде мешка или сумки, пользователь может, например, надрезать или надорвать мешок или сумку и извлечь контейнер. Контейнер может содержать корпус (например, 110, 210, 310, 410) контейнера и соединенную с ним крышку (например, 130, 230, 330, 430), закрывающую внутреннюю часть корпуса контейнера, как описано в данном документе. Корпус контейнера может иметь разовую дозу концентрированного вещества, такого как, например, концентрированное лекарство или концентрированное контрастное вещество, находящееся внутри его внутренней части.

[00102] На стадии 582 пользователь может удалить крышку с корпуса контейнера, открывая отверстие, образованное корпусом контейнера. На стадии 584, пользователь может добавить объем разбавителя в корпус контейнера через отверстие. Например, пользователь может добавить в контейнер разбавитель, такой как вода, для разведения концентрированного вещества до выбранной степени разведения. Например, как описано в данном документе, контейнер может быть снабжен инструкциями о том, как разводить концентрированное вещество. В некоторых вариантах осуществления инструкции могут быть предоставлены на этикетке, соединенной с корпусом контейнера. В некоторых вариантах осуществления корпус контейнера может содержать одну или более маркировок или указателей с целью использования для измерения объема разбавителя подлежащего добавлению. Маркировки могут быть предоставлены, например, на этикетке или на корпусе контейнера.

[00103] После добавления на стадии 586 в корпус контейнера объема разбавителя (например, воды), пользователь может необязательно переустановить крышку, герметично закрывая посредством этого корпус контейнера. На стадии 588 пользователь может взболтать контейнер, например, посредством ручного встряхивания или взбалтывания контейнера. Взбалтывание содержимого может помочь в диспергировании и/или растворении концентрированного вещества в разбавителе для предоставления гомогенного разведенного вещества. На стадии 590 контейнер может быть предоставлен пациенту для того, чтобы пациент мог перорально употребить разведенное вещество. Контейнер может быть предоставлен пациенту с крышкой или без крышки, соединенной с корпусом контейнера. Например, в некоторых вариантах осуществления концентрированным веществом может быть концентрированное контрастное вещество, а разведенное контрастное вещество может быть предоставлено пациенту перед процедурой визуализации.

[00104] В некоторых вариантах осуществления одно или более вещество (вещества), лекарство (лекарства), агент (агенты) и/или доза (дозы), как описано в связи с устройствами и способами, раскрытыми в данном описании, содержит любой подходящий состав (составы), например относящийся к типам, описанным в данном документе.

ПЕРОРАЛЬНЫЕ РЕГИДРАТАЦИОННЫЕ СОЛИ

[0105] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с пероральной регидратационной солью для противодействия обезвоживанию. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любую подходящую пероральную регидратационную соль и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению пероральной регидратационной соли, заключенной внутри.

[0106] Пероральные регидратационные соли (ORS) вводят перорально, обычно в виде восстановленного раствора, для противодействия обезвоживанию. единственную порцию (например, которая может быть коммерчески доступна в саше) добавляют в воду или в теплую воду необходимого объема (например, приблизительно 100 мл) и растворяют со встряхиванием во время или около времени использования. образованный посредством этого пероральный регидратационный раствор может вводиться перорально. Аспекты данного раскрытия обеспечивают возможность помещения разовой дозы ORS в устройстве, которое описано в данном документе, и при необходимости в соответствии со способами, описанными в данном документе, может быть подготовлен пероральный раствор электролита. Таким образом, местное восстановление ORS снижает транспортировочные расходы за счет снижения массы, подлежащей транспортировке, при этом единственным требованием во время восстановления является безопасная питьевая вода.

[0107] В некоторых вариантах осуществления ORS содержит по меньшей мере глюкозу и натрий. В некоторых вариантах осуществления ORS содержит по меньшей мере глюкозу (например, в безводном виде), натрий (например, в виде хлорида натрия), калий (например, в виде хлорида калия) и дигидрат. В некоторых вариантах осуществления ORS соответствует регулятивным и/или рекомендуемым нормам, включая, но без ограничения, нормы установленные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), Управление по Контролю за Продуктами и Лекарствами (FDA) и/или тому подобное.

[0108] В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор содержит компоненты, аналогичные компонентам, описанным в данном документе, с общей концентрацией, равной приблизительно 200 ммоль/л, равной приблизительно 210 ммоль/л, равной приблизительно 220 ммоль/л, равной приблизительно 230 ммоль/л, равной приблизительно 240 ммоль/л, равной приблизительно 250 ммоль/л, равной приблизительно 260 ммоль/л, равной приблизительно 270 ммоль/л, равной приблизительно 280 ммоль/л, равной приблизительно 290 ммоль/л, равной приблизительно 300 ммоль/л, равной приблизительно 310 ммоль/л и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор содержит глюкозу в концентрации, равной приблизительно 1 г/л, равной приблизительно 2 г/л, равной приблизительно 5 г/л, равной приблизительно 10 г/л, равной приблизительно 15 г/л, равной приблизительно 16 г/л, равной приблизительно 17 г/л, равной приблизительно 18 г/л, равной приблизительно 19 г/л, равной приблизительно 20 г/л и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор содержит натрий, например, в виде хлорида натрия (NaCl), в концентрации, равной приблизительно 3,5 г/л NaCl, равной приблизительно 4 г/л, равной приблизительно 4,5 г/л, равной приблизительно 5 г/л, равной приблизительно 5,26 г/л и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления количество глюкозы такое же или выше, чем количество натрия в пероральном регидратационном растворе. В некоторых вариантах осуществления количество глюкозы такое же или выше, чем количество натрия, а концентрация глюкозы в пероральном регидратационном растворе не превышает 20 г/л. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее ORS, которая описана в данном документе, имеет один или более образованных на нем указателей, выбранных из приблизительно 50 мл, приблизительно 100 мл, приблизительно 150 мл, приблизительно 200 мл и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее ORS, которая описана в данном документе, имеет единственный указатель, образованный на нем, равной приблизительно 100 мл. В некоторых вариантах осуществления ORS может содержать одну или более добавок, таких как, но без ограничения, подсластители (например, сукралозу) и ароматические вещества.

[0109] В некоторых вариантах осуществления восстановленная ORS (или пероральный регидратационный раствор) имеет глюкозу в количестве, равном приблизительно 13,5 г/л. В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор имеет дигидрат в количестве, равном приблизительно 2,9 г/л. В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор имеет натрия хлорид в количестве, равном приблизительно 2,6 г/л. В некоторых вариантах осуществления пероральный регидратационный раствор имеет хлорид калия в количестве, равном приблизительно 1,5 г/л.

[0110] Иллюстративная ORS, которая может быть использована, может содержать коммерчески доступную ORS. В некоторых вариантах осуществления одна или более добавок может быть добавлена в ORS перед, во время, или после восстановления ORS.

[0111] В качестве неограничивающего примера, в таблице 1 перечислены композиции А и B пероральной регидратационной соли, которые попадают в пределы объема правовых притязаний, используемые с аспектами устройств и способов, описанных в данном документе. В таблице 1 также перечислены различные добавки, которые могут быть добавлены в каждую ORS, и соответствующие им возможные/рекомендуемые количества. В некоторых вариантах осуществления подобные композиции могут быть восстановлены приблизительно со 100 мл воды с использованием устройств и способов, описанных в данном документе.

Таблица 1 Композиция А Композиция В Компоненты пакета На пакет (4,0 г) На пакет (4,0 г) Хлорид натрия 58 мг 175 мг Хлорид калия 149 мг 149 мг Безводный дигидрогенфосфат натрия 60 мг 120 мг Цитрат гидрат натрия 196 мг 196 мг Карбонат магния 14 мг 14 мг Добавки Сахароза Необходимое количество Необходимое количество Глюкоза 160 мг Гидрат лимонной кислоты 100 мг 100 мг Ароматизирующее вещество Следовое количество Следовое количество Этилванилин Следовое количество Ванилин Следовое количество Пропиленгликоль Следовое количество

ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ

[0112] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с пищевой добавкой. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любую подходящую пищевую добавку и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенной внутри пищевой добавки.

[0113] В некоторых вариантах осуществления пищевая добавка содержит глюкозу. В некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит пищевую добавку, имеющую приблизительно 50 грамм глюкозы, приблизительно 60 грамм, приблизительно 70 грамм, приблизительно 80 грамм, приблизительно 90 грамм, приблизительно 100 грамм глюкозы и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее пищевую добавку, имеет один или более указателей, образованных на нем, выбранных из приблизительно 50 мл, приблизительно 100 мл, приблизительно 150 мл, приблизительно 200 мл, приблизительно 250 мл, приблизительно 300 мл и всех значений между ними. В некоторых вариантах осуществления пищевая добавка содержит одну или более добавок, таких как консервирующие вещества, подсластители, ароматические вещества и/или тому подобное.

[0114] В качестве неограничивающего примера, устройство, которое описано в данном документе, может содержать необходимое, рекомендуемое и/или любое другое количество глюкозы (например, приблизительно 75 г), и необязательно также может содержать консервирующие вещества (например, лимонную кислоту) и/или ароматические вещества. Указатели на устройстве могут быть установлены на любом подходящем уровне в зависимости от необходимой итоговой концентрации пищевой добавки (например, указатели 75 мл, 150 мл и/или 225 мл для глюкозы). Во время использования, для пероральной пищевой добавки, в бутылку для растворения/восстановления пищевой добавки добавляют подходящую воду или газированную воду, которая впоследствии может быть перорально проглочена.

ПЕРОРАЛЬНЫЙ ГЛЮКОЗОТОЛЕРАНТНЫЙ ТЕСТ (OGTT)

[0115] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с составом для OGTT. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любой подходящий состав для OGTT и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенного внутри состава для OGTT.

[0116] Составы для OGTT вводят с целью определения, насколько быстро перорально вводимая глюкоза выводится из кровотока пациента при исследовании. Обычно, взрослым вводят 75 грамм глюкозы по директивам ВОЗ независимо от массы тела, а детям вводят 1,75 грамм на килограмм массы тела. В еще одном варианте исследования, с введением во время беременности, введение 50 грамм глюкозы в течение часа используют для скринирования на гестационный диабет.

[0117] В некоторых вариантах осуществления состав для OGTT содержит глюкозу. В некоторых вариантах осуществления состав для OGTT содержит частичный гидролизат крахмала. В некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит пищевую добавку, имеющую приблизительно 40 грамм глюкозы, приблизительно 50 грамм, приблизительно 60 грамм, приблизительно 70 грамм, приблизительно 80 грамм, приблизительно 90 грамм, приблизительно 100 грамм глюкозы и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее пищевую добавку, имеет один или более указателей, образованных на нем, выбранных из приблизительно 50 мл, приблизительно 100 мл, приблизительно 150 мл, приблизительно 200 мл, приблизительно 250 мл, приблизительно 300 мл и всех значений между ними. В некоторых вариантах осуществления пищевая добавка содержит одну или более добавок, таких как консервирующие вещества, подсластители, ароматические вещества и/или тому подобное.

[0118] В некоторых вариантах осуществления устройство, которое раскрыто в данном описании, может содержать приблизительно 75 грамм глюкозы, и имеет на нем указатели по меньшей мере для 150 мл и 225 мл. Соответственно, для OGTT у взрослых («OGTT 75 г»), раствор глюкозы, равный 75 г/225 мл, может быть подготовлен с водой или газированной водой, как описано в данном документе. Для OGTT во время беременности, как описано ранее («OGTT 50 г»), раствор глюкозы, равный 75 г/225 мл, может быть подготовлен, как описано в данном документе, за которым следует либо a) удаление подготовленного раствора в другой контейнер, так что устройство содержит 150 мл раствора глюкозы и таким образом содержит 50 г/150 мл, или b) из устройства, содержащего указатель 75 мл, перенос достаточного количества раствора глюкозы в другой контейнер, при этом 75 мл остается в устройстве, получая за счет этого 50 г/150 мл раствора глюкозы в другом контейнере. Таким образом, два типа OGTT (OGTT 50 г и OGTT 75 г) могут быть выполнены с помощью одного продукта. Должно быть понятно, что в зависимости от количества глюкозы в устройстве и указателей на устройстве, другие значения количеств и/или концентраций глюкозы попадают в пределы объема правовых притязаний данного раскрытия. Кроме того, должно быть понятно, что могут быть использованы вещества, не являющиеся глюкозой. В некоторых вариантах осуществления частью композиции для OGTT также может быть одна или более добавок, таких как модификатор (например, гидрат лимонной кислоты) и/или ароматические вещества.

[0119] Например, как обнаружено в коммерчески доступных продуктах для OGTT, композициях C и D, может быть использован частичный гидролизат крахмала.

Таблица 2 Композиция C Композиция D Компонент (компоненты) На бутылку (150 мл) На бутылку (225 мл) Частичный гидролизат крахмала 66,7 г (50,0 г) 100,0 г (75,0 г) Добавка (добавки) Гидрат лимонной кислоты (модификатор) 0,3 г 0,45 г Ароматическое вещество Следовое количество Следовое количество Гидрат лимонной кислоты Соответствующее количество Соответствующее количество

РАСТВОР ДЛЯ КИШЕЧНОГО ЛАВАЖА

[0120] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с составом для кишечного лаважа. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любой подходящий состав для кишечного лаважа и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенного внутри состава для кишечного лаважа.

[0121] Кишечный лаваж может относиться к одной или более процедурам, посредством которых из кишечного тракта удаляют кал, бактерии, слизь, гной, продукты ферментации и гниения и кишечные экскременты с применением раствора для кишечного лаважа. Тогда как некоторые процедуры включают введение раствора для кишечного лаважа анально, другие процедуры используют пероральные составы. Перорально вводимый жидкий состав обычно восстанавливают из порошкообразного вещества. Соответственно, аспекты устройств и способов, описанных в данном документе, могут быть использованы для приготовления растворов для кишечного лаважа из порошковых форм состава для кишечного лаважа. В некоторых вариантах осуществления состав для кишечного лаважа содержит один или более электролитов, таких как, но без ограничения, хлорид натрия, хлорид калия, бикарбонат натрия, серная кислота и/или тому подобное. В некоторых вариантах осуществления состав для кишечного лаважа содержит одну или более добавок, таких как, но без ограничения, слабительные вещества (например, макрогол, например, полиэтиленгликоль 4000), подсластители (например, подсластитель на основе сахарина, такой как сахарин гидрата натрия), и ароматические вещества. В некоторых вариантах осуществления объем устройства, используемого для приготовления раствора для кишечного лаважа, который описан в данном документе, составляет приблизительно 500 мл, составляет приблизительно 1 л, составляет приблизительно 1,5 л, составляет приблизительно 2 л, составляет приблизительно 2,5 л, составляет приблизительно 3 л и все значения между ними.

[0122] В качестве неограничивающего примера, в таблице 3 перечислены композиции раствора для кишечного лаважа, которые попадают в пределы объема правовых притязаний, используемые с аспектами устройств и способов, описанных в данном документе. Подобные композиции могут быть восстановлены приблизительно с 2 л воды с применением устройств и способов, описанных в данном документе.

Таблица 3 Ингредиент Количество (г)/саше (137,155 г) NaCl 2,93 KCl 1,485 NaHCO₃ 3,37 H₂SO₄ 11,37 Добавка PEG 4000 Не оговаривается Сахарина гидрат натрия Ароматическое вещество

СЛАБИТЕЛЬНЫЕ СОСТАВЫ

[0123] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться со слабительными составами, например, для колоректального обследования и/или полостной операции. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любой подходящий слабительный состав и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенного внутри слабительный состав.

[0124] В некоторых вариантах осуществления слабительный состав в качестве слабительного лекарственного средства содержит цитрат магния. В некоторых вариантах осуществления слабительный состав содержит слабительное лекарственное средство в количестве, равном приблизительно 27 грамм, равном приблизительно 30 грамм, равном приблизительно 34 грамм, равном приблизительно 40 грамм, равном приблизительно 50 грамм, равном приблизительно 60 грамм, равном приблизительно 65 грамм, равном приблизительно 68 грамм и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее слабительный состав, имеет образованные на нем указатели, равные приблизительно 180 мл, равные приблизительно 200 мл, равные приблизительно 300 мл, равные приблизительно 400 мл, равные приблизительно 500 мл, равные приблизительно 700 мл, равные приблизительно 900 мл, равные приблизительно 1100 мл, равные приблизительно 1300 мл, равные приблизительно 1500 мл, равные приблизительно 1600 мл, равные приблизительно 1700 мл, равные приблизительно 1800 мл и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления слабительный состав содержит один или более эксципиентов.

[0125] В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее слабительный состав, имеет указатели, равные по меньшей мере 180 мл и 1800 мл. В некоторых вариантах осуществления перед применением для слабительных целей, в устройство добавляют воду, содержащую слабительный состав, и готовят слабительный раствор, равный 180 мл или 1800 мл. В некоторых вариантах осуществления с применением устройства и способов, описанных в данном документе, может быть подготовлено 1800 мл слабительного раствора, содержащего 68 грамм цитрата магния.

[0126] Улучшение кишечной функции, или лечение гипераммониемии

[0127] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с составами для улучшения кишечной функции и/или лечения гипераммониемии. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любой подходящий состав для улучшения кишечной функции и/или лечения гипераммониемии и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенного внутри состава для улучшения кишечной функции и/или лечения гипераммониемии.

[0128] В некоторых вариантах осуществления состав может использоваться для лечения психоневрологических расстройств, дрожания пальцев, атипичной электроэнцефалограммы, сопровождаемой гипераммониемией, послеоперационного ускорения рассасывания отработанного газа или эвакуации содержимого кишечника в акушерстве и гинекологии и разрешения запора в педиатрии.

[0129] В некоторых вариантах осуществления состав содержит одно или более лекарственных средств, выбранных из лактулозы, лактитола и/или тому подобное. В некоторых вариантах осуществления состав содержит лекарственное средство в количестве, равном приблизительно 18 грамм, приблизительно 20 грамм, приблизительно 24 грамм, приблизительно 28 грамм, приблизительно 30 грамм, приблизительно 32 грамм, приблизительно 36 грамм, приблизительно 40 грамм и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее слабительный состав, может иметь один или более указателей, образованных на нем, выбранных из приблизительно 50 мл, приблизительно 100 мл, приблизительно 150 мл, приблизительно 200 мл, приблизительно 250 мл, приблизительно 300 мл, приблизительно 350 мл, приблизительно 400 мл и всех значений между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее слабительный состав, имеет образованные на нем указатели приблизительно 100 мл, приблизительно 200 мл и приблизительно 300 мл. В некоторых вариантах осуществления состав для улучшения кишечной функции и/или лечения гипераммониемии содержит один или более эксципиентов.

[0130] В качестве неограничивающего примера, в таблице 4 перечислены слабительные композиции (E и F), которые попадают в пределы объема правовых притязаний, используемых с аспектами устройств и способов, описанных в данном документе. Подобные композиции могут быть восстановлены приблизительно 300 л воды с применением устройств и способов, описанных в данном документе. Например, устройство, которое описано в данном документе, может содержать 39 грамм кристаллизованной лактулозы, которая может быть растворена в 300 мл воды, и может быть употреблена пациентом в три стадии по 100 мл в течение дня.

Таблица 4 Продукт Композиция Суточная доза (г) Композиция Е В саше (6 г) заключен лактитол гидрат, равный 6 г 18-36 Композиция F Кристализованная лактулоза, равная 1000 мг, содержится в API 1 г 19,5-39,0

СРЕДСТВА ДЛЯ ЗАЩИТЫ СЛИЗИСТОЙ И/ИЛИ ГЕМОСТАЗ

[0131] В некоторых вариантах осуществления устройства и способы, описанные в данном документе, могут использоваться с составами средств для защиты слизистой и/или для гемостаза. Говоря подобным образом, в некоторых вариантах осуществления устройство, которое описано в данном документе, содержит любой подходящий состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза и имеет один или более указателей, имеющих отношение к восстановлению и/или введению заключенного внутри состава средства для защиты слизистой и/или для гемостаза.

[0132] В некоторых вариантах осуществления состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза содержит альгинат натрия. В некоторых вариантах осуществления состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза содержит лекарственное средство в количестве, равном приблизительно 0,1 грамма, приблизительно 0,5 грамма, приблизительно 1 грамм, приблизительно 1,5 грамма, приблизительно 2 грамма, приблизительно 2,5 грамма, приблизительно 3 грамма, приблизительно 3,5 грамма и все значения между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза может иметь один или более указателей, образованных на нем, выбранных из приблизительно 10 мл, приблизительно 15 мл, приблизительно 20 мл, приблизительно 30 мл, приблизительно 40 мл, приблизительно 50 мл, приблизительно 60 мл, приблизительно 70 мл и всех значений между ними. В некоторых вариантах осуществления устройство, содержащее состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза имеет образованные на нем указатели, равные приблизительно 20 мл, приблизительно 30 мл и приблизительно 60 мл. В некоторых вариантах осуществления состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза содержит один или более эксципиентов, выбранных из хлорофилла натрия меди, дегидроацетата натрия, парабена, сахарина натрия (подсластителя), этанола и ароматических веществ.

[0133] В некоторых вариантах осуществления состав для средства для защиты слизистой и/или для гемостаза, имеющийся в устройстве, которое описано в данном документе, содержит 3 грамма альгината натрия. Устройство может иметь указатели, равные приблизительно 20 мл, 30 мл и 60 мл. Во время применения, в устройство добавляют 60 мл воды и растворяют альгинат натрия. Полученный в результате объем может быть разделен и проглочен. В некоторых вариантах осуществления 3-4 равных по размеру порции полученного в результате объема готовят с целью защиты слизистой и/или лечения гемостаза. В некоторых вариантах осуществления из одного и того же устройства может быть выделена единственная часть, равная 10-30 мл, с целью лечения кровотечения, вызванного гастробиопсией, которая требует дозу альгината натрия, равную от приблизительно 0,5 грамма до приблизительно 1,5 грамма.

[0134] Аспекты устройств и способов, описанных в данном документе, могут предусматривать получение и введение одного или более веществ, при этом пользователю унифицированным способом предоставляют одно или более веществ, контейнер для перемешивания/приготовления смеси, мерный контейнер и диспергирующий контейнер. Таким образом, преодолевают недостатки существующих технологий, которые обычно требуют, чтобы данные компоненты и/или компоненты, выполняющие данные функции (например, бутылка жидкости, концентрированные контрастные средства, измерительное устройство, такое как шприц или другое измерительное устройство, и одна или две чашки для распределения), получались по отдельности и совместно (например, открывание бутылки предварительно упакованного контрастного вещества, измерение необходимого количества вещества и перемешивание/приготовление смеси в отдельной чашке) для создания разовой дозы. В результате, уменьшается время приготовления разовой дозы и связанная с этим стоимость, с применением устройства и способов, описанных в данном документе, что в свою очередь может обеспечить экономию времени и стоимости одинаково для поставщиков и пациентов.

[0135] Несмотря на то, что выше были описаны различные варианты осуществления изобретения, должно быть понятно, что они были представлены только в качестве примера, а не ограничения. При этом способы и стадии, описанные выше, показывают некоторые события, происходящие в определенном порядке, при этом рядовые специалисты в данной области, имеющие выгоду от данного раскрытия, должны понимать, что порядок некоторых стадий может быть изменен и что подобные изменения находятся в соответствии с вариантами изобретения. Кроме того, некоторые из стадий могут выполняться одновременно в параллельном процессе, когда возможно, а также выполняться последовательно, как описано выше. Варианты осуществления были конкретно показаны и описаны, но должно быть понятно, что могут быть сделаны различные изменения формы и деталей. Например, хотя различные варианты осуществления были описаны с наличием конкретных признаков и/или комбинаций компонентов, возможны другие варианты осуществления, имеющие любую комбинацию или подкомбинацию любых признаков и/или компонентов из любого из вариантов осуществления, описанных в данном документе.

Группа изобретений относится к разведению концентрированного вещества до необходимой концентрации для перорального употребления пользователем. Представлено устройство для предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем, содержащее: корпус контейнера, образующий отверстие, сообщающееся по текучей среде с внутренней частью корпуса контейнера, и включающий в себя такую разовую дозу концентрированного контрастного вещества, находящуюся во внутренней части корпуса контейнера, что внутренняя часть имеет свободное пространство для приема через отверстие объема жидкости для разведения концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, при этом разовая доза концентрированного контрастного вещества приготовлена с возможностью ее разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие, во внутренней части корпуса контейнера; крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие; и защитный элемент, образующий внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно расположены во внутренней части защитного элемента, и защитный элемент защищает концентрированное контрастное вещество от света и/или влаги. Также описан способ предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем. Достигается возможность транспортировки и разведения разовой дозы концентрированного вещества. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 7 ил., 4 табл.

1. Устройство для предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем, содержащее:

корпус контейнера, образующий отверстие, сообщающееся по текучей среде с внутренней частью корпуса контейнера, и включающий в себя такую разовую дозу концентрированного контрастного вещества, находящуюся во внутренней части корпуса контейнера, что внутренняя часть имеет свободное пространство для приема через отверстие объема жидкости для разведения концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, при этом разовая доза концентрированного контрастного вещества приготовлена с возможностью ее разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие, во внутренней части корпуса контейнера;

крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие; и

защитный элемент, образующий внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно расположены во внутренней части защитного элемента, и защитный элемент защищает концентрированное контрастное вещество от света и/или влаги.

2. Устройство по п. 1, в котором концентрированное контрастное вещество является йодированным контрастным веществом.

3. Устройство по п. 2, в котором йодированным контрастным веществом является йогексол.

4. Устройство по п. 1, в котором концентрированное контрастное вещество свободно от вспомогательных эксципиентов или добавок.

5. Устройство по п. 1, в котором концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка.

6. Устройство по п. 3, в котором разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 25 граммов йода с объемом принимаемой жидкости от приблизительно 80 до приблизительно 2000 мл.

7. Устройство по п. 3, в котором разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 до приблизительно 75 граммов йода с объемом принимаемой жидкости от приблизительно 4 до приблизительно 250 мл.

8. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера выполнен с возможностью его использования пользователем для перорального употребления концентрированного контрастного вещества через отверстие корпуса контейнера, когда концентрированное контрастное вещество разведено объемом жидкости.

9. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера содержит, по меньшей мере, участок, который является прозрачным, и множество указателей, расположенных на прозрачном участке, при этом каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного контрастного вещества.

10. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера содержит, по меньшей мере, участок, который является прозрачным, и устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера и содержащую множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо разместить внутри корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы концентрированного контрастного вещества, при этом множество указателей, находящихся на этикетке, примыкает к прозрачному участку.

11. Устройство по п. 1, в котором защитный элемент содержит слоистый материал из полимера и алюминия.

12. Устройство по п. 1, в котором защитный элемент герметизирован с помощью ультразвуковой сварки или термосварки.

13. Способ предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем, согласно которому

вынимают корпус контейнера с крышкой на нем из защитного элемента, выполненного с возможностью защиты разовой дозы концентрированного контрастного вещества от света и/или влаги, причем корпус контейнера имеет такую разовую дозу концентрированного контрастного вещества в своей внутренней части, что внутренняя часть корпуса контейнера имеет свободное пространство для приема через отверстие объема жидкости для разведения концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения,

снимают крышку с корпуса контейнера,

добавляют во внутреннюю часть корпуса контейнера такой объем жидкости, чтобы развести концентрированное контрастное вещество до выбранной степени разведения, и

предоставляют пользователю корпус контейнера.

14. Способ по п. 13, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости присоединяют крышку к корпусу контейнера и встряхивают корпус контейнера таким образом, чтобы смешать объем жидкости с концентрированным контрастным веществом.

15. Способ по п. 13, согласно которому концентрированное контрастное вещество является йогексолом в форме порошка.