СИРОП ИЗ СМЕСИ АММОНИЙНЫХ СОЛЕЙ АРАЛОЗИДОВ Российский патент 2018 года по МПК A61K36/25 A61P43/00 

Описание патента на изобретение RU2660555C1

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству фармацевтического препарата, обладающего тонизирующим, адаптогенным действием, - сиропа из очищенной суммы аралозидов, выделенной из корней аралии маньчжурской (Aralia mandshúrica Rupr. et Maxim.) (1, 2).

В официнальной медицине корни аралии маньчжурской используются в качестве источника средств с тонизирующей, адаптогенной активностью. На данный момент препараты на основе корней аралии маньчжурской на фармацевтическом рынке Российской Федерации немногочисленны и представлены настойками четырех производителей (ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», ОАО «Тверская фармфабрика», ОАО «Владивостокская фармфабрика»). Корни аралии маньчжурской входят в состав противодиабетического растительного сбора «Арфазетин» (3). Известно, что из корней аралии получают смесь аммонийных солей аралозидов, которая получила название сапарал (4). Очищенные вещества представляют интерес в качестве субстанций для получения лекарственных средств с более высокой эффективностью. Кроме того, использование очищенных соединений позволяет упростить стандартизацию фитопрепаратов.

Известно, что такая лекарственная форма, как сиропы, позволяет улучшить вкус препаратов и создает благоприятные условия для приема этих препаратов, что имеет значение для эффективности терапии (5). Кроме того, согласно результатам анализа ассортимента адаптогенов на фармацевтическом рынке РФ на данный момент среди лекарственных средств отсутствуют сиропы на основе фитоадаптогенов (6).

В связи с этим целью изобретения является разработка состава сиропа из смеси аммонийных солей аралозидов.

В качестве прототипа нами был выбран препарат заводского изготовления «Настойка аралии маньчжурской», получаемый с использованием в качестве экстрагента 70% спирта этилового, соотношение сырье:эстрагент 1:5. Однако существуют определенные сложности с корректным дозированием этой лекарственной формы (обычно назначают по 30-40 капель 2 раза в день), в связи с высоким содержанием спирта этилового препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством. Кроме того, в настойке содержатся и биологически активные соединения, и сопутствующие вещества.

Техническим результатом является получение сиропа из смеси аммонийных солей аралозидов, применение которого возможно в детской, гериатрической практике (например, при нарушении глотательного рефлекса у пожилых людей) и при сахарном диабете (так как в качестве корригента выступает сорбит), и обеспечение возможности дозирования его по объему.

При расчете количества смеси аммонийных солей аралозидов в сиропе использовали данные по разовой дозе для лекарственного препарата «Сапарал, таблетки, 0,05 г» (2). Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Мы рассчитывали, чтобы это количество содержалось в одной столовой ложке сиропа (15 г).

Цель достигается тем, что 0,3 г смеси аммонийных солей аралозидов растворяют в 36 г воды, добавляют 64 г сорбита, нагревают смесь до полного растворения сорбита, доводят до кипения дважды, каждый раз снимая образующуюся пену, полученный сироп фильтруют через марлю.

Количественное определение содержания сапонинов в сиропе проводили после предварительного гидролиза методом прямой спектрофотометрии после реакции с концентрированной серной кислотой в пересчете на олеаноловую кислоту и на аммонийную соль аралозидов А, В и С с усредненной молекулярной массой (7).

Заявляемый состав реализуется следующим примером. 0,3 г смеси аммонийных солей аралозидов растворяют в 36 г воды, добавляют 64 г сорбита, нагревают смесь до полного растворения сорбита, доводят до кипения дважды, каждый раз снимая образующуюся пену, полученный сироп фильтруют через марлю.

Содержание сапонинов в пересчете на олеаноловую кислоту составило от 0,135±0,003% до 0,141±0,004% и в пересчете на аммонийную соль аралозидов А, В и С с усредненной молекулярной массой - 0,296-0,309%.

Полученный сироп рекомендуется принимать по одной столовой ложке два раза в день. Исследования на добровольцах показали хорошую переносимость препарата и его эффективность.

К преимуществам разработанного состава можно отнести:

1. Оптимальность состава сиропа благодаря использованию очищенной суммы действующих веществ - смеси аммонийных солей аралозидов.

2. Контроль качества по содержанию действующих веществ, использование современных методов качественного и количественного состава.

3. Возможность применения в педиатрии и гериатрии.

4. Возможность приема при сахарном диабете (так как в качестве корригента - сорбит).

5. Возможность дозирования объема препарата.

6. Отсутствие консервантов и антиокислителей, что может быть особенно важным для людей, страдающих аллергическими заболеваниями.

Источники информации

1. Куркин В.А. Основы фитотерапии: учебное пособие. Самара: ООО «Офорт»; ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2009. 963 с.

2. Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов.). 2-е изд., перераб. и доп. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ», 2007. 1239 с.

3. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Электрон. дан. 2016. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

4. Минина С.А., Каухова И.Е. Химия и технология фитопрепаратов: учебное пособие. Москва, 2004. 560 с.

5. Ким М.Е., Степанова Э.Ф., Евсеева С.Б. Сиропы: состав, технология, современное состояние исследований (обзор литературы) / Фармация и фармакология. 2014. №3. С. 7-14.

6. Куркин В.А., Петрухина И.К., Акушская А.С. Исследование номенклатуры адаптогенных лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации / Фундаментальные исследования. 2014. №8 (часть 4). С. 898-902.

7. Рязанова Т.К., Зулькарняева Л.В. Фитохимическое исследование и актуальные вопросы стандартизации корней аралии маньчжурской. Аспирантские чтения-2015. Материалы докладов научно-практической конференции с международным участием «Молодые ученые XXI века - от идеи к практике» (15 октября 2015 г. ). Самара, 2015. С. 167-169.

Похожие патенты RU2660555C1

название год авторы номер документа
Сироп из настойки аралии маньчжурской 2017
  • Куркин Владимир Александрович
  • Первушкин Сергей Васильевич
  • Рязанова Татьяна Константиновна
  • Зайцева Елена Николаевна
  • Дубищев Алексей Владимирович
  • Зулькарняева Ляйсян Ваилевна
RU2665163C1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУММЫ САПОНИНОВ ИЗ КОРНЕЙ АРАЛИИ МАНЬЧЖУРСКОЙ 2015
  • Куркин Владимир Александрович
  • Рязанова Татьяна Константиновна
  • Куркина Анна Владимировна
  • Петрухина Ирина Константиновна
RU2591081C1
СИРОП ЖЕНЬШЕНЯ 2012
  • Куркин Владимир Александрович
  • Акушская Алина Сергеевна
RU2514008C1
СИРОП ЛАПЧАТКИ ПРЯМОСТОЯЧЕЙ 2015
  • Куркин Владимир Александрович
  • Хисямова Динара Мидхатовна
RU2605820C1
СИРОП ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО 2014
  • Куркин Владимир Александрович
  • Азнагулова Анастасия Викторовна
RU2577713C1
СИРОП ИЗ ЛИСТЬЕВ СЕННЫ ОСТРОЛИСТНОЙ 2015
  • Куркин Владимир Александрович
  • Рязанова Татьяна Константиновна
  • Шмыгарева Анна Анатольевна
  • Саньков Анатолий Николаевич
RU2582982C1
СИРОП ИЗ ПЛОДОВ ЖОСТЕРА СЛАБИТЕЛЬНОГО 2015
  • Куркин Владимир Александрович
  • Рязанова Татьяна Константиновна
  • Шмыгарева Анна Анатольевна
  • Саньков Анатолий Николаевич
RU2582276C1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА, ОБЛАДАЮЩЕГО ТОНИЗИРУЮЩЕЙ АКТИВНОСТЬЮ 2012
  • Куркин Владимир Александрович
  • Акушская Алина Сергеевна
  • Дубищев Алексей Владимирович
  • Корчагина Дина Викторовна
RU2496509C2
СРЕДСТВО С АКТОПРОТЕКТОРНЫМ И АНТИГИПОКСИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ 1998
  • Жук В.В.
  • Степанова Э.Ф.
  • Андреева И.Н.
RU2122423C1
ТВЕРДОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО 1998
  • Минина С.А.
  • Пастушенков Л.В.
  • Лесиовская Е.Е.
  • Шигарова Л.В.
  • Чижиков Д.В.
  • Ефимова Л.С.
  • Фролова Н.Ю.
  • Петренко Е.Р.
RU2153884C2

Реферат патента 2018 года СИРОП ИЗ СМЕСИ АММОНИЙНЫХ СОЛЕЙ АРАЛОЗИДОВ

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к сиропу, обладающему тонизирующим действием. Сироп из смеси аммонийных солей аралозидов, обладающий тонизирующим действием, получен путем растворения 0,3 г смеси аммонийных солей аралозидов в 36 г воды, добавления 64 г сорбита, нагревания смеси до полного растворения сорбита, доведения до кипения дважды, каждый раз снимая образующуюся пену, полученный сироп фильтруют через марлю. Вышеописанный сироп обладает выраженным тонизирующим действием.

Формула изобретения RU 2 660 555 C1

Сироп из смеси аммонийных солей аралозидов, обладающий тонизирующим действием, отличающийся тем, что он получен путем растворения 0,3 г смеси аммонийных солей аралозидов в 36 г воды, добавления 64 г сорбита, нагревания смеси до полного растворения сорбита, доведения до кипения дважды, каждый раз снимая образующуюся пену, полученный сироп фильтруют через марлю.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2018 года RU2660555C1

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУММЫ САПОНИНОВ ИЗ КОРНЕЙ АРАЛИИ МАНЬЧЖУРСКОЙ 2015
  • Куркин Владимир Александрович
  • Рязанова Татьяна Константиновна
  • Куркина Анна Владимировна
  • Петрухина Ирина Константиновна
RU2591081C1
ТОНИЗИРУЮЩИЙ КУПАЖНЫЙ СИРОП НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ 2014
  • Верещагин Евгений Иванович
RU2553641C1
СИРОП ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО 2014
  • Куркин Владимир Александрович
  • Азнагулова Анастасия Викторовна
RU2577713C1
Естественные стимуляторы
Адаптогены
Выбрасывающий ячеистый аппарат для рядовых сеялок 1922
  • Лапинский(-Ая Б.
  • Лапинский(-Ая Ю.
SU21A1
Автомобиль-сани, движущиеся на полозьях посредством устанавливающихся по высоте колес с шинами 1924
  • Ф.А. Клейн
SU2017A1
СИРОП ЖЕНЬШЕНЯ 2012
  • Куркин Владимир Александрович
  • Акушская Алина Сергеевна
RU2514008C1

RU 2 660 555 C1

Авторы

Куркин Владимир Александрович

Первушкин Сергей Васильевич

Рязанова Татьяна Константиновна

Зулькарняева Ляйсян Ваилевна

Даты

2018-07-06Публикация

2016-06-24Подача