МНОГОПРОСВЕТНЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2021 года по МПК A61F2/07 A61F2/06 

Изобретение относится к многопросветному имплантату для использования в сосудистой системе человека и животного, включающему в себя по существу трубчатый элемент, который делится на проксимальный и дистальный участок, и, по меньшей мере, один стент для фиксации проксимального участка в целевом сосуде.

Одну из самых частых патологий сосудистой системы человека образуют аневризмы. Говоря об аневризмах, речь идет о выпячиваниях стенки сосуда. Конкретные причины могут быть самыми разными, однако в общем можно сказать, что соответствующая часть стенки сосуда изначально ослаблена и все больше расширяется благодаря постоянно действующему на нее кровяному давлению.

Аневризмы могут в принципе возникать во всех частях тела и во всех местах в сосуде. Тем не менее в теле человека существуют определенные места, которые уже благодаря своей сосудистой анатомии предопределены для образования аневризмов. К ним относятся, например, все разветвления сосудов, так называемые бифуркации.

Опасность, которая исходит от аневризмы для здоровья пациента, имеет две стороны. С одной стороны, сама аневризма может приводить к проблемам, если, например, она оказывает давление на другие сосуды или органы. Вследствие этого может доходить до болей и/или недостаточного снабжения других частей тела или органов. Если, например, поражен головной мозг, то следствием являются более или менее серьезные неврологические осложнения.

С другой стороны, может доходить до разрыва аневризмы, то есть аневризмы могут также прорываться. Это опасно для пациента, в частности, в том случае, если аневризма находится в головном мозгу или в магистральном сосуде, который несет много крови. В головном мозгу разорвавшиеся аневризмы приводят к мозговым кровоизлияниям, которые в зависимости от величины сосуда и силы кровотечения могут повлечь за собой неврологические повреждения от легкой до самой тяжелой степени. В худшем случае такое мозговое кровоизлияние приводит к смерти пациента.

Если аневризма разрывается в магистральном сосуде в теле пациента, то в течение очень короткого времени может доходить до смертельной кровопотери, например, при разрывах аневризмов брюшной артерии или же грудных аневризмов.

Еще немного лет назад многие аневризмы должны были лечиться открытым хирургическим путем. В настоящее время имеется достаточно широкий спектр альтернативных способов лечения и медицинских продуктов для малоинвазивного и внутрисосудистого лечения аневризмов.

Одним из предпочтительных малоинвазивных, внутрисосудистых способов лечения аневризмы является использование стент-графтов. Стент-графт состоит из каркаса-стента и оболочки, что в комбинации приводит к шлангообразному имплантату. Для лечения аневризмы область аневризмы перекрывается таким стент-графтом, благодаря тому что стент-графт соединяет здоровые области сосуда, и кровь течет соответственно в области аневризмы через стент-графт. Вследствие этого, с одной стороны, предотвращается разрыв аневризмы, с другой стороны, давление, которое оказывала аневризма на другие структуры, устраняется в максимальной степени, так как кровь больше не течет через аневризму.

Проблематичным введение такого стент-графта в виде простого шланга становится, прежде всего, в том случае если в области аневризмы коллатерали отходят от пораженного сосуда. Так же, как и сама аневризма, в этом случае также находящиеся в области коллатерали отрезаются от кровоснабжения имплантацией стент-графта. Соответственно, снабжаемые коллатералями области и/или органы отрезаются от кровоснабжения.

Для того чтобы коллатерали не отрезать от кровоснабжения, необходимо снабжать их через ответвления стент-графта. В уровне техники известно множество технологий, которые предоставляют для этого возможности решения. На сегодняшний день, прежде всего, зарекомендовали себя изготовленные на заказ или модульные имплантаты, которые выпускаются согласно потребностям каждого отдельного пациента. Такие индивидуальные исполнения, а также модульные системы дороги. В частности, индивидуальные исполнения требуют времени, так как они должны производиться индивидуально в большинстве случаев вручную. Напротив, модульные системы собираются зачастую во время хирургического вмешательства самим хирургом в пациенте.

EP 2 749 251 B1 (Cook Medical Technologies LLC) раскрывает, например, расширяемый, состоящий из основного тела и колец трансплантат стент-графт, который определенным образом может модульно адаптироваться к соответствующей сосудистой анатомии. EP 2 081 515 B1 (Cook Medical Technologies LLC) раскрывает особое расположение окон в стент-графте, для того чтобы через это была возможность наиболее универсально связывать коллатерали с имплантатом. И, наконец, WO 2014/197743 A1 (Aortic Innovations Surena LLC) заявляет изменяемую систему стент-графта, которая благодаря своей модульной конструкции позволяет адаптировать отходы коллатералей имплантата в заранее заданных продольных путях к сосудистой анатомии пациента.

Все указанные системы имеют недостатки. Имплантация требует, как правило, опытного хирурга, во многих случаях даже необходимо относящееся к конкретной системе обучение, для того чтобы имеющие модульную конструкцию имплантаты правильно собирать во время хирургического вмешательства в теле пациента.

Равным образом имплантация систем, которые изготавливаются индивидуально, ставит хирурга перед большими проблемами. Анатомически точная адаптация имплантата к главной ветви и проходам коллатералей требует от хирурга очень точно подгонять имплантат к анатомии пациента. То, что на неподвижной модели представляется простым, на практике является в высшей степени сложной и рискованной задачей, так как сосуды как раз не являются неподвижными и могут изменять свое положение друг относительно друга.

Последствиями использования таких сложных систем, будь то теперь целиком изготовленные на заказ или модульные системы, являются - наряду с повышающейся вероятностью отказов устройств - иногда большая и таким образом утомительная для пациента и операционной бригады длительность хирургического вмешательства.

Кроме того, известные системы, как правило, должны полностью имплантироваться в рамках одного единственного хирургического вмешательства. Поэтапная имплантация, плановая ли или в качестве ответной меры на состояние пациента, как правило, не возможна или, по меньшей мере, небезопасна, так как только полностью имплантированная система приводит к необходимому результату. Так, хирург практически не может реагировать на ухудшающееся, например, состояние пациента во время хирургического вмешательства посредством того, что частичные шаги переносятся на более поздние даты. Равным образом, как правило, невозможно планировать хирургическое вмешательство с самого начала поэтапно в течение нескольких дней.

Также возможности доступа известных систем зачастую ограничены благодаря их конструкции. Как правило, эти системы имеют благодаря своей сложности даже в сложенном состоянии довольно большие диаметры и могут вводиться лишь через соответственно большие порты. Это делает доступ со стороны руки, как правило, невозможным. Равным образом ретроградный доступ, например, для соединения коллатералей, в большинстве случаев по конструктивным условиям невозможен у известных систем.

Недостатком у известных систем является также то, что они из-за миграции (смещения протеза), повреждения текстуры или прогрессирования заболевания в верхнем и нижнем сегменте уплотнения могут развивать негерметичность, так называемую эндоутечку. Санация может быть чрезвычайно сложной и, как правило, может осуществляться только открытым хирургическим путем.

Решающим недостатком известных систем является далее необходимая индивидуализация. Известные системы, даже если они выполнены частично модульными, должны тем не менее производиться в большинстве случаев для конкретного случая вручную. Это занимает по умолчанию от нескольких дней до нескольких недель и в исключительных случаях даже несколько месяцев. Экстренная медицинская помощь при помощи таких имплантатов вследствие этого, как правило, не возможна, что может приводить к предотвратимой смерти пациента в течение времени ожидания соответствующего имплантата.

Исходя из этого задача изобретения - предоставить в распоряжение многопросветный имплантат, который благодаря своим универсальным возможностям использования и соединения подходит - без прединвазивной сборки или индивидуализации - для лечения множества пациентов и клинических картин. Такая система подходит также для неотложных случаев и может по умолчанию храниться в запасах в больницах.

Задачей данного изобретения является также предоставление многопросветного имплантата с максимально малым диаметром в сложенном состоянии, который может вводиться соответственно через порт с малым диаметром, так что наряду с феморальными (со стороны бедра) возможны также, в частности по умолчанию, доступы со стороны руки.

Далее задача данного изобретения - предоставить в распоряжение многопросветный имплантат, который совместим с общепринятыми принадлежностями. В частности, для присоединения имплантата к ведущей далее сосудистой системе должно быть возможным применение максимально большого количества известных покрытых стентов и стент-графтов. Равным образом должны также создаваться условия для поэтапных хирургических вмешательств.

Дальнейшая задача изобретения заключается в том, чтобы предоставить в распоряжение имеющую наиболее простую конструкцию и имплантируемую наиболее просто систему. Вследствие этого могут минимизироваться как себестоимость и частота ошибок системы, так и длительность и риски хирургического вмешательства.

Также задача изобретения - предоставить в распоряжение имплантат, который подходит для санации известных систем при дефекте, предоставляя полностью независимое от изначальной системы уплотнение и собственное анкерное крепление, так что уже находящиеся части протеза, например, эндостента, могут оставаться в теле.

Соответствующий изобретению имплантат использует для решения поставленной задачи подход, который концептуально значительно отличается от известного имплантата. Известные имплантаты пытаются воспроизводить анатомию поврежденной области сосуда, так сказать облицовывать санируемую область. Эти имплантаты должны соответственно, как было изложено выше, изготавливаться индивидуально и имплантироваться самым точным образом. Имплантат же согласно данному изобретению принципиально представляет собой своего рода распределительную вставку, просветы которой могут через покрытые стенты индивидуально соединяться со снабжаемыми сосудами.

Эта задача решается с помощью многопросветного имплантата с признаками пункта 1 формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления являются в каждом случае предметом зависимых пунктов формулы изобретения. Следует указать на то, что указанные по отдельности в формуле изобретения признаки могут также комбинироваться произвольным и технологически целесообразным образом друг с другом и показывают таким образом дальнейшие варианты осуществления изобретения.

В первом соответствующем изобретению варианте осуществления имплантат состоит из по существу трубчатого элемента и, по меньшей мере, одного стента для фиксации трубчатого элемента в сосуде.

Трубчатый элемент делится на проксимальный и дистальный участок, причем дистальный участок разветвляется, по меньшей мере, на два просвета. В данной заявке ʺдистальныйʺ означает всегда часть структуры, которая указывает в направлении кровотока, соответственно ʺпроксимальныйʺ обозначает часть, которая указывает против направления кровотока.

Трубчатый элемент можно представлять себе в виде перчатки. Проксимальный участок трубчатого элемента соответствует при таком сравнении преимущественно окружающей ладонь части перчатки, а дистальный участок трубчатого элемента соответствует по существу пальцам перчатки, причем соответствующие пальцам дистальные разветвления имплантата имеют открытые концы или могут открываться на своих концах.

В предпочтительном варианте осуществления проксимальный просвет разветвляется дистально на пять просветов, один основной просвет и четыре второстепенных просвета, однако также без проблем возможны и могут реализовываться другие распределения. Соответствующий изобретению имплантат никоим образом не ограничен вариантами осуществления, которые походят на пропорции, размеры или другие свойства перчатки.

Трубчатый элемент может при помощи, по меньшей мере, одного стента на внутренней или наружной стороне проксимального участка трубчатого элемента фиксироваться выше по потоку от аневризмы в целевом сосуде. Трубчатый элемент может быть закреплен при помощи дальнейших мер на стенте, например, посредством зажатия, сварки, приклеивания, сшивания или других известных мер. Наиболее предпочтительно зажимное соединение, которое раскрыто в WO 2012/084202 A2. Также возможны варианты осуществления, в которых проксимальный участок трубчатого элемента находится между двумя стентами и при необходимости дополнительно, как было указано выше, закрепляется на одном или обоих стентах.

В этой связи возможны варианты осуществления, в которых стент находится не исключительно на проксимальном участке трубчатого элемента, а выступает в дистальную область или даже за конец дистальной области. При этом более или менее длинная первая часть проксимального участка трубчатого элемента может, например, также не быть покрыта стентом, и соответственно эта первая часть может в этом случае заворачиваться вокруг проксимального конца стента вовнутрь или наружу.

Однако предпочтителен вариант осуществления, в котором проксимальный участок трубчатого элемента, по меньшей мере, частично заворачивается на его дистальный участок. В наиболее предпочтительном варианте осуществления стент для фиксации трубчатого элемента находится в этом случае в возникшем - между изначальными наружными сторонами проксимального и дистального участка трубчатого элемента - завороте.

Кроме того, в соответствии с предшествующим описанием предпочтителен вариант осуществления, в котором проксимальный участок трубчатого элемента заворачивается на дистальный участок, и длина завернутого проксимального участка превышает длину находящегося в возникшем завороте стента. Так, выступающая в дистальном направлении за стент часть проксимального участка может заворачиваться вокруг дистального конца стента вовнутрь, так что стент закрыт в этом случае на своих обоих концах проксимальным участком трубчатого элемента.

Дистальный участок трубчатого элемента разветвляется, по меньшей мере, на два просвета, причем количество просветов произвольно, и количество разветвлений может зависеть, например, от количества снабжаемых сосудов. Тем не менее предпочтительны варианты осуществления с пятью разветвлениями.

В частности, предпочтительны варианты осуществления с одним основным просветом с большим диаметром и с четырьмя второстепенными просветами с меньшим диаметром. Однако диаметры принципиально произвольны и могут выбираться в соответствии с целью применения имплантата. Так, при использовании имплантата в грудной и брюшной области возможны диаметры проксимального участка между 5 и 45 мм, предпочтительно между 20 и 42 мм, для основного просвета возможны диаметры между 3 и 30 мм, предпочтительно между 12 и 25 мм, и для второстепенных просветов возможны диаметры между 2 и 12 мм, предпочтительно между 4 и 10 мм. При использовании имплантата в церебральной области возможны диаметры проксимального участка между 2 и 15 мм, предпочтительно между 2 и 8 мм, для основного просвета возможны диаметры между 1 и 5 мм, предпочтительно между 2 и 4 мм, и для второстепенных просветов возможны диаметры между 1 и 4 мм, предпочтительно между 2 и 3 мм. При использовании имплантата в коронарной области возможны диаметры проксимального участка между 2 и 8 мм, предпочтительно между 4 и 6 мм, для основного просвета возможны диаметры между 2 и 6 мм, предпочтительно между 3 и 5 мм, и для второстепенных просветов возможны диаметры между 2 и 5 мм, предпочтительно между 2 и 3 мм.

Наряду с указанными также возможны варианты осуществления, которые имеют в целом более или менее пяти просветов, далее также возможны варианты осуществления, которые имеет более одного основного просвета и более или менее четырех второстепенных просветов.

Если представить себе поперечное сечение области имплантата после разветвления, то предпочтительны варианты осуществления с эксцентричным распределением просветов, при которых разветвление с самым большим просветом находится на одной стороне, а одно или несколько разветвлений с меньшими просветами на другой стороне в поперечном сечении. Тем не менее распределение разветвлений на дистальном участке трубчатого элемента не является жестко заданным, и также возможны варианты осуществления, в которых, например, одно разветвление находится в центральной области, а дальнейшие разветвления располагаются с равномерным или неравномерным распределением вокруг центрального просвета.

В предпочтительном варианте осуществления отдельные разветвления имеют одинаковую длину. Однако также возможны варианты осуществления, в которых разветвления имеют разную длину. В целом является предпочтительным, если разветвления заканчиваются в дистальном направлении приблизительно со стентом для фиксации имплантата. Однако возможно, что разветвления также выдаются в дистальном направлении от стента или выступают в дистальном направлении из каркаса стента.

Разветвления имплантата соединяются покрытыми стентами, так называемыми стент-графтами, с лежащими дистально относительно имплантата сосудами, вследствие чего область аневризмы перекрывается, приток крови в аневризму предотвращается, и аневризма разгружается. Одновременно дистальные сосуды снабжаются целенаправленно через стенты кровью.

Для лучшей фиксации стентов, которые соединяют дистальные разветвления трубчатого элемента со снабжаемыми в каждом случае сосудами, дистальные разветвления могут в предпочтительном варианте осуществления конически суживаться к своему концу на протяжении всей длины или на определенном участке.

Дальнейшие меры для фиксации стентов в дистальных разветвлениях возможны в виде кольцеобразных или иных усилений, или укреплений в частности дистальных областей. Вследствие этого с одной стороны обеспечивается жесткая посадка стент-графта, с другой стороны благодаря этому усилению также сокращается опасность разрыва дистальных разветвлений при имплантации стент-графтов.

Разветвления на дистальном участке проходят предпочтительно свободно друг от друга, однако также возможны варианты осуществления, в которых все или некоторые из них соединены друг с другом, при необходимости также в группах. Разветвления могут быть также закреплены - дополнительно или альтернативно - на служащем для фиксации имплантата стенте или на завернутом проксимальном участке трубчатого элемента.

В качестве материалов для трубчатого элемента принимаются в расчет все известные в уровне техники, физиологически приемлемые материалы, в первую очередь ePTFE (политетрафторэтилен), которые могут быть также обработаны посредством электропрядения (электроспиннинга).

Для стента или стентов принимаются в расчет все известные в уровне техники материалы, которые в течение длительного времени обеспечивают фиксацию трубчатого элемента и не являются рассасывающимися. Для этого подходят как сплавы, которые делают возможным расширение баллоном, так и материалы с памятью формы, как например сплавы никеля и титана.

Как правило, соответствующий изобретению имплантат вводится на проксимальном конце аневризмы в еще здоровый там участок сосуда. Имплантат выполняет здесь функцию распределительного барабана, который позволяет течь крови только через просветы дистальных разветвлений. Дистальные разветвления трубчатого элемента соединяются покрытыми стентами с лежащими дистально относительно имплантата сосудами. Таким образом, область аневризмы перекрывается.

Благодаря этой технике хирургическое вмешательство возможно выполнять также поэтапно, так как введение имплантата изначально не блокирует приток крови в расположенные дистально относительно имплантата сосуды. Так, например, в первом хирургическом вмешательстве может вводиться сам имплантат, а в одном или нескольких дальнейших хирургических вмешательствах присоединяются сосуды.

Также возможен реализуемый у известных имплантатов лишь с трудом или и вовсе не реализуемый ретроградный доступ, для того чтобы соединять сосуды и разветвления имплантата друг с другом.

Соответствующий изобретению многопросветный имплантат делает благодаря универсальной приспособляемости возможным также ремонт уже расположенных систем, которые из-за миграции (смещения протеза), повреждения текстуры или прогрессирования заболевания в верхнем и нижнем сегменте уплотнения развили негерметичность, так называемую эндоутечку. Уже расположенные части протеза могут оставаться в теле, так как многопросветный имплантат предоставляет полностью независимое уплотнение и собственное анкерное крепление.

Однако преимущества, которые предоставляет соответствующий изобретению имплантат, гораздо более разнообразны. Они относятся также к стоимости изготовления и таким образом к расходам на систему здравоохранения, к безопасности пациента, планируемости, доступности, безопасности продукции, а также безопасности хирургического вмешательства.

Имплантат может благодаря своей универсальной применимости за счет унификации на предпочтительно пять дистальных просветов производиться в больших количествах штук при соответственно более низких издержках на единицу продукции и таким образом является значительно более выгодным по сравнению с индивидуализированными имплантатами.

Так как имплантат благодаря своим гибким возможностям присоединения может использоваться универсально, он может запасаться в клинике и таким образом использоваться даже при острых неотложных случаях. Индивидуальное изготовление с частично длительными временами ожидания не требуется.

Имплантат может имплантироваться простым образом, он не должен ни заранее собираться, ни монтироваться в сосудистой системе пациента. Принципиально имплантация осуществляется аналогично введению обычного стента. Также присоединение сосудов к разветвлениям не требует особых знаний, оно соответствует повседневному использованию стент-графтов.

Простота имплантата делает его по сравнению с известными имплантатами также менее подверженным ʺотказам устройствʺ, основы для которых могут быть заложены в рамках хирургического вмешательства или предшествующего изготовления и сборки.

Так, следует исходить, что немаловажно, также из повышенной безопасности фактического хирургического вмешательства, так как благодаря простоте хирургического вмешательства отпадает сложное присоединение сосудов и монтаж имплантата в пациенте, время хирургического вмешательства и таким образом автоматически также риск сопровождающих операцию осложнений уменьшатся.

Изобретение, а также техническое окружение разъясняются в дальнейшем более подробно на основе чертежа. Следует указать на то, что чертеж показывает наиболее предпочтительный вариант осуществления изобретения. Однако изобретение не ограничено показанным вариантом осуществления. В частности, изобретение охватывает, если это технически целесообразно, любые комбинации технических признаков, которые приведены в формуле изобретения и описаны в описании и на относящихся к нему изображениях как существенные для изобретения.

На чертеже показаны:

фиг. 1 - схематичное изображение трубчатого элемента;

фиг. 2 - схематичное изображение первого варианта осуществления соответствующего изобретению имплантата;

фиг. 3a-b - схематичное изображение заворачивания проксимального участка на дистальный участок для лучшего понимания второго варианта осуществления соответствующего изобретению имплантата;

фиг. 4 - схематичное изображение дальнейшего заворачивания проксимального участка на дистальный участок и положения стента для лучшего понимания второго варианта осуществления соответствующего изобретению имплантата;

фиг. 5 - схематичное изображение второго варианта осуществления соответствующего изобретению имплантата;

фиг. 6a-b - a) поперечный и b) продольный разрез второго варианта осуществления соответствующего изобретению имплантата;

фиг. 7a-d - схематичное изображение возможных вариантов распределения дистальных просветов; и

фиг. 8a-d - возможные исполнения дистальных концов разветвлений для лучшей фиксации ведущих далее стентов.

Фиг. 1 схематично показывает трубчатый элемент 1 соответствующего изобретению имплантата, который делится на проксимальный участок 2 и дистальный участок 3. Однопросветный на проксимальной стороне p трубчатый элемент 1 разветвляется на дистальной стороне d, по меньшей мере, на два просвета 4, 5, причем в предпочтительном варианте осуществления имеется один основной просвет 4 и четыре второстепенных просвета 5, или соответственно одно большое разветвление 6 и четыре малых разветвления 7.

Относительные соотношения размеров этого схематичного изображения основываются исключительно на хорошей различимости отдельных частей. Так, и соотношение проксимального участка 2 к дистальному участку 3, и соотношения отдельных дистальных просветов 4 и 5 или длин разветвлений 6 и 7 могут отличаться от изображенных здесь.

Фиг. 2 показывает трубчатый элемент 1 с фиг. 1, причем теперь стент 8 для закрепления или фиксации трубчатого элемента 1 в сосуде находится внутри проксимального участка 2. Стент 8 доходит в этом варианте осуществления до дистального участка 3. Проксимальный конец трубчатого элемента 1 может выступать при необходимости за стент 8 и заворачиваться вокруг проксимального конца стента вовнутрь в просвет проксимального участка 2.

Фиг. 3a и 3b показывают расположение проксимального участка 2 трубчатого элемента 1 в первом предпочтительном варианте осуществления. Здесь проксимальный участок 2 заворачивается на дистальный участок 3, так что дистальный участок 3, в конечном счете, по меньшей мере, частично покрывается проксимальным участком 2.

Фиг. 4a и 4b показывают два варианта первого предпочтительного варианта осуществления, которые основываются на заворачивании проксимального участка 2, как это изображено на фиг. 3a и 3b. При этом изображенные варианты 4a и 4b отличаются длиной стента 8, который с одной стороны находится в каждом случае в образованном посредством заворачивания завороте 9, однако выступает из него на различную длину в дистальном направлении d и соответственно выдается над дистальным участком 3 больше 4a или меньше 4b.

Фиг. 5 показывает предпочтительный вариант осуществления, который основывается на заворачивании проксимального участка 2, как это изображено на фиг. 3a и 3b. Проксимальный участок 2 заворачивается в дистальном направлении d до конца разветвлений 6, 7. В возникшем таким образом завороте 9 находится стент 8. Длины стента 8, проксимального 2 и дистального 3 участков примерно равны на этом изображении, так что стент 8 полностью расположен внутри заворота 9.

Фиг. 6 показывает поперечный разрез 6a и продольный разрез 6b изображенного на фиг. 5 предпочтительного варианта осуществления имплантата. Точечная линия обозначает стент 8, пунктирная линия дистальный участок 3 и сплошная линия проксимальный участок 2 трубчатого элемента 1. Как можно увидеть на обеих фигурах, проксимальный участок 2 заворачивается в дистальном направлении d на дистальный участок 3 и затем на дистальной стороне d заворачивается вокруг находящегося в завороте 9 стента 8 вовнутрь в проксимальном направлении p, так что стент 8, по меньшей мере, в дистальной области покрыт с обеих сторон проксимальным участком 2.

Фиг. 7 показывает чисто схематично в виде поперечных сечений имплантата различные распределения и расположения дистальных просветов 4, 5. Основной просвет 4 может быть расположен по центру a, b или эксцентрично c, d. Второстепенные просветы 5 могут быть расположены соответственно вокруг a, b основного просвета 4 или на стороне c, d. Основной просвет 4 может быть в поперечном сечении круглым a, c или овальным b, d. Равным образом возможны варианты осуществления, в которых также второстепенные просветы 5 являются овальными. Предпочтительный вариант осуществления изображен на фиг. 7c.

Фиг. 8 показывает различные возможности исполнения дистальных концов d дистальных разветвлений 6, 7 для лучшей фиксации стентов, которые соединяют дистальные разветвления 6, 7 со снабжаемыми в каждом случае сосудами. Для этого дистальные разветвления могут конически суживаться в предпочтительном варианте осуществления к своему концу на протяжении всей длины a или на дистальной вершине d, 12, или они могут иметь на вершине кольцеобразные упрочнения 10 или полностью дистально усиленную структуру c, 11.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 трубчатый элемент

2 проксимальный участок

3 дистальный участок

4 основной просвет

5 второстепенный просвет

6 основное разветвление

7 побочное разветвление

8 стент

9 заворот

10 кольцеобразное упрочнение

11 кольцеобразное усиление

12 сужение

p проксимальная сторона

d дистальная сторона.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к многопросветному имплантату для использования в сосудистой системе/теле человека и животного, и может быть использовано для лечения аневризм. Многопросветный имплантат включает в себя по существу трубчатый элемент, который разделен на проксимальный и дистальный участок, и по меньшей мере один стент для фиксации проксимального участка в целевом сосуде. Трубчатый элемент разветвляется на дистальном участке по меньшей мере на два разветвления с соответствующими просветами. Проксимальный участок трубчатого элемента завернут на дистальный участок, так что стент расположен между проксимальным участком трубчатого элемента и дистальным участком. Длина завернутого проксимального участка трубчатого элемента соответствует по меньшей мере длине стента. Разветвления по меньшей мере частично расположены внутри стента. Изобретение подходит - без прединвазивной сборки или индивидуализации - для лечения множества пациентов и клинических картин, для неотложных случаев и может по умолчанию храниться в запасах в больницах; имеет максимально малый диаметр в сложенном состоянии, может вводиться соответственно через порт с малым диаметром, так что наряду с феморальными (со стороны бедра) возможны также, в частности по умолчанию, доступы со стороны руки; совместимо с общепринятыми принадлежностями. 12 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Многопросветный имплантат для использования в сосудистой системе/теле человека и животного, включающий в себя по существу трубчатый элемент (1), который разделен на проксимальный (2) и дистальный участок (3), и по меньшей мере один стент (8) для фиксации проксимального участка (2) в целевом сосуде,

причем трубчатый элемент (1) разветвляется на дистальном участке (3) по меньшей мере на два разветвления (6, 7) с соответствующими просветами (4, 5) и причем проксимальный участок (2) трубчатого элемента (1) завернут на дистальный участок (3), так что стент (8) расположен между проксимальным участком (2) трубчатого элемента (1) и дистальным участком (3), отличающийся тем, что длина завернутого проксимального участка (2) трубчатого элемента (1) соответствует по меньшей мере длине стента (8) и причем разветвления (6, 7) по меньшей мере частично расположены внутри стента (8).

2. Многопросветный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что трубчатый элемент (1) разветвляется на дистальном участке (3) на одно большое разветвление с основным просветом (4) и по меньшей мере два меньших разветвления с второстепенными просветами (5).

3. Многопросветный имплантат по п. 2, отличающийся тем, что второстепенные просветы (5) имеют меньший диаметр, чем основной просвет (4).

4. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что стент (8) расположен на внутренней стороне проксимального участка (2) трубчатого элемента (1).

5. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что стент (8) расположен на наружной стороне проксимального участка (2) трубчатого элемента (1), причем первая часть проксимального участка трубчатого элемента (1), по меньшей мере, частично проведена вокруг проксимальной части стента (8) снаружи в дистальном направлении.

6. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что проксимальный участок (2) трубчатого элемента (1) длиннее стента (8), и что выступающая в дистальном направлении (d) за стент (8) часть проксимального участка (2) заворачивается вокруг стента (8) внутрь.

7. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что разветвления (6, 7) или, соответственно, просветы (4, 5) дистального участка (3) трубчатого элемента (1) суживаются (12) в дистальном направлении (d).

8. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что разветвления (6, 7) имеют на дистальном конце, в частности, кольцеобразные усиления (10, 11).

9. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что трубчатый элемент (1) зафиксирован на стенте (8) посредством зажатия, приклеивания, сшивания или сварки.

10. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что трубчатый элемент (1) состоит из ePTFE.

11. Многопросветный имплантат по п. 10, отличающийся тем, что трубчатый элемент (1) получен из ePTFE посредством электропрядения.

12. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что стент (8) представляет собой стент из материалов с памятью формы.

13. Многопросветный имплантат по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что стент (8) представляет собой стент из сплавов, которые делают возможным расширение баллоном.