СОСТАВ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ "СЕПТИСОЛ" Российский патент 2022 года по МПК A61K36/68 A61K36/185 A61K36/28 A61K36/288 A61K36/484 A61K36/537 A61K36/15 A61K35/04 A61K35/64 A61K35/644 A61K47/36 A61P1/02 A61P11/00 A61P11/02 A61P15/00 A61P17/00 

Изобретение относится к области медицины, гигиены, косметологии и используется в области средств оздоравливающего и профилактического воздействия на человека, в том числе при заболеваниях ОРЗ, ОРВИ, ЛОР-органов таких как гайморит, ринит, фарингит, ларингит, хронический танзилит, гриппа - при воспалении и инфекции верхних дыхательных путей и полости рта, воспалений и инфекционных заболеваний кожных покровов, в том числе слизистых покровов, имеющих инфекционный и бактериальный характер, оказывает противовоспалительное, противовирусное, антибактериальное, антисептическое, андрогенное, иммуностимулирующее, общеукрепляющее, противогрибковое, ранозаживляющее, обезболивающее, рассасывающее и противоотечное действие. Состав для оздоровления и профилактики заболеваний ЛОР-органов таких как воспаление горла, ОРЗ, вирус гриппа, аденовирус, гайморит, воспалений и инфекционных заболеваний полости рта, и ряда других заболеваний подавляет практически все виды аэробной и анаэробной инфекции (стафилококки - золотистый, гемолитический, зеленящий, все виды стрептококковой инфекции, кишечную палочку, возбудителя дизентерии и т.д. in vitro), в разведении 1:32 полностью инактивирует вирусы простого герпеса, гриппа, аденовируса человека, повышает противостояние организма к патогенным микроорганизмам, снижает воспаления и отечности, улучшает функционирование клеток эпителия, создает благоприятные условия для применения лекарственных средств. В качестве действующих веществ, средство содержит спиртовой экстракт прополиса, спиртовой экстракт личинок восковой моли, в терапевтических дозах натуральный малахит, спиртовой растительный экстракт, полученный из: цветков ромашки, цветков шалфея лекарственного, корня солодки, корня лопуха большого, листьев подорожника, травы хвоща и корня одуванчика, а также камедь, мумие, каменное масло и живица. Данное наружное средство оказывает комплексное воздействие в зоне нанесения, удобно и эффективно в любой ситуации, когда требуется быстрая корректировка состояния человека при отсутствии квалифицированной медицинской помощи.

Из уровня техники известен антибактериальный препарат для наружного применения «Лечебно-косметический крем», RU 2206315 включающий прополис, воск пчелиный, живицу хвойных деревьев, экстракт березовых почек, жировую основу, отличающийся тем, что дополнительно содержит серу осажденную, сахар, хлорид натрия.

Недостатком известного продукта является отсутствие антивирусной активности.

Известен антибактериальный препарат для наружного применения «Лечебно-косметический крем» RU 212134. Известный лечебно-косметический крем включает масло оливковое и масляные экстракты лекарственных растений, дополнительно содержит мед, прополис, мумие.

Недостатком известного препарата является низкая антивирусная активность и узкая область применения, обусловленная весьма высокими концентрациями исходных ингредиентов.

Наиболее близким аналогом к предложенному решению выбран состав для наружного применения МАЗЬ С ЭКСТРАКТОМ ЛИЧИНОК БОЛЬШОЙ ВОСКОВОЙ МОЛИ И ЭКСТРАКТОМ ПРОПОЛИСА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, патент № 2477141 С2 (ГОС.АВТОНОМН. НАУЧН. УЧЕРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРСТАН «ЦЕНТР АГРАРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ». Средство против вируса гриппа содержит в качестве действующего вещества спиртовой экстракт личинок большой восковой моли, спиртовой экстракт прополиса и мазевую основу, включающую сополимер стирола с малеиновым ангидридом, вазелин, эмульгатор Т-2, кремофор RH40 и лутрол F-68 и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов. Предлагаемая мазь обладает выраженным противовирусным действием, против вируса гриппа.

Недостатком известного препарата является узкая направленность данного препарата.

Современные средства наружного применения, использующиеся в настоящее время для лечения и профилактики заболеваний инфекционной природы, в основном имеют направленное действие в отношении узкого спектра возбудителей. В случаях, когда необходимо предупредить или провести профилактику нескольких заболеваний человеку необходимо использовать множество разных средств, которые не всегда достаточно эффективны. В данном случае возникает потребность в создании новых препаратов в области средств оздоровляющего и профилактического воздействия на человека, в том числе для кожи и слизистых имеющих инфекционную природу, с универсальным действием, способным решить одновременно широкий спектр возникающих проблем, для оперативного облегчения состояния человека или для подготовки к предстоящим физическим нагрузкам.

Общими признаками предлагаемого состава и выше охарактеризованного аналога является использование в качестве действующего вещества спиртовой экстракт личинок большой восковой моли и спиртовой экстракт прополиса, обладающих антивирусным (против вируса гриппа) действием.

Задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в создании состава для оздоровляющего и профилактического воздействия на человека, обладающего более эффективным действием при решении различных проблем связанных со здоровьем человека и имеющего широкие функциональные возможности в области кожных заболеваний и слизистых инфекционного и бактериального характера, а также более выраженный и быстрый лечебно-профилактический эффект при одновременном улучшении потребительских свойств, который возможно использовать в различных формах, в состав которого будут входить растительные компоненты, безопасные для человека и не имеющие вредных побочных эффектов. Например, состав может быть разведен в теплой воде и использоваться для промывания носовых пазух, горла или в виде аппликаций на область поражения и т.п.

Технический результат достигается тем, что совместное использование указанных ингредиентов при приведенном ниже соотношении благодаря совокупности действия его отдельных ингредиентов позволяет расширить действие состава, приобретая противовоспалительную, антивирусную, антибактериальную и антигрибковую активность, а также расширить область применения благодаря введению новых ингредиентов, способных увеличить многофункциональность данного состава за счет того, что предлагаемый состав содержит в качестве действующих веществ: спиртовой экстракт прополиса - 15% соотношения мас и водный раствор мумие, что способствует усилению, а в некоторых случаях и приобретению новых свойств, таких как регенерация тканей, иммуномодулирующий, антимикробная, антимикотическая, противовоспалительная, противоотечная, антибактериологическая, а также введение спиртового экстракта, полученного из таких растительных ингредиентов как цветков ромашки, цветков шалфея лекарственного, корня солодки, корня лопуха большого, листьев подорожника, травы хвоща и корня одуванчика, которые своими свойствами расширяют функциональность заявленного препарата, для получения состава с необходимыми фармакологическими свойствами, необходимо следующее соотношении компонентов, мас. %:

• Спиртовой экстракт Прополиса - 15%;

• Спиртовой экстракт из личинок восковой моли - 15%

• Спиртовой экстракт Живицы - 3.5%;

• Спиртовой экстракт Камедь - 5%;

• Спиртовой экстракт Каменного масла - 10%;

• Мумие водный раствор 10% - 10%;

• Малахитовый концентрат - 5%

• Спиртовой растительный экстракт - 36.5%, полученный из растительного сырья, включающий следующее соотношение компонентов, исходя из 100% сырья:

Цветки ромашки - 25%

Цветки шалфея - 15%

Корень солодки - 15%

Корень лопуха - 15%

Лист подорожника - 15%

Трава хвоща - 5%

Корень одуванчика - 10%

Спиртовой растительный экстракт указанных растений получают следующим образом:

Приготавливается сбор из растений в соотношении мас.% как показано выше: цветки ромашки, цветки шалфея, корень солодки, корень лопуха, лист подорожника, трава хвоща и корень одуванчика, который измельчается до очень мелкодисперсного состояния, затем эту смесь заливают 40 градусным спиртовым раствором 1:5. Экстрагирование (вытяжка) происходит в течение 14 дней, после чего экстракт сливается через фильтр.

Прополис 15% - содержит эфирные масла, флавоноиды. Основными свойствами являются антисептические, противовоспалительные, антиоксидантные свойства. Увеличении концентрации данного элемента до 15% приводит к увеличению анестезирующих свойств и способствует заживлению и регенерации тканей. Польза данного продукта в фенольных компонентах. Так, в прополисе содержится фенольная кислота, флавоны, флавонолы, а также феруловая, кофейная и бензоловая кислоты. Данные вещества являются биологически активными компонентами и обладают антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Кроме того, он содержит витамины B-группы и аминокислоты.

Прополис обладает бактерицидным; противовоспалительным свойствами. Значительно увеличивая процентное соотношение данного продукта в составе препарата позволяет увеличить эффективность действия препарата в несколько раз и сокращает сроки выздоровления пациента, так как усиливаются такие свойства как регенерация тканей, обезболивающий, антиоксидантный эффект, а также приобретает такие свойства как мочегонные, желчегонные, вяжущие, иммуномодулирующие и омолаживающие свойства.

При увеличенной дозировке становится эффективен в следующих случаях:

• Онихомикоз или грибок ногтя. Благодаря высоким бактерицидным, фунгицидным и бактериостатическим качествам, прополис снимет зуд и воспаление, а также помешает дальнейшему распространению грибка.

• Гайморит. Наиболее распространенный вариант лечений этого заболевания - антибиотики, но народная медицина предлагает свою альтернативу - прополис. И благодаря антибактериальным и восстанавливающим свойствам вещества, данный способ весьма обоснован.

• Бронхит. Для оздоровления или лечения бронхолегочной системы прополис можно употреблять как в виде настоек, так и жевать или включать в состав ингаляций. Снимая воспаление в дыхательных путях пациента, данное вещество станет отличным дополнением к общему комплексу препаратов и поможет смягчить неприятные симптомы заболевания.

• Заболевания десен. Кровоточащие и нагнивающие десны, неприятный запах изо рта - смягчить эти не самые приятные симптомы можно прикладывая и разжевывая обладающий бактерицидными и противовоспалительными свойствами прополис. Данное вещество может полностью вылечить легкие заболевания и стать помощником в избавлении от более тяжелых недугов десен.

• Острый тонзиллит или ангина. При данном недуге употребление прополиса - один из наиболее результативных и экологичных способов избавиться от раздражения в горле, а также повысить иммунитет.

• Прыщи. Наиболее результативным будет прикладывание специальных пластинок к нужным участкам кожи или смачивание их настойкой

Спиртовой экстракт из личинок восковой моли содержит: ферменты, нуклеотиды, нуклеозиды, высокомолекулярные белки, пептиды, ксантин и гипоксантин, серотониноподобные вещества, значительное количество микроэлементов, витамины, 20 из 28 свободных аминокислот (в том числе 9-незаменимых аминокислот), липиды и высшие жирные кислоты (в том числе незаменимые - линолевая и линоленовая). Установлена выраженная стимуляция поглотительной и переваривающей способности клеток защиты - макро- и микрофагов, а также стимуляция продукции гуморальных факторов иммунитета. Нормализуется содержание иммуноглобулинов G и М и циркулирующих иммунных комплексов.

Восковая моль - это единственное на земле живое существо, личинки которого способны переваривать и усваивать пчелиный воск. Помимо основной своей пищи - воска, личинки употребляют в пищу цветочную пыльцу, пергу, восковую сушь, мед в сотах, прополис, маточное молочко, хитин пчелы. Поэтому она обладает кумулятивным (накопительным) свойством в отношении биологически активных продуктов пчеловодства (БАП). Первые исторические сведения об использовании личинок «золотой бабочки» в медицинских целях восходят к античным временам Древней Греции, Египта, Месопотамии. В данном случае личинке Galleria melonella пристальное внимание уделял лауреат Нобелевской премии великий русский ученый И.И. Мечников (премия вручена за открытие и обоснование фагоцитарной теории иммунитета в 1908 году), который в конце XIX века пытался изобрести эффективное противотуберкулезное средство. Много сил и энергии отдал изучению экстракта личинок восковой моли С.А. Мухин, излечившийся им от туберкулеза.

При исследованиях восковой моли было обнаружено антиоксидантное действие данного препарата, которое обеспечивается аминокислотами - цистеином и метионином. Они входят в состав антиоксидантных ферментов - метионинпироксидазы, глютатионпироксидазы и белка глютатиона, препятствующих перекисному окислению липидов и макромолекул организма. Это свойство препятствует стрессорному повреждению тканей и развитию атеросклероза, благодаря чему препарат эффективен как кардиопротекторное средство для профилактики и вспомогательного лечения ИБС.

Препарат содержит фермент сериновую протеазу, который обладает мощным лизирующим эффектом Экстракт является антибактериальным и противовирусным препаратом широкого спектра действия. Установлена бактерицидная активность препарата

Противовирусная защита организма обусловлена аминокислотой лизином и биофлавоноидами - Аминокислоты - гистидин и метионин защищают организм от ионизирующей радиации и интоксикации - благодаря наличию пальмитиновой, линолевой и линоленовой кислот, экстракт обладает антиандрогенным действием.

Учитывая богатый минеральный состав экстракта восковой моли, его активную ферментную составляющую, способную активно снимать отек, воспаление, подкожное и внутреннее кровоизлияние, нормализацию кровотока в микроциркуляторном русле, стабилизацию минерального обмена и, как следствие, улучшение проницаемости стенок сосудов-венулы, артериолы, лимфососуды - был сделан вывод об эффективности наружного применения препарата. При наружном применении обладает противовоспалительным, анальгетическим, антисептическим, трофическим и ранозаживляющим действием. Показан при остеохондрозах, артритах, воспалении околосуставных тканей, артрозах, невралгии, миалгии, тромбофлебите, псориазе, фурункулезе, герпесе, трофических язвах, пролежнях, ранах, ушибах, растяжениях, послеоперационных швов.

В косметологии данное вещество создает и поддерживает идеальное увлажнение, обеспечивает эластичность кожи и хороший цвет лица, предохраняет ее от преждевременного старения и защищает от вредного воздействия атмосферных явлений, снимает раздражение, зуд (в том числе после укуса насекомых), заживляет мелкие ранки, рекомендуется после бритья.

В отличие от аналога, введение в состав: спиртового экстракта живицы, спиртового экстракта камедь, спиртового экстракта каменного масла, спиртового растительного экстракта, полученный из: цветков ромашки, шалфея лекарственного, корня солодки, корня лопуха большого, листьев подорожника, хвоща и корня одуванчика, а также введение водного раствора мумие и малахитового концентрата - мелкодисперсный порошок, растворенный кислотой

приводит к увеличению эффективности и повышению органолептических свойств, а также расширением области применения, так как препарат приобретает дополнительные свойства, а именно: регенерирующее, иммуностимулирующее, антиандрогенное, обезболивающее, трофическое, антиоксидантное, и антиаллергическое свойства, способствует активному снятию отеков, воспаления, снимает подкожное, внутреннее кровоизлияние, нормализирует кровоток в микроциркуляторном русле, и, как следствие, улучшение проницаемости стенок сосудов - венулы, артериолы, лимфососуды, что говорит об увеличении эффективности наружного применения препарата при заболеваниях кожи и слизистых, в том числе заболеваний ЛОР и ОРЗ имеющих инфекционный характер, тем самым повышая активность и многофункциональность препарата для оздоровления и профилактики данных заболеваний, что позволяет сократить общий срок терапии и повышает эффективность решения проблем, связанных с данными заболеваниями.

Дополнительные указанные вещества позволяют усилить антибактериальную и антивирусную активность, а также расширяют область применения препарата, так как обладают противовоспалительным, заживляющим, успокаивающим, регенерирующим, иммуностимулирующим, антиандрогенным, обезболивающим, трофическим, антиоксидантным, антисептическим и антиаллергическим действием:

Живица 3.5% - Основными свойствами данного компонента является антибактериальные и противогрибковые свойства благодаря веществам в ее составе: фитонцидам, смоляным кислотам и эфирным маслам. Также живица может обладать благоприятным эффектом для:

• лор-органов: санирует слизистую дыхательных путей. С ее помощью можно уничтожить инфекцию, вирусы, бактерии и грибки, которые могут находиться в органах респираторного тракта.

• опорно-двигательного аппарата: полезна тем, что способна снимать воспаление и оказывать антисептическое действие на пораженные ткани. Смолу кедра используют для лечения суставов.

• кожи: обладает антисептическим, противовоспалительным эффектами. Мазь живичная показана людям, которые страдают от псориаза, экземы, акне, фурункулеза, дерматита. Кроме того, она отлично справляется с различными порезами, ссадинами, ожогами, обморожениями и ранами.

• мочеполовой системы: помогает поднять либидо, предотвращает размножение грибков и бактерий в мочевыводящих путях, снимает воспаление.

Мумие 10% - это природно-органический комплекс, имеющий в своем составе более 30 хим. элементов, не меньшее количество макро и микроэлементов, как натрий, калий, алюминий, магний, кальций, железо, кремний, марганец, медь, титан, барий, цинк, свинец, стронций, никель, кобальт, ванадий, молибден, серебро, олово, золото, Органическая часть мумие содержит бензойную и гиппуровую кислоты, жирные и аминокислоты (аспарагиновая, глицин, серин, аланин, лизин, треонин), азотистые основания, стероиды, фосфолипиды, а также пчелиный яд и практически все известные на сегодняшний день эфирные масла и витамины. Мумие обладает противовоспалительной и ранозаживляющей активностью, снимает отеки, боли, повышает устойчивость организма к недостатку кислорода, физическим нагрузкам.

Увеличение концентрации мумие в составе препарата до 10% приводит не только к благотворному воздействию на весь организм, но и к быстрому восстановлению целостности кожи и слизистых, костных, мышечных тканей, устранению головных болей, нормализации функционирования нервной системы, детоксикация, лечению артритов, укреплению иммунитета и усилению противовоспалительного эффекта.

В этом случае мумие помогает:

• преодолеть заболевания опорно-двигательного аппарата. Оно способствует снятию воспалений, обладая регенерирующим свойством, ускоряет срастание костей при переломах;

• избавиться от болезней кожи. Может применяться не только при угревой сыпи или акне, но даже при псориазе и себорее;

• восстановить работу сердца и сосудов. Укрепляя сосудистые и венозные стенки, повышая их эластичность, мумие является проверенным средством профилактики инфарктов и инсультов, атеросклероза, гипертонии и т.п.;

• улучшить работу мочеполовой системы. Для мужчин это средство незаменимо в борьбе с простатитом, импотенцией. Женщинам мумие помогает нормализовать менструальный цикл, снизить дискомфортные ощущения при климаксе и даже вылечить бесплодие.

Стоит отметить и общий укрепляющий эффект. Оно содержит в себе все необходимые для здоровья и нормальной жизнедеятельности витамины и микроэлементы, а значит, обеспечивает устойчивость к негативным факторам внешней среды.

Камедь 5% - представляет собой полисахарид-углевод с весьма большой молекулярной массой. Камедь лиственная - это водорастворимый засохший сок.

Полезные свойства камеди лиственницы позволяют использовать данное вещество в медицинских целях. Следует отметить, что лечебные свойства камеди сибирской лиственницы очень разнообразны, так как камедь обладает ярко выраженными антиоксидантным, общеукрепляющим, противоцинготным, противомикробным действием. Одно из главных воздействий против плесени, грибов, гнили.

Применение камеди лиственницы рекомендуется для: нейтрализации серебристого и золотистого стафилококков; выведения из крови свободных радикалов.

Вспомогательными свойствами камеди являются: ранозаживляющие, противовоспалительные, обезболивающие свойства, что может способствовать улучшению подвижности суставов, усилению синтеза коллагена, улучшению кровообращения в мелких сосудах, укреплению стенок кровеносных сосудов и капилляров, активизирования регенерации поврежденных тканей.

Каменное масло 10% - представляет собой минеральные квасцы различных цветов: белые, желтые, коричневые, серые и красные, он встречается в виде камешка либо пластин, но чаще - в виде мелко измельченного порошка. Этот порошок (либо пластину, камешек, превращенные в порошок) растворяют в спирте - так и получают удивительное природное лечебное средство от множества болезней.

Каменное масло очень эффективно помогает при ожогах, трофических язв, либо фурункулы, при укусах насекомых, при порезах, а также при экземе, псориазе, себорее и при язвах.

Малахит - является источником ионов меди, при растворении малахита соляной кислотой получаются разные соли меди. Лечение и профилактика всех видов заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами. Дезинфицирует кожу. Убивает все споры грибков, плесени и гнили.

Цветки ромашки - содержат витамины, в том числе С, горечи, флавоноиды, каротин, органические кислоты (в т.ч. салициловую), вещество апигенин, оказывающее спазмолитическое действие, эфирное масло, в состав которого входят вещество азулен, обладающее противовоспалительным, заживляющим и антиаллергическим действием, и бисаболол, обладающий антибактериальным, противовоспалительным и успокаивающим эффектом, снимающим раздражение и зуд.

Цветки шалфея - для лечения воспалительных заболеваний горла, полости рта, бронхов; дезинфицирует, повышает энергетические запасы организма.

Корень солодки - содержит сапонины, в том числе являющуюся тритерпеноидным гликозидом, глицирризиновую кислоту (не менее 6%), обладающую противовоспалительными свойствами, пигменты, дубильные вещества, 27 флавоноидов (в т.ч. ликвиритозид - спазмолитик), аскорбиновую кислоту, эфирные масла, крахмал, гликозиды, фитостерины, липиды (около 4%), компенсирующие обезжиривание кожи при использовании водно-спиртовых и других растворов, полисахариды, моносахариды, оказывает смягчающее действие, активизирует водно-солевой обмен, что очень важно при устранении отеков, имеет противовоспалительные и общеукрепляющие свойства. Используется для снятия неприятных ощущений при спазмах и воспалительных процессах, нормализации уровня проницаемости стенок кровеносных сосудов.

Корень лопуха - имеет следующие свойства: кровоочистительное, секреторное, противоопухолевое, противогрибковое, мочегонное, потогонное, бактерицидное, ранозаживляющее, противовоспалительное, дезинфицирующее, рассасывающее.

Лист подорожника - имеет следующие свойства: антисептическое, ранозаживляющее, обволакивающее, отхаркивающее, смягчающее, кровоостанавливающее, гипотензивное, противовоспалительное, общеукрепляющее, бронхолитическое, обезболивающее, мочегонное, противогнилостное.

Трава хвоща - имеет следующие свойства: кровоочистительное, противовоспалительное, кровоостанавливающее, антибактериальное, ранозаживляющее, противоглистное, мочегонное, общеукрепляющее, вяжущее, тонизирующее, отхаркивающее.

Корень Одуванчика - настои на основе корня одуванчика применяются при борьбе с простудными заболеваниями, оказывают сильное противовоспалительное действие, повышают иммунитет, подавляют развитие бактерий в человеческом организме. Более того, они используется в качестве жаропонижающего средства при повышенной температуре, причина которой состоит в ОРВИ. Такую жидкость можно использовать и при кашле, так как она наделена отхаркивающим свойством. Полезны такие составы и при наружном применении. Поскольку корень одуванчика обладает противовоспалительным действием, его можно использовать при фурункулезе, аллергии, экземе. Кроме того, такие средства эффективны при ожогах и ссадинах. Составляющие данного растения способны усилить кровообращение, а также активизировать процессы обновления клеток кожных покровов. Эффективен продукт при различных косметических дефектах, при проблемном типе кожи. Благодаря противовоспалительным свойствам травы можно избавиться от прыщей и комедонов.

Введение в состав смеси таких биологически активных элементов как: экстракты живицы, камедь, каменного масла, водного раствора мумия и малахитового концентрата, а также спиртового растительного экстракта, полученного из: цветков ромашки, цветков шалфея лекарственного, корня солодки, корня лопуха большого, листьев подорожника, травы хвоща и корня одуванчика, а также введение таких ингредиентов как камедь, мумие, каменное масло и живица, повышает активность состава, сокращает общий срок терапии и повышает эффективность решения проблем, связанных с лор заболеваниями, такими как ОРЗ, ОРВИ, воспаления слизистых горла и носа, вирус гриппа, ринита и т.п., имеющими инфекционный или бактериальный характер, а также с такими заболеваниями как псориазе, фурункулезе, герпесе, трофические язвы, раны.

Анализ уровня техники показал, что неизвестно средство, в котором бы имело место предложенное сочетание признаков. Но именно заявленная совокупность признаков позволила достичь вышеуказанный результат и решить поставленную задачу, потому что все растительные и органические составляющие формулы «Септисола» подобраны по своим оздоравливающим свойствам - отлично сочетаются и усиливают воздействие, дополняя друг друга.

Кроме воздействий, аналогичных воздействию аналога, заявляемое средство проявляет ранозаживляющее и регенерирующее свойства, так, например, хондропротекторное действие средства обеспечивают:

- способные предотвращать разрушение коллагена, являющиеся растительными гликозидами флавоноиды цветков ромашки, прополиса;

- необходимая для формирования коллагена аминокислота лизин, содержащаяся в органической части мумие;

- важный для производства коллагена витамин С, содержащийся в цветках ромашки и корне солодки;

- стимулирующий синтез коллагена органический кремний мумие и экстракт восковой моли;

Ранозаживляющее и регенерирующее действие заявляемого средства обеспечивают каротиноиды, токоферолы, флавоноиды Р-витаминного действия и танины, содержащиеся в спиртовом экстракте выбранных растений одновременно и эффективно проявляющие свое действие в сочетании с мумие, спиртовыми экстрактами прополиса и восковой моли.

Каждое из введенных в рецептуру действующих веществ имеет разный механизм воздействия на физиологические процессы в коже и слизистых человека, но все они совместно максимально перекрывают спектр возможных путей улучшения состояния реципиента после значительных физических нагрузок, при травмах кожных покровов, облегчая боль, снимая воспаления, восстанавливая повреждения кожи, одновременно благотворно влияя на самочувствие человека.

Антибактериальное, противовирусное, противопаразитарное и противогрибковое действие препарата было подтверждено исследованиями ООО «Биатон» на арендованных помещениях и оборудовании ФГУН ГИЦ ВБ «Вектор».

Целью исследования являлась оценка противовирусного, противогрибкового, противопаразитарного и антибактериального действия, заявленного натурапатического многофункционального оздоровительного средства «Септисол» для наружного применения, включая слизистые.

В исследовании использовали вирус гриппа штамм A/Aichi/2/68 (H3N2), вирус гриппа птиц штамм А/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5N1), аденовируса человека 5-го серотипа штамм Adel75, вирус простого герпеса 1-о типа штамм HF и вирус простого герпеса 2-го типа штамм MS.

В качестве представителей бактерий были взяты в исследование стафилакокки: S. Aureus, S. saprophyticus, S hominis, S. haemolyticus, S. epidermidis; стрептококки: Str. pyogenes, Str. pneumoniae, Str. agalactiae, Str. viridans; грамотрицательные кокки - нейссерии: N. meningitidis, N. gonorrhoeae; псевдомонады: P. aeruginosa (синегнойная палочка), P. putida; кишечные палочки - E. Coli энтеротоксигенная, энтероинвазивная, энтеропатогенная, энтерогеморагическая; дифтерийная палочка - Cor. diphtherine; сальмонеллы: Sal. enteritidis, Sal. typhinurium; шигелла дизентерии: Sh. flexneri, Sh. sonnei, Sh. dysenteriae; хламидии - Chi. trachomatis; трихомонады: Tr. elondata, Tr. hominis, Tr. vaginalis; микоплазма и уреаплазма: Mic. hominis, Ur. urealiticum; грибы рода кандида - Can. albicans, Can. tropicalis и грибы Asp. niger.

Для проведения вирусологических и бактериологических исследований использовали перевиваемые культуры клеток, а именно: для исследований с использованием вирусов гриппа применяли культуру клеток MDCK; для аденовируса человека 5-о серотипа и для хламидии применяли культуру клеток HeLa; в качестве клеточной системы для исследования ВПГ-1, ВПГ-2 использовали культуру клеток Vero (Культура живых клеток, 1998).

Профилактический эффект средства «СЕПТИСОЛ» для лечения и профилактики вирусных инфекций оценивали с помощью ранее описанной реакции нейтрализации вирусов с использованием культур клеток (Field`s Virology, 2001; Лурия и Дарнел, 1970; Вирусология, 1988). Серийные последовательные разведения с двукратным шагом средства «СЕПТИСОЛ» смешивали с рабочим разведением вируса, содержащим от 50 до 80 БОЕ. Полученную суспензию вносили на монослой культур клеток. Адсорбцию вируса проводили в течение 1 часа при 37 градусах С. При такой же температуре проводили культивирование инфицированных клеток в течение 2-3 суток. Учет результатов осуществляли, исходя из определения максимального разведения средства «СЕПТИСОЛ», которое вызывает уменьшение числа бляшек на монослое культур клеток по сравнению с контрольным количеством бляшек на 50 или более процентов.

Для изучения противохламидийного действия «СЕПТИСОЛА» использовали метод нейтрализации хдамидий в культуре клеток HeLa. Бактериоскопию хламидий в клетках выполняли с помощью метода фазово-контрастной микроскории [Коротаев и Бабичев,2002; Никофоров и Шкарин, 2000].

Для изучения антибактериального, противогрибкового и противопазитарного действия средства «СЕПТИСОЛ» использовали определение литической активности средства в отношении бактерий простейших и грибов общепринятым методом серийных разведений для определения наименьшей литической концентрации средства [Зыков, 1977; Никифоров и Шкарин, 2000]. Статистическую обработку результатов проводили общепринятыми методами [Ашмарин и Воробьев, 1962].

На первом этапе исследования оценивали профилактическое действие средства «СЕПТИСОЛ» на примере его специфического деструктивного воздействия на вирусы гриппа, аденовирус человека 5-0 серотипа, ВПГ-1 и ВПГ-2 на стадии, предшествующей инфицированию клеток. По резулыатам исследования средство «Септисол» инактивирует вирус гриппа штамм A/Aichi/2/68 (H3N2) и вирус гриппа птиц штамм A/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5Nl) в виде уменьшения количества бляшек на 50 и более процентов в монослое культур клеток MDCК по сравнению с контролем в разведении средства 1:128. Уменьшение более чем на 50% числа бляшек образованных аденовирусом человека 5-о серотипа штамм Adel 75 в монослое культуры клеток HeLa по сравнению с контролем наблюдалось при разведении «Септисола» 1:256. В тоже время, противовирусная активность в отношении штаммов HF и MS вирусов простого герпеса наблюдалась только при разведении средства 1:64 за счет уменьшения количества БОЕ в монослое клеток Vero в сравнении с контролем.

Таблица 1 Определение профилактического противовирусного действия средства «Септисол»

Примечание: Aichi - штамм вируса гриппа A/Aichi/2/68 (H3N2); Suzdalka - штамм вируса гриппа птиц A/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5Nl); Adel 75- штамм аденовируса человека 5-0 серотипа Adel 75; HF - штамм вируса простого герпеса 1-0 типа HF; MS - штамм вируса простого герпеса 2-0 типа MS; К- количество БОЕ в контроле (без добавления средства «Септисол»); Т-титр средства «Септисол», оказывающий противовирусное действие.

Полученные данные свидетельствуют о выраженном профилактическом эффекте, направленном против вирусов гриппа, аденовируса человека и вирусов простого герпеса натуропатического многофункционального оздоровительного средства «Септисол» для наружного применения, включая слизистые, в исследованиях in vitro.

На втором этапе оценивали лечебную активность средства «Септисол» при добавлении его к инфицированным вирусами гриппа, аденовирусом человека 5-о серотипа, вирусами простого герпеса 1-о и 2-о типов монослоям культур клеток. В результате установили, что достоверного изменения в инфицированных вирусами монослоях клеток по количеству бляшек в сравнении с контролем при культивировании в течение 3 суток не наблюдается. Результаты не приводятся. Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что средство «Септисол» не оказывает лечебного действия на ранее инфицированные клетки. Однако, при культивировании инфицированных монослоев культур клеток с добавленным средством «Септисол» в культуральную жидкость, наблюдали значимое снижение вирусного урожая в сравнении с контролем (без добавления средства). Для вируса гриппа штамм A/Aichi/2/68 (H3N2) при культивировании на монослое клеток MDCК с использованием культуральной среды без добавления средства «Септисол» урожай составлял 6,3±0,2 lg (БОЕ)/мл в тоже время при добавлении средства концентрация вируса снизилась до 3,0±0,1 lg (БОЕ)/мл. Вирус гриппа птиц штамм A/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5N1) нарабатывался до концентрации 6,8±0,2 lg (БОЕ)/мл без добавления средства на той же культуре клеток, а при добавлении средства концентрация вируса составила 3,0+0,3 lg (БОЕ)/мл. Культивирование аденовируса человека 5-с серотипа штамм Adel 75 на культуре клеток HeLa с добавлением средства «Септисол» принесло более низкую урожайность вируса 2,8±0,2 lg (БОЕ)/мл по сравнению с урожайностью вируса без применения средства 7,3±0,1 lg (БОЕ)/мл. В случае с ВПГ-1 урожай вируса на кульуре клеток Vero при добавлении средства составил 4,0±0,1 lg (БОЕ)/мл и 3,8±0,4 lg (БОЕ)/мл для вируса ВПГ-2 в то же время при культивировании вирусов в отсутствии средства «Септисол» для штамма HF вируса простого герпеса 1-о типа получили 6,0±0,1 lg (БОЕ)/мл и 6,2±0,2 lg (БОЕ)/мл для штамма MS вируса простого герпеса 2-0 типа.

Таблица 2 - Изменение урожайности вирусов при культивировании в монослое культур клеток под воздействием средства «Сеплмсол»

Примечание: Aichi - штамм вируса гриппа NAichi/2/68 (H3N2); Suzdalka - штамм вируса гриппа птиц A/Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005 (H5Nl); Adel 75- штамм аденовируса человека 5-0 серотипа Adel 75; HF-штамм вируса простого герпеса 1-о типа HF; MS штамм вируса простого герпеса 2-о типа MS.

Эти данные дают основание предполагать, что хотя средство «Септисол» не способно оказывать ингибирующего воздействия на вирус, находящийся внутри клеток и тем самым лечить уже инфицированные клетки, оно все-таки обладает вирулицидным действием в отношении вирусов которые выходят из клеток или находится вне клеток и благодаря этому предотвращает их распространение на окружающие. не зараженные клетки. В связи с этим средство «Септисола» обладает лечебным эффектом, который осуществляется за счет подавления распространения вирусов к окружающим незараженным клеткам.

На следующем этапе исследовали противохламидийное действие «Септисола». Было установлено, что подавление инфекционности хламидий на стадии, предшествующей проникновению в клетку, наблюдается даже при разведении средства «Септисол» l:512. В тоже время при воздействии средства «Септисол» на зараженный монослой культуры клеток HeLa в течение первых 2 суток значимого уменьшения в числе инфицированных клеток при подсчете в фазово-контрастном микроскопе по сравнению с контролем не наблюдали. Однако, начиная с 3-5 и по 6-е сутки культивирования, разница между контролем и опытом становилась очевидной.

Количество инфицированных клеток в контроле к 6-м суткам стало больше в 3 раза по сравнению с опытом. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии литического или любого другого действия средства «Септисол» на хламидии внутри клеток. Однако при этом наблюдается выраженный противохламидийный эффект на стации распространения инфекции к окружающим интактным клеткам сходный с таковым для вирусов. Таким образом, лечебный эффект натуропатического многофункционального оздоровительного средства «Септисол» для наружного применения, включая слизистые, предположительно связан с блокированием распространения хламидиий к окружающим здоровым клеткам.

В следующей серии экспериментов оценивали антибактериальное, противогрибковое и противопаразитарное действие средства «Септисол». Данные представлены в таблице 3. По результатам проведенных исследований было установлено, что средство «Септисол» обладает бактерицидным действием в наибольшем разведении: для стафилококков - 1:256; для стрептококков от 1:128 до 1:256; для грамотрицательных кокков - нейссерии l;128; для псевдомонад 1:64; для кишечных палочек и дифтерийной палочки 1:256, для сальмонелл и шигелл 1:256; для микоплазмы и уреаплазмы 1:128. В то же время для трихомонад средство «Септисол» обладает противопаразитарным действием в разведении 1:64. Противогрибковым действием в отношении Сап. albicans, Сап. Tropicalis и Asp. niger средство «Септисол» обладает в максимальном разведении 1:32.

Таблица 3 - Определение чувствительности бактерий к средству «Септисол» Бактерии Наличие - (+) или отсутствие - (-) колоний микроорганизмов на питательной среде при добавлении разведений средства «Септисол» т 1:2 1:4 1:8 1:16 1:32 1:64 1:128 1:256 1:512 1:10 S. aureus - - - - - - - - + + 1:256 S. saprophyticus - - - - - - - - + + 1:256 S hominis - - - - - - - - + + 1:256 S. haemolyticus - - - - - - - - + + 1:256 S.epidermidis - - - - - - - - + + 1:256 Str. pyogenes - - - - - - - + + + 1:128 Str, pneumoniae - - - - - - - - + + 1:256 Str.agalactiae - - - - - - - + + + 1:128 Str. viridans - - - - - - - + + + 1:128 N. meningitidis - - - - - - - + + + 1:128 N. gonorrhoeae - - - - - - - + + + 1:128 Р. aeruginosa - - - - - - + + + + 1:64 Р. putida - - - - - - + + + + 1:64 Е.coli энтеротоксигенная - - - - - - - - + + 1:256 Е. coli энтероинвазивная - - - - - - - - + + 1:256 Е. coli энтеропатогенная - - - - - - - - + + 1:256 Е. coli энтерогемо- рагическая - - - - - - - - + + 1:256 Cor. diphtheriae - - - - - - - - + + 1:256 Sal.Lenteritidis - - - - - - - - + + 1:256 Sal. typhinuriurn - - - - - - - - + + 1:256 Sh. flexneri - - - - - - - - + + 1:256 Sh. sonnei - - - - - - - - + + 1:25 Sh. dysenteriae - - - - - - - - + + 1:25 Mic. Hominis - - - - - - - + + + 1:12 Ur.urealiticum - - - - - - - - + + 1:12 Простейшие Tr. elongata - - - - - - + + + + 1:6 Тт. hominis - - - - - - + + + + 1:6 Tr. vaginalis - - - - - - + + + + 1:64 Грибы + Сап. albicans - - - - - + + + + + 1:32 Сап. tropiealis - - - - - + + + + + 1:32 Asp. niger - - - - - + + + + + 1:32

Примечание: Т-титр средства «Септисол», оказывающий антибактериальное, противопаразитарное, противогрибковое действие.

Полученные данные указывают на явно выраженную антибактериальную противопаразитарную активность в отношении трихомонад натуропатического многофункционального оздоровительного средства «Септисол» для наружного применения, включая слизистые. Кроме того, средство обладает выраженным противогрибковым действием в отношении Сап. albicans, Сап. Tropicalis, Asp. niger.

В заключении по результатам проведенного исследования были сделаны выводы, что авторами было разработано уникальное натуропатическое многофункциональное оздоровительное средство «Септисол» для наружного применения, включая слизистые, способное оказывать терапевтическое и профилактическое действие в отношении огромного количества инфекционных заболеваний разной этиологии, обладающего противовирусными, противопаразитарными, противогрибковыми и антибактериальными действиями, а именно, исследования показали, что средство «Сейтисол» обладает выраженным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа, аденовируса человека и вирусов простого герпеса и противохламидийным действием, что дает основание для использования этого средства в целях профилактики и лечения данных заболеваний. Однако установлено, что натуропатическое многофункциональное оздоровительное средство «Септисол» не обладает деструктивным действием в отношении вирусов и хламидий, находящихся внутри клеток. Несмотря на это, наблюдается выраженный противовирусный и противохламидийный эффект на стадии распространения инфекции к окружающим интактным клеткам, что оказывает тормозящее действие на развитие инфекции. А также исследования показывают явно выраженную антибактериальную противопаразитарную активность в отношении Трихомонад заявленного препарата для наружного применения, включая слизистые, кроме того, средство обладает противогрибковым действием в отношении Сап. albicans, Сап. tropicalis и Asp. niger.

В связи с этим заявленный препарат обладает лечебным эффектом, который осуществляется за счет подавления распространения вирусов к окружающим незараженным клетками.

В работе были использованы экспериментальные методы исследования (вирусологические бактериологические, фунгологичеекие).

Ниже приводим информацию об изучении антибактериального, противовирусного действия состава на 60 пациентах:

Пример 1

Состав использовался в виде водного раствора с помощью ингалятора на 60 пациентах в возрасте от 18 до 55 лет. Лечение переносилось хорошо всеми пациентами, аллергических реакций выявлено не было. После первой процедуры ингаляции, как правило, всем пациентам становилось легко дышать. Общая продолжительность процедуры составляла 2-3 минуты, между циклами дыхания делались перерывы в 30 секунд. Для лечения ОРЗ описанную процедуру проводили 6 раз в день. Результаты лечения регистрировались индивидуально по каждому пациенту. После 10 дней использования состава в качестве лечения ОРЗ у пациентов очистились носовые пазухи, что свидетельствовало о выздоравливании пациентов, в отличие от контрольной группы, пациенты которой еще жаловались на несвободное дыхание и незначительную заложенность носа. Последующие наблюдения пациентов подтвердили стабильность и высокую эффективность лечения заявленным составом.

Пример 2

Состав использовался с помощью ингалятора на 50 испытуемых в возрасте от 18 до 55 лет. Профилактика проводилась в период обострения ОРЗ и длилась 10 дней. Общая продолжительность процедуры составляла 2-3 минуты, между циклами дыхания делались перерывы в 30 секунд. Для профилактики ОРЗ описанную процедуру проводили 2 раза в день. Результаты лечения регистрировались индивидуально по каждому испытуемому. В течении всех 10 дней использования состава в качестве профилактики у испытуемых не наблюдалось никакой симптоматики ОРЗ, в отличие от контрольной группы, в которой несколько человек заболели ОРЗ (насморк и першение в горле). Последующие наблюдения подтвердили стабильность хорошего самочувствия испытуемых.

Также Заявитель представляет исследовательские материалы, способные подтвердить заявленные действия препарата такие как: антисептическое, антибактериальное, противовоспалительное, антимикробное, рассасывающее, противоотечное, регенерирующее, положительное действие состава при лечении и профилактики различных видов аэробной и анаэробной инфекции половых органов, воспалительных процессов верхних дыхательных путей, при терапии пиодермий и простого герпеса, входящие в технический результат:

1. Антисептическое и антибактериальное действие состава препарата «Септисол» в отношении воспалительных изменений женских половых органов, имеющих этимологию инфекционного характера, а также на различные виды аэробной и анаэробной инфекции проводилось на базе женской консультации МУЗ ГКБ №1.

Для диагностики характера возбудителя использовали бактериологический и бактериоскопический контроль, а также ПЦР и ИФА с целью идентификации возбудителя.

Методика применения включала в себя два этапа:

- на первом этапе проводился туалет наружных половых органов и влагалища, после чего осушали влагалище марлевым тампоном и проводили влагалищную ванночку с раствором «Септисол» 1:10 в течение 5 минут;

- на втором этапе в задний свод влагалища вводили рыхлый марлевой тампон, смоченный раствором «Септисол» в разведении 1:5 и оставляли его на 2-4 часа.

Курс лечения - 10 процедур.

Одновременно проводился курс антибактериальной терапии с учетом возбудителя. В результате проводимого исследования исчезали патологические бели, чувство дискомфорта в органах мочеполовой системы, жжение и неприятные ощущения в половых органах.

Было проведено лечение у 45 женщин. Картина микроскопического исследования мазков, взятых из уретры, цервикального канала и влагалища соответствовала III - IV степени чистоты. В мазках преобладали факультативные аэробы - стафилококки, стрептококки, грамотрицательные бактерии, лейкоцитов до 60-70 в поле зрения и более. В результате проводимого исследования исчезли патологические бели, чувство дискомфорта в органах мочеполовой системы, жжение и неприятные ощущения в половых органах.

В мазках отмечалось значительное уменьшение палочковой и кокковой флоры, исчезли ключевые клетки, аминовый тест становился отрицательным. Непосредственный положительный эффект от проводимой терапии у этой группы больных был отмечен в 96% случаев.

Учитывая полученные положительные результаты при лечении кольпитов, эндоцервицитов, заболеваний шейки матки препаратом «Септисол», решено рекомендовать данный препарат для санации влагалища у генекологических больных.

Данные сведения подтверждают антибактериальное действие состава в отношении граммположительных и граммотрицательных бактерий.

2. Исследование состава препарата «Септисол» как антисептического и противовоспалительного средства у больных с гнойно-воспалительными процессами мягких тканей нижних конечностей проводилось на базе Городского сосудистого центра МУЗГКГ № 12 г. Новосибирска. Учитывая значительную частоту воспалительных заболеваний нижних конечностей у пациентов с лимфовенозной недостаточностью, было проведено лечение препаратом «Септисол» в виде местного воздействия на кожные покровы в области воспаления подкожной клетчатки и трофических язв нижней трети голени. Сравнительный анализ проводился на больных с острыми тромбофлебитами подкожных вен нижней конечности, венозными трофическими язвами голени, целлюлитом как микробного, так и микотического генеза.

Методика применения заключалась в том, что на фоне стандартной общепринятой терапии пациенты получали компрессы местно на область воспаления в разведении 1:5 дважды в сутки длительностью на 4-6 часов. Трофические язвы орошались раствором препарата в разведении 1:5 в виде аэрозоля 3-5 раз в сутки в комбинациях с мазевыми повязками.

В результате проводимого лечения отмечено более быстрое купирование воспалительного процесса в среднем на 5-е сутки. Это подтверждалось уменьшением отека в дистальной части голени в среднем на 0,5 см. в сравнении с контрольной группой, в которой не проводилось дополнительное лечение препаратом «Септисол», уменьшением гиперемии, локальной болезненности. Нормализация температурных показателей отмечено на 2 суток быстрее в основной группе наблюдения. Оценка самочувствия пациентов проводилась по визуальной аналоговой шкале и показала, что «хороший» уровень здоровья достигнут на 10 сутки у 70% пациентов с использованием состава «Септисол» и у 50% с традиционной терапией.

У больных с трофическими язвами при применении препарата «Септисол» отмечено уменьшение кантаминации микрофлоры в мазках - отпечатках на 5 сутки на 70%, в то время как в контрольной группе только на 30%. Это способствовало переходу трофической язвы в стадию грануляции быстрее на 6 суток.

Анализ полученных при данном исследовании данных свидетельствует о достаточно высокой антимикробной, антимикотической и противовоспалительной активности состава «Септисол» у больных с воспалительными процессами мягких тканей нижних конечностей, которые обусловлены микробными поражениями на фоне хронической лимфовенозной недостаточности. После проведения исследований были сделаны выводы о том, что данный препарат целесообразен к применению в комплексном лечении при паталогических состояниях, сопровождающихся местной воспалительной реакцией и бактериальным осеменением - трофические язвы, ушибы мягких тканей, гематомы, длительно незаживающие раны, подкожные тромбофлебиты.

3. Также проводилась оценка эффективности использования препарата «Септисол» в качестве средства местного воздействия в монотерапии и в составе комплексного лечения воспалительных процессов верхних дыхательных путей на кафедре оториноларингологии ГОУ ВПО НГМУ (Зав. Кафедрой, д.м.н., профессор М.А. Рымша).

В ходе исследования были выделены три группы пациентов: 30 пациентов (4 женщины, 26 мужчин в возрасте от 14 до 55 лет) с острыми воспалительными заболеваниями глотки; 15 пациентов (8 женщин, 7 мужчин в возрасте от 17 до 42 лет) в раннем послеоперационном периоде после двусторонней тонзиллэктомии; 20 пациентов (10 женщин, 10 мужчин в возрасте от 16 до 50 лет) с острым риносинуситом. Исследования проводились на кафедре оториноларингологическом отделении Муз ГКБ № 1 г. Новосибирска (зав. Отделением - д.м.н., профессор А.Б. Киселев).

Диагноз устанавливался на основе объективного (оториноларингологического) осмотра, с учетом данных дополнительных (ренгенологического, микробиологического) методов исследования.

У пациентов первой группы препарат «Септисол» применялся местно (в виде полоскания/орошения слизистой глотки) в разведении 1:50 4-6 раз в день. Длительность курса зависела от характера и динамики течения воспалительного процесса, в среднем - не более 7 дней. Все пациенты первой группы получали системную антибактериальную/противовоспалительную терапию.

Во второй группе препарат «Септисол» использовался в качестве средства местной терапии в виде средства для полоскания горла в концентрации 1:50 4-5 раз в день, начиная со второго дня послеоперационнолго периода. В качестве системной терапии в данной группе использовались многокомпанентные анальгетики (из категории нестероидных противовоспалительных препаратов) для купирования послеоперационного болевого синдрома. Длительность курса местной терапии составила 10дней.

В группе пациентов с острым риносинуситом всем пациентам проводилась системная этиотропная терапия антибактериальными препаратами широкого спектра действия (преимущественно комбинированными пенициллинами/цефалоспоринами), местная терапия в виде интраназальных деконгестантов. Препарат «Септисол» в данной группе использовался для местной санации полости носа и придаточных пазух в виде раствора для промывания придаточных пазух методом перемещения жидкости Proetz. Концентрация составляла 1:50; манипуляция выполнялась ежедневно, курс составил 7-10 процедур. Критериями оценки эффективности применения препарата «Септисол» являлось полное (клинически) купирование симптомов воспалительного процесса, подтвержденное в третьей группе результатами контрольного ренгенологического исследования.

Среди пациентов первой группы с диагностированным острым первичным тонзилитом (одной из его форм) выраженная положительная динамика в течении заболевания наблюдалась уже на 3-и сутки и проявлялась, в первую очередь, в уменьшении интенсивности субъективных болевых ощущений (минимальный дискомфорт в горле к этому сроку отметили 19 пациентов - 63,3%, полное отсутствие болевых ощущений 11 (36,7%) пациентов). Местные признаки воспалительного процесса - гипермия и отечность слизистой к этому сроку были умеренно выражены у 3 (10%0 пациентов. К 5-му дню местные явления воспалительного процесса были полностью купированы у всех пациентов. Характер и интенсивность налетов на миндалинах у 6 пациентов с диагностированной лакунарной ангиной изменился уже на первые сутки терапии, а к третьему дню налеты полностью отсутствовали у 4 (66,7%) пациентов.

Таким образом, к 5 дню лечения препаратом купирование признаков воспалительного процесса отмечено у всех пациентов первой группы. Результат лечения оценен как отличный.

Во второй группе пациентов эффективность применения препарата «Септисол» оценивалась по болевым ощущениям пациента и темпам репаративных процессов в миндаликовых нишах. Динамика отслеживалась на 3, 7, 10 сутки. Уменьшение интенсивности болевых ощущений к 3 дню после хирургического вмешательства отметили 4 пациента (26,7%), на 7-е сутки умеренные болевые ощущения сохранились у 9 (60%) пациентов, к 10 дню минимальные болевые ощущения беспокоили 3 (20%) больных. Полное отсутствие необходимости применения анальгетиков к 7 дню отметили все пациенты. В результате исследования выявлено: на 3-и сутки после оперативного вмешательства фибринозные налеты в миндаликовых нишах (различной степени выраженности), гиперемия слизистой мягкого неба, дужек отмечалась у всех пациентов, к 7 дню после операции деликатные налеты сохранялись у 4 (26, 7%) пациентов, выраженные налеты - у 2 (13,3%) пациентов. К 10 дню миндаликовые ниши полностью очистились у всех пациентов.

При применении препарата «Септисол» в третьей группе было отмечено, что количество отделяемого в полости носа уменьшилось на 3-й день лечения у 18 (90%) пациентов, изменился характер отделяемого (слизистое) - у 14 (70%) пациентов. К 5-му дню лечения субъективные ощущения (затруднение носового дыхания) умеренно выражены у 7 (35%) пациентов, отсутствуют - у 12 (60%). К 7-му дню объективные признаки воспалительного процесса отсутствовали у 16 (80%) пациентов, минимально выражены (в виде остаточного отека слизистой полости носа) у 4 (20%) пациентов. Рентгенологически положительная динамика на 10 сутки отмечена у всех пациентов.

Все пациенты отметили хорошую переносимость препарата. Индивидуальной непереносимости в ходе исследования не выявлено.

Таким образом, проведенный анализ клинической эффективности использования препарата «Септисол» в местной терапии в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, показал, что данная схема лечения позволяет в короткие сроки добиться купирования воспалительных явлений и может являться одной из альтернативных схем использования местных антисептиков в оториноларингологии как в практике стационара, так и в амбулаторной сети.

4. Исследования препарата «Септисол» при терапии пиодермий и простого герпеса проводились на кафедре дерматовенерологии стоматологического и педиатрического факультетов НГМУ (зав. кафедрой, профессор, д.м.н. Позднякова О.Н.) и поликлиническом отделении МУЗ КВД № 6 г. Новосибирск по определению клинической эффективности и безопасности терапии пиодермий и простого пузырькового лишая.

Клиническая группа представлена 50 пациентами с различными клиническими формами пиодермий и простого герпеса.

Диагноз одной из клинических форм пиодермий верифицировался на основании клинических проявлений: наличие пустул, эрозий, гнойных корок. При стафилодермиях процесс характеризовался фолликулярными пустулами, заполненными зелено - желтым гнойным экссудатом, с напряженной покрышкой и тенденцией к распространению в глубину дермы. Стрептодермии проявлялись нефолликулярными пустулами (фликтенами), заполненными серозно-гнойным содержимым, с вялой покрышкой и тенденцией к распространению по периферии, а также поверхностными эрозиями с серозно-гнойным отделяемым и (или) покрытыми корками гнойного характера. Часть пациентов предъявляли жалобы на незначительную болезненность в очагах поражения. При рожистом воспалении на фоне фебрильной температуры, сопровождающейся ознобом, явлениями интоксикации, наблюдались очаги яркой эритемы с багровым оттенком, отеком, четкими границами, а при простом пузырьковом лишае в очаге поражения на фоне эритемы и незначительного отека отмечались сгруппированные везикулы с серозным экссудатом или серозно-геморрагические корки. Пациенты предъявляли жалобы на жжение и парестезии в очагах поражения.

Клиническую группу составили 27 женщин и 23 мужчины в возрастном диапазоне от 15 до 40 лет. Распределение пациентов по клиническим подгруппам представлено в таблице № 1

Все пациенты клинической группы наружно получали «Септисол» в виде этиотропной терапии:

- при рожистом воспалении на очаги поражения 2-3 раза в день накладывались компрессы с раствором «Септисол в разведении 1:5, раствор «Септисол» применяли в сочетании с системой антибактериальной терапией;

- при других формах пиодермий и простого герпеса аппликации проводились 3-4 раза в сутки. Для предотвращения аутоинокуляции здоровая кожа вокруг очагов поражения протиралась 3% спиртовым раствором борной кислоты.

Импетиго Бокхарта (остифолликулит), n = 18. Положительная динамика в виде прекращения появления свежих постул и формирования сухих гнойных корок у всех пациентов отмечалась на 2 день от начала лечения. Клиническое выздоровление констатировано на 4-5 день терапии средством «Септисол».

Импетиго Тильбери - Фокса (стрептококковое импетиго), n=12. На 2 день от начала лечения отмечалось отсутствие свежих высыпаний, подсыхание влажных корок в очагах поражения, тенденция к эпителизации эрозий под корками. На 5 день при клиническом осмотре выявлен полный регресс высыпаний у 11 пациентов (5 мужчин и 6 женщин). У 1 пациентки патологический процесс регрессировал на 6 день терапии.

Импетиго вульгарное, n=10. У всех мужчин и 5 женщин клиническое выздоровление наблюдалось на 5 день местного применения препарата «Септисол». У 1 пациентки на фоне значительного улучшения в клиническом течении вульгарного импетиго сохранялись единичные сухие корки. Через 7 дней от начала лечения патологических изменений при клиническом осмотре не выявлено.

Рожистое воспаление, n=3. У всех пациентов на 4 день от начала терапии появилась тенденция к уменьшению отека и эритемы в области очага поражения. Полностью патологический процесс регрессировал к 12-13 дню лечения.

Простой герпес, n=7. У 3 пациентов высыпания локализовались на коже лица, у 4 - на коже туловища. На 2 сутки от начала лечения отмечалось формирование сухих корочек в очагах поражения, тенденция к эпителизации эрозий под ними, субъективные симптомы (жжение, парестезии) отсутствовали. На 4-5 день терапии у пациентов наблюдалось клиническое выздоровление.

Обобщенные результаты терапии пиодермий и простого герпеса препаратом «Септисол» представлены в таблице № 2

Побочных эффектов при терапии препаратом «Септисол» не наблюдалось ни у одного пациента. К преимуществам «Септисола» можно отнести отсутствие, в отличие от анилиновых красителей, эффекта окрашивания. Все больные клинической группы отмечали переносимость препарата как хорошую или очень хорошую.

По результатам исследования были сделаны выводы:

- Препарат «Септисол» является эффективным и безопасным препаратом топической терапии и может быть рекомендован для широкого применения в дерматовенерологичекой практике при лечении пиодермии и простого герпеса как у мужчин, так и у женщин;

- В 90% случаев клиническое выздоровление отмечено на 4-5 день от начала терапии препаратом «Септисол».

5. Клинические исследования эффективности и безопасности при местной терапии урогенитального трихомониаза препаратом «Септисол» проводились на кафедре дерматовенерологии стоматологического и педиатрического факультетов НГМУ г. Новосибирска (зав. кафедрой профессор, доктор медицинских наук Позднякова О.Н.) и поликлиническом отделении МУЗ КВД №6 г. Новосибирска.

Клиническая группа была представлена 20 пациентами (10 мужчин и 10 женщин) с урогенитальным трихомониазом возраст которых варьировался от 18 до 47 лет.

Все пациенты клинической группы получали препарат «Септисол» местно, одновременно с системой этиотропной терапией простицидными препаратами. Женщинам проводили влагалищную ванночку с раствором «Септисола» 1:10 в течение 5 минут, затем вводили в задний свод влагалища рыхлый марлевый тампон, смоченный препаратом «Септисол» в разведении 1:5 с экспозицией 2-3 часа и последующем самостоятельным извлечением. Мужчинам проводились промывания заднего отдела уретры и мочевого пузыря через катетер раствором с препаратом «Септисол» в разведении 1:10 или инстилляции уретры, экспозиция 30 минут. Курс лечения составлял 10 процедур. Все пациенты получали препарат «Септисол» в виде местной монотерапии. Критериями излеченности считались отсутствие жалоб, улучшение или регресс клинических проявлений заболевания и отрицательные результаты лабораторных методов исследования проведенные через 7 дней после его окончания, а затем еще дважды с интервалом в 1 месяц.

Урогенитальный трихомониаз у женщин, n=10. Положительная динамика в течение патологического процесса наблюдалась на 3-4 день терапии: уменьшились либо отсутствовали субъективные ощущения, патологические выделения и признаки воспаления слизистой влагалища и шейки матки. После окончания 10-дневного курса лечения клиническая эффективность препарата «Септисол», применяемого местно одновременно с этиотропной терапией была отмечена у всех 10 пациенток. Жалобы отсутствовали, признаки заболевания регрессировали.

Трехкратно проведенные клинико-лабораторные исследования показали отсутствие клинических проявлений, нормализацию влагалищной микрофлоры, отсутствие лейкоцитоза и T.vaginalis в результатах микроскопического исследования всех женщин клинической группы. Не у одной из 10 женщин местное лечение препаратом «Септисол» не дало нежелательных побочных эффектов и аллергических реакций, несмотря на многокомпонентный состав препарата. Все они оценивали его переносимость как хорошую или очень хорошую. Три пациентки у которых урогенитальный трихомониаз сочетался с бактериальным вагинозом особо подчеркивали полное отсутствие неприятного запаха влагалищных выделений через 3-5 дней местного лечения.

Урогенитальный трихомониаз у мужчин, n=10. Симптоматические жалобы - ощущение жжения в мочеиспускательном канале, скудные беловатые водянистые выделения (у 10 мужчин), зуд при мочеиспускании (у 6), дизурия (у 4), гематоспермия (у 2) значительно уменьшались либо регрессировали к 5-7 дню местной терапии препаратом «Септисол». После окончания 10-дневного курса комплексной терапии только у двух мужчин клинической группы сохранялись жалобы на незначительный зуд в мочеиспускательном канале, возникающий периодически.

Трехкратно проведенные клинико-лабораторные исследования показали отсутствие клинических подразделений у всех 10 мужчин. У одного мужчины в анализе выделений при отсутствии T.vaginalis сохранялся незначительный лейкоцитоз (по 12-15 лейкоцитов в поле зрения), у другого - при отсутствии жалоб и нормальных результатов микроскопических исследований наблюдался положительный результат культурального метода. Ни у одного пациента клинической группы не наблюдалось побочных эффектов, связанных с применением «Септисола».

Обобщенные результаты комплексного лечения урогенитального трихомониаза с применением препарата «Септисол» в качестве местной монотерапии представлены в таблице № 3

На основании исследований были сделаны выводы, что препарат «Септисол» является эффективным и безопасным препаратом для местного лечения урогенитального трихомониаза, хорошо переносится пациентами и может быть рекомендован для широкого применения (инстилляции, ванночки, тампоны) в комплексной терапии заболевания.

6. Центр Новых Медицинских Технологий Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН занимался рецензированием препарата «Септисол» у пациентов с гнойно-воспалительными заболеваниями кожи и мягких тканей.

На фоне стандартной общепринятой терапии пациентам с воспалительными процессами мягких тканей применялись компрессы местно в разведении 1:5 дважды в сутки длительностью на 4-6 часов. На открытые раны, после соответствующей обработки, накладывались повязки с раствором «Септисола» в разведении 1:10 на 1 сутки в качестве монотерапии в первой фазе раневого процесса. В результате проводимого лечения отмечено, что купирование воспалительного процесса на фоне применения компрессов с препаратом «Септисол» происходила быстрее в среднем на 6 суток, что проявлялось в более выраженном уменьшении отечности пораженных участков мягких тканей (в среденем на 0,4 см больше, чем у пациентов контрольной группы, которой проводилось только стандартная общепринятая терапия), нормализации кожной температуры и окраски кожных покровов в месте воспаления (на 2 суток быстрее по сравнению с группой контроля). Болевой синдром, определяемый по визуальной аналоговой шкале, у пациентов групп с применением на фоне общепринятого лечения препарата «Септисол» был купирован в среднем на 3 суток быстрее. Оценка «Боли нет» была достигнута у 50% пациентов контрольной группы на 10 сутки, в то время ка 85% пациентов, которым проводилось лечение препаратом «Септисол» отметили исчезновение болевого синдрома на 5 сутки от начала терапии. Уменьшение выраженности и распространенности подкожных кровоизлияний происходило быстрее у пациентов, которым были назначены компрессы с препаратом «Септисол» в среднем на 2-ые сутки. У больных с инфицированными ранами (в том числе и после вскрытия гнойных образований кожи и мягких тканей) при применении препарата «Септисол» отмечено уменьшение кантаминации микрофлоры в мазках-отпечатках на 3 сутки на 90%, в то время как в контрольной группе только на 40%. Это способствовало очищению ран, таким образом, также наступает в более короткие сроки - на 4 суток быстрее, чем в контрольной группе.

Анализ полученных данных свидетельствует о достаточно высокой антимикробной, противовоспалительной активности состава препарата «Септисол», его хорошем рассасывающем действии, положительном влиянии на регенерацию раневой поверхности, у пациентов с воспалительными и гнойными заболеваниями кожи и мягких тканей.

Состав препарата «Септисол» целесообразен к применению в комплексной терапии патологических состояний, сопровождающихся местной воспалительной реакцией, бактериальным осеменением, подкожными кровоизлияниями - подкожные тромбофлебиты, состояния после оперативных вмешательств, травмы мягких тканей, гнойные и инфицированные раны (в том числе и длительного незаживающих).

Предлагаемый состав оказывает противовоспалительное, противовирусное, антибактериальное, антисептическое, иммуностимулирующее, общеукрепляющее, отхаркивающее, ранозаживляющее действие, подходит как для лечения, так и для лечения и профилактики ринита, ОРВИ, ОРЗ, вируса гриппа и иных заболеваний верхних дыхательных путей, основанных на инфекционном и бактериальном характере, а также заболеваний кожи и слизистых, имеющих инфекционный и бактериальный характер, не вызывает аллергических реакций, включает натуральные растительные компоненты.

Совместное использование указанных ингредиентов при приведенном выше соотношении благодаря совокупности действия его отдельных ингредиентов позволяет расширить функциональность действия состава, а также кроме антивирусного действия как в аналоге, позволяет дополнительно обладать противовоспалительной, антибактериальной и антигрибковой активностью и позволяет лечить пиодермии и трихомониаз.

Таким образом, в отличие от аналога заявленное техническое решение с введением в состав препарата экстракта прополиса с увеличенной дозировкой до 15% и раствора мумие, что способствует усилению, а в некоторых случаях и приобретению новых свойств, таких как регенерация тканей, иммуномодулирующий, антимикробная, антимикотическая, противовоспалительная, противоотечная, антибактериологическая, а также введение спиртового экстракта, полученного из таких растительных ингредиентов как: цветков ромашки, цветков шалфея лекарственного, корня солодки, корня лопуха большого, листьев подорожника, травы хвоща и корня одуванчика своими свойствами расширяют функциональность заявленного препарата, а именно, повышают активность состава для оздоровления и профилактики заболеваний верхних органов дыхания, заболеваний кожного покрова и слизистых имеющих инфекционный и бактериальный характер, сокращает общий срок терапии и повышает эффективность решения проблем, связанных с данными заболеваниями.

Таким образом, было создано многофункциональное оздоровительное средство для наружного применения, включая кожные покровы и слизистые, способное оказывать терапевтическое и профилактическое действие большого количества заболеваний кожных покровов и слизистых, имеющих инфекционный и бактериальный характер, а также

содержащего сбалансированную совокупность всех описанных компонентов, содержащего спиртовые экстракты: живицы, прополиса, камедь, каменного масла, мумие, малахитовый концентрат, спиртовой экстракт из личинок восковой моли, спиртовой растительный экстракт, полученный из: цветков ромашки, цветков шалфея, корня солодки, корня лопуха, листа подорожника, травы хвоща, корня одуванчика, следовательно, заявленный состав соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Список использованных литературных источников

1. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Л.: Гос. изд, мед. лит., 1962.

2. Вирусология. Методы: Пер. с англ. Под ред. Б. Мейхи. М.:Мир, 1988.-344 с.

3. Коротяев А.И., Бабичев С.А. Медицинская микробиология, иммунология и вирусология: Учебник для мед. вузов. - 3-е изд. - СПб.: СпецЛит, 2002.-591 с.

4. Культура животных клеток. Методы: Пер. с англ./Под ред. Р. Фрешни.- М.: Мир, 1989. - 333 с.

5. Лурия С., Дарнел Дж. Общая вирусология Под ред. Ю.З. Гендона. М.: Мир, 1970.423 с.

6. Никифоров В.А., Шкарин В.В. Медицинская микробиология (общие и экологоэпидемиологическис аспекты): Учеб. Пособие - Н. Новгород: Изд-во Нижегородской государственной медицинской академии, 2000, 248 с.

7. Руководство к практическим занятиям по микробиологии, иммунологии и вирусологии.

Под ред. М.П. Зыкова. М., <Медицина», 1977.-288 с.

8. Fields virology/editors-in-chief, D.M. Кnipe, Р.М. Howley.-4th ed. Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins, Р. 5125.

Изобретение к фармацевтической промышленности, а именно к составу для оздоровления и профилактики заболеваний, выбранных из гриппа, ОРЗ, ОРВИ, воспалительных, бактериальных заболеваний ЛОР-органов, кожи и слизистой. Состав для оздоровления и профилактики заболеваний, выбранных из гриппа, ОРЗ, ОРВИ, воспалительных, бактериальных заболеваний ЛОР-органов, кожи и слизистой, содержащий спиртовой экстракт прополиса и спиртовой экстракт из личинок восковой моли, отличающийся тем, что также содержит спиртовой экстракт живицы, спиртовой экстракт камеди, спиртовой экстракт каменного масла и водный раствор мумие, малахитовый концентрат, спиртовой растительный экстракт, полученный из растительного сырья, включающего: цветки ромашки, цветки шалфея, корень солодки, корень лопуха, лист подорожника, траву хвоща, корень одуванчика, при следующем соотношении компонентов, мас.%: спиртовой экстракт прополиса 15%; спиртовой экстракт из личинок восковой моли 15%; спиртовой экстракт живицы 3,5%; спиртовой экстракт камеди 5%; спиртовой экстракт каменного масла 10%; мумие водный 10% раствор 10%; малахитовый концентрат 5%; спиртовой растительный экстракт 36,5%, полученный из растительного сырья, включающий следующее соотношение компонентов исходя из 100% сырья: цветки ромашки 25%, цветки шалфея 15%, корень солодки 15%, корень лопуха 15%, лист подорожника 15%, трава хвоща 5%, корень одуванчика 10%. Вышеописанное средство эффективно для оздоровления и профилактики заболеваний, выбранных из гриппа, ОРЗ, ОРВИ, воспалительных, бактериальных заболеваний ЛОР-органов, кожи и слизистой. 3 табл., 2 пр.

Состав для оздоровления и профилактики заболеваний, выбранных из гриппа, ОРЗ, ОРВИ, воспалительных, бактериальных заболеваний ЛОР-органов, кожи и слизистой, содержащий спиртовой экстракт прополиса и спиртовой экстракт из личинок восковой моли, отличающийся тем, что также содержит спиртовой экстракт живицы, спиртовой экстракт камеди, спиртовой экстракт каменного масла и водный раствор мумие, малахитовый концентрат, спиртовой растительный экстракт, полученный из растительного сырья, включающего: цветки ромашки, цветки шалфея, корень солодки, корень лопуха, лист подорожника, траву хвоща, корень одуванчика, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

• Спиртовой экстракт Прополиса - 15;

• Спиртовой экстракт из личинок восковой моли - 15;

• Спиртовой экстракт Живицы - 3.5;

• Спиртовой экстракт Камеди - 5;

• Спиртовой экстракт Каменного масла - 10;

• Мумие водный раствор 10% - 10;

• Малахитовый концентрат - 5;

• Спиртовой растительный экстракт - 36.5, полученный из растительного сырья, включающий следующее соотношение компонентов, исходя из 100% сырья, %:

Цветки ромашки 25 Цветки шалфей 15 Корень солодки 15 Корень лопуха 15 Лист подорожника 15 Трава хвоща 5 Корень одуванчика 10