ГЕЛЬ ДЛЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ ГИАЛУРОНОВЫЙ С МСМ Российский патент 2024 года по МПК A61K31/10 A61K31/728 A61K38/39 A61K31/375 A61K31/122 A61K47/36 A61K9/06 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде мази для местного применения - лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы.

Известен ряд средств для местного применения - лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы (патент RU №1805952, МПК А61К 9/06, 1993, патент RU №2274456 С2, МПК А61К 9/06, 2004) [1, 2].

Недостатком этих мазей является узкий спектр терапевтического действия, в основном, антимикробной направленности. Они имеют ограничения для применения из-за их индивидуальной непереносимости, а также опасности развития побочных явлений при длительном применении - снижения чувствительности микрофлоры, нарушения метаболизма.

В качестве ближайшего аналога принята мазь для лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы (патент RU №2287324 С1, МПК А61К 9/06, 2005) [3], содержащая растительное масло, воск, риванол, танин, глицерин. Данная мазь благодаря воско-масляно-глицериновой смеси обладает повышенной проникающей способностью в биоткани, пластична, обладает высоким ранозаживляющим действием.

Однако используемый в качестве одного из основных ингредиентов пчелиный воск противопоказан аллергикам, кроме этого, мазь не стимулирует иммунокомпетентные системы организма, не ингибирует свободно-радикальные реакции в ране, что обуславливает медленное ранозаживляющее действие, рецидивы заболевания и сопутствующие аллергические реакции. Мази содержат как основной компонент различные линименты и масла. Наш гель не содержит жировой компонент и полностью всасывается через раневую поверхность и через неповрежденную кожу.

Поставлена задача - создание высокоэффективной ранозаживляющей противовоспалительной, иммуномодулирующей, антибактериальной и местно обезболивающего геля, обладающей выраженным клиническим эффектом и имеющей широкие функциональные возможности.

Поставленная задача решена путем введения в состав геля, содержащей 100 гр. 50%-ного водного раствора метилсульфонилметана, 5 гр. гиалуроновой кислоты, 15 гр. коллагена гидролизованного, 2,13 гр. витамина С (аскорбиновой кислоты), 1 гр. Коэнзима Q10 (убихинона). Гель имеет следующее соотношении компонентов, мас. %:

Гиалуроновой кислоты – 5 гр.

Коллаген гидролизованный – 15 гр,

Витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 гр.

Коэнзим Q10 (убихинон) – 1 гр.

Метилсульфонилметан 50%-ный водный раствор – 100 гр.

Параметры вводимых в состав заявляемого геля компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает товарный вид.

Характеристика компонентов ранозаживляющего средства.

50%-ный раствор метилсульфонилметан обеспечивает антибактериальное, противоотечное, противовоспалительное, обезболивающее действие, улучшает кровообращение и жизнеспособность клетки, улучшает трофику тканей в области язвы, гиалуроновая кислота является гелеобразующим компонентом и обладают противовоспалительным, адаптогенным и стимулирующим ферментативную деятельность тканей действием. Аскорбиновая кислота и Коэнзим Q10 обеспечивает улучшение тканевого обмена, стимулирует метаболические процессы, коллаген гидролизованный (пептид) стимулирует модулирующие процессы иммунитета (иммуномодулирующее действие). За счет включенных компонентов и их соотношения, был получен технический результат - ранозаживляющий, противовоспалительный, иммуномодулирующий, антибактериальный и местно-обезболивающий эффект геля.

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав геля отличается от известного введением новых компонентов, а именно на 100 гр. 50%-ного водного раствора метилсульфонилметана, 5 гр. гиалуроновой кислоты, 15 гр. коллагена гидролизованного, 2,13 гр. витамина С (аскорбиновой кислоты), 1 гр. Коэнзима Q10 (убихинона) в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных мазей и гелей, сходных с заявляемой мазью по спектру терапевтического действия, показал, что состав: на 100 гр. 50%-ного водного раствора метилсульфонилметана, 5 гр. гиалуроновой кислоты, 15 гр. коллагена гидролизованного, 2,13 гр. витамина С (аскорбиновой кислоты), 1 гр. Коэнзима Q10 (убихинона), в котором все указанные ингредиенты растворимы или совмещаемы с водным раствором метилсульфанилметана, в практике лечения трофических язв, поверхностных ран ранее не применялся.

Ранозаживляющее средство готовят следующим образом.

Расчет приведен на 100 кг продукта. Например, 100 кг 50% водного раствора метилсульфонилметана (МСМ) в него добавляют гиалуроновой кислоты (5 кг), коллаген гидролизованный (15 кг), Витамин С (аскорбиновая кислота) (2,13 кг), Коэнзим Q10 (убихинон) (1 кг). Полученную массу тщательно перемешивают в течение 45 минут.

При приготовлении под влиянием перемешивания создается такое соотношение лекарственных веществ, которое позволяет достичь искомого ранозаживляющего противовоспалительного, иммуномодулирующего, антибактериального и местно-обезболивающего эффекта. Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное ранозаживляющее средство с высокой эффективностью в отношении широкого спектра заболеваний, сопровождающихся повреждением кожи, а также сократить сроки лечения.

Заявляемый ранозаживляющий гель очень пластичен, легко наносится на кожу, обладает высокой проникающей способностью в ткани, нетоксичен, обладает также антибактериальной и противогрибковой активностью, за счет входящих в него компонентов (метилсульфонилметан) [12, 13,14]. Метилсульфонилметан значительно улучшает трофику тканей и состояние нервов в области язвы, Гиалуроновая кислота создает на раневой поверхности защитный слой, способствующий заживлению. Гель стимулирует иммунокомпетентные силы организма, безвреден и не имеет побочных действий.

Лечебное действие заявляемого средства апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства выявлено не было. Такая широта использования объясняется лекарственной ценностью средства из-за оптимального сочетания в нем биологически активных веществ.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больной П., 71 год. Диагноз: Сахарный диабет, 2 тип, с множественными осложнениями. Диабетическая стопа. Обратился с трофической язвой подошвы левой стопы. Лечение: Назначены аппликации геля ежедневно 2 раза день. Через 5-ть суток начала применения язва в размере уменьшились незначительно, но значительно уменьшился болевые проявления в области раны. На 8-е сутки после начала лечения разработанным средством лечение дало положительный результат, болезненность снизилась, отечность значительно уменьшилась. На 17-е сутки язва эпителизировались, на 24-е сутки наступило выздоровление, рана зажили с нежной рубцовой тканью.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную ранозаживляющую, противовоспалительную, иммуномодулирующую, антибактериальную и местно-обезболивающую мазь как высокоэффективное средство лечения афт, ран и ожогов, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Изобретение относится к области фармацевтики и медицины, а именно к гелю для заживления трофических язв, полученному смешиванием ингредиентов в следующем соотношении: 50%-ный водный раствор метилсульфонилметана – 100 г, гиалуроновая кислота – 5 г, коллаген гидролизованный – 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) – 1 г. Технический результат заключается в ранозаживляющем, противовоспалительном, иммуномодулирующем, антибактериальном и местно-обезболивающем эффекте геля. 1 пр.

Гель для заживления трофических язв, полученный смешиванием ингредиентов в следующем соотношении: 50%-ный водный раствор метилсульфонилметана – 100 г, гиалуроновая кислота – 5 г, коллаген гидролизованный – 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) – 1 г.