ГЕЛЬ ДЛЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ ГИАЛУРОНОВЫЙ С ДИМЕКСИДОМ Российский патент 2024 года по МПК A61K31/10 A61K31/728 A61K38/39 A61K31/375 A61K31/122 A61K47/20 A61K47/36 A61K9/06 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде мази для местного применения - лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы.

Известен ряд средств для местного применения - лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы (патент RU №1803952, МПК А61К 9/06,1993, патент RU №2274436 С2, МПК А61К 9/06, 2004) [1, 2].

Недостатком этих мазей является узкий спектр терапевтического действия, в основном, антимикробной направленности. Они имеют ограничения для применения из-за их индивидуальной непереносимости, а также опасности развития побочных явлений при длительном применении - снижения чувствительности микрофлоры, нарушения метаболизма.

В качестве ближайшего аналога принята мазь для лечения повреждений язв, ран, трофических язв, ран диабетической стопы (патент RU №2287324 С1, МПК А61К 9/06, 2005) [3], содержащая растительное масло, воск, риванол, танин, глицерин. Данная мазь благодаря воско-масляно-глицериновой смеси обладает повышенной проникающей способностью в биоткани, пластична, обладает высоким ранозаживляющим действием.

Однако используемый в качестве одного из основных ингредиентов пчелиный воск противопоказан аллергикам, кроме этого, мазь не стимулирует иммунокомпетентные системы организма, не ингибирует свободно-радикальные реакции в ране, что обуславливает медленное ранозаживляющее действие, рецидивы заболевания и сопутствующие аллергические реакции. Мази содержат как основной компонент различные линименты и масла. Наш гель не содержит жировой компонент и полностью всасывается через раневую поверхность и через неповрежденную кожу.

Поставлена задача - создание высокоэффективной ранозаживляющей противовоспалительной, иммуномодулирующей, антибактериальной и местно обезболивающего геля, обладающей выраженным клиническим эффектом и имеющей широкие функциональные возможности.

Поставленная задача решена путем введения в состав геля, на 100 гр. 50%-ного водного раствора диметилсульфоксида гиалуроновой кислоты - 5 г, коллагена гидролизованного - 15 г, витамина С (аскорбиновой кислоты) – 2,13 г, коэнзима Q10 (убихинон) - 1 г. Гель имеет следующее соотношении компонентов, мас. %:

Гиалуроновая кислота 5 г Коллаген гидролизованный 15 г Витамин С (аскорбиновая кислота) 2,13 г Коэнзим Q10 (убихинон) 1 г 50%-ный водный раствор диметилсульфоксида 100 г

Параметры вводимых в состав заявляемого геля компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает товарный вид.

Характеристика компонентов ранозаживляющего средства

50%-ный раствор диметилсульфоксида обеспечивает антибактериальное действие и обезболивающее действие, гиалуроновая кислота является гелеобразующим компонентом и обладают противовоспалительным, адаптогенным и стимулирующим ферментативную деятельность тканей действием. Аскорбиновая кислота и Коэнзим Q10 обеспечивает улучшение тканевого обмена, стимулирует метаболические процессы, коллаген гидролизованный стимулирует модулирующие процессы иммунитета (иммуномодулирующее действие). За счет включенных компонентов и их соотношения, был получен технический результат - ранозаживляющий, противовоспалительный, иммуномодулирующий, антибактериальный и местно-обезболивающий эффект геля.

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав геля отличается от известного введением новых компонентов, а именно на 100 г. 50%-ного водного раствора диметилсульфоксида, гиалуроновая кислота - 5 г, коллаген гидролизованный - 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) - 1 г в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных мазей и гелей, сходных с заявляемой мазью по спектру терапевтического действия, показал, что состав: на 100 г. 50%-ного водного раствора диметилсульфоксида, гиалуроновая кислота - 5 г, коллаген гидролизованный - 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) - 1 г. в практике лечения трофических язв, поверхностных ран ранее не применялся.

Ранозаживляющее средство готовят следующим образом.

Расчет приведен на 100 кг продукта. Например, 100 кг 50% водного раствора диметилсульфоксида в него добавляют гиалуроновой кислоты (5 кг), коллаген гидролизованный (15 кг), Витамин С (аскорбиновая кислота) (2,13 кг), Коэнзим Q10 (убихинон) (1 кг). Полученную массу тщательно перемешивают в течение 45 минут.

При приготовлении под влиянием перемешивания создается такое соотношение лекарственных веществ, которое позволяет достичь искомого ранозаживляющего противовоспалительного, иммуномодулирующего, антибактериального и местно-обезболивающего эффекта.

Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное ранозаживляющее средство с высокой эффективностью в отношении широкого спектра заболеваний, сопровождающихся повреждением кожи, а также сократить сроки лечения.

Заявляемый ранозаживляющий гель очень пластичен, легко наносится на кожу, обладает высокой проникающей способностью в ткани, нетоксичен, обладает также антибактериальной и противогрибковой активностью, за счет входящих в него компонентов (диметилсульфоксида) [12, 13, 14]. Гиалуроновая кислота создает на раневой поверхности защитный слой, способствующий заживлению. Гель стимулирует иммунокомпетентные силы организма, безвреден и не имеет побочных действий.

Лечебное действие заявляемого средства апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства выявлено не было. Такая широта использования объясняется лекарственной ценностью средства из-за оптимального сочетания в нем биологически активных веществ.

Примеры конкретного выполнения

Пример 1. Больной П., 57 лет. Диагноз: Сахарный диабет, 2 тип, с множественными осложнениями. Диабетическая стопа. Обратился с трофическими язвами правой стопы. Лечение: Назначены аппликации геля ежедневно 2 раза день. Через 3-е суток начала применения язвы в размере уменьшились незначительно, но значительно уменьшился болевые проявления в области раны. На 7-е сутки после начала лечения разработанным средством лечение дало положительный результат, болезненность исчезла, отечность значительно уменьшилась. На 14-е сутки язва эпителизировалась, на 20-е сутки наступило выздоровление, раны зажили с нежной рубцовой тканью.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную ранозаживляющую, противовоспалительную, иммуномодулирующую, антибактериальную и местно-обезболивающую мазь как высокоэффективное средство лечения афт, ран и ожогов, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Изобретение относится к области фармацевтики и медицины, а именно к гелю для заживления трофических язв, полученному смешиванием ингредиентов в следующем соотношении: 50%-ный водный раствор диметилсульфоксида – 100 г, гиалуроновая кислота – 5 г, коллаген гидролизованный – 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) – 1 г. Технический результат заключается в ранозаживляющем, противовоспалительном, иммуномодулирующем, антибактериальном и местно-обезболивающем эффекте геля. 1 пр.

Гель для заживления трофических язв, полученный смешиванием ингредиентов в следующем соотношении: 50%-ный водный раствор диметилсульфоксида – 100 г, гиалуроновая кислота – 5 г, коллаген гидролизованный – 15 г, витамин С (аскорбиновая кислота) – 2,13 г, коэнзим Q10 (убихинон) – 1 г.