Способ профилактики образования синехий в полости матки после внутриматочных вмешательств Российский патент 2024 года по МПК A61B17/42 A61M25/00 A61K35/16 A61P15/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для профилактики внутриматочных синехий.

Введение аутоплазмы в гинекологии активно применяют в терапии патологий, характеризующихся хроническим течением с периодическими периодами обострения. Возможно применение аутоплазмотерапии совместно с лазерной, криотерапией, радиоволновой терапией и фармакотерапией. За счет использования собственной крови пациента при получении аутоплазмы число противопоказаний минимально, аллергия и отторжение отсутствуют. Кроме того, возможно снижение медикаментозной нагрузки на организм женщины, а сам механизм действия аутоплазмы на регенеративные процессы хорошо изучен. В то же время, поскольку факторы роста, присутствующие в активированных тромбоцитах, стимулируют клеточную пролиферацию, существует опасение, что при введении аутоплазмы с тромбоцитами последние, вызывая активные процессы репарации тканей, могут способствовать развитию процессов неоваскулогенеза, коллагеногенеза и вызывать миграцию лейкоцитов в очаг воспаления.

Внутриматочные синехий (синдром Ашермана) представляют собой спайки, образующиеся на стенках эндометрия. Последнее происходит вследствие травматизации стенок эндометрия в случаях прерывания беременности, при послеродовом кровотечении, неразвивающейся беременности, а также в результате выскабливания полости матки и цервикального канала с диагностической или лечебной целью (при подозрении на патологическое состояние эндометрия). Другие возможные причины образования фиброзных спаек на стенках эндометрия - как следствие хронического воспаления в полости матки (например, при туберкулезном эндометрите), а также при гипоэстрогении. Зачастую возникновение внутриматочных синехий обусловлено сочетанным воздействием механической травматизации и воспалительных процессов, возникающих в результате инфицирования эндометрия [2].

В зависимости от степени выраженности поражения эндометрия, клинические проявления внутриматочных синехий достаточно разнообразны: от полного отсутствия жалоб при единичных спайках до нарушений менструального цикла в виде дисменореи и аменореи и развития вторичного бесплодия.

При лечении внутриматочных синехий у большинства пациенток после обследования и, при необходимости, - проведения антибактериальной терапии с учетом чувствительности выделенной микрофлоры, используют хирургический метод, при котором производят механическое иссечение синехий посредством гистерорезектоскопии. Затем, на втором этапе, осуществляют профилактику повторного образования внутриматочных синехий.

В настоящее время отсутствует однозначный подход к профилактике вторичных синехий полости матки. Так, существуют рекомендации по введению в полость матки после хирургического вмешательства внутриматочного контрацептива в виде петли, введение катетера Фолея, введение антиадгезивных средств в полость матки, проведение антибактериальной терапии при инфекционной этиологии заболевания и др. [1, 3].

Известен способ профилактики рецидивов образования внутриматочных синехий, при котором осуществляют гистероскопию с последующей установкой в полость матки детского катетера Фолея (патент RU 2582226 C1). Баллон катетера наполняют 2 мл физиологического раствора. Катетер устанавливают на 7 дней, в течение которых в полость матки через отверстие в дистальном конце катетера вводят инстиллагель по 2,5 мл в 1, 3, 5, 7 дни, чередуя с введением филграстима по 100 мкг на 2, 4, 6 дни. Инсталляцию осуществляют на фоне проводимой гормональной терапии. Результат осуществляемых манипуляций основан на активизации процессов регенерации эндометрия и оказания на него иммуностимулирующего действия вследствие длительной местной иммуностимуляции и рекомендуется перед проведением процедуры экстракорпорального оплодотворения. Основной недостаток данного способа заключается в наличии физического дискомфорта, обусловленного длительным сроком нахождения катетера в полости матки, что ограничивает активность женщины.

Другой способ профилактики внутриматочных синехий - введение внутрь полости матки геля антиадгезин 3 мл, после чего на 24 часа осуществляют тампонаду просвета цервикального канала заглушкой ступенчатой формы (патент RU 2722261 C1). В данном случае вводимый гель создает пленочный барьер, однако отсутствует иммуностимулирующее действие на стенки эндометрия.

В качестве ближайшего аналога заявленного способа выбран способ лечения тонкого эндометрия посредством использования аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, которые в количестве 0,5-1 мл вводят внутриматочно, на границе передней и боковой частей свода влагалища на глубину 0,5 см на фоне заместительной гормонотерапии в позднюю фазу пролиферации менструального цикла или в качестве предгравидарной подготовки (патент RU 2646508 С1). Способ заключается в том, что введенная аутоплазма с тромбоцитами стимулирует рост эндометрия путем инициирования в слизистой матки процессов кровоснабжения, при этом заявлено об отсутствии осложнений и низкой степени болезненности процедуры. Основной недостаток данного способа - однократное выполнение процедуры, а также инвазивность процедуры, предполагающей прокол слизистой оболочки влагалища при введении аутоплазмы.

Задачи: сокращение инвазивности процедуры, срока лечения, удлинение срока ремиссии.

Предлагаемый способ заключается в использовании исключительно аутоплазмы, представляющей собой аутологичную кровь пациента с более высокой, чем в базовой плазме крови, концентрацией тромбоцитов. Тромбоциты, в свою очередь, стимулируют выработку факторов роста (тромбоцитарный фактор роста, фактор роста фибробластов, эпидермальный фактор роста, трансформирующий фактор роста, инсулиноподобный фактор роста), инициирующих репаративные процессы в месте воздействия.

Сущность способа: в полость матки через день, 5-7 раз в объеме 20-30 мл, на 10-15 минут вводят предварительно подготовленную нативную аутоплазму, причем после этого через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год выполняют УЗИ-исследование состояния полости матки и в случае рецидива курс лечения повторяют по той же схеме.

Технический результат: сокращение инвазивности достигнута за счет того, что исключается широкое хирургическое вмешательство путем его замены, введением в полость матки аутоплазмы с помощью катетера; сокращение срока лечение и удлинение срока ремиссии за счет предлагаемой схемы лечения.

Для лучшего понимания способа приведена схема техники введения нативной плазмы в полость матки (см. фиг., где 1 - тело матки, 2 - яичники, 3 - маточные трубы, 4 - влагалище, 5 - катетер, 6 - шприц с аутоплазмой -нативной плазмой).

Способ осуществляют следующим образом

1. Из крови пациентки готовят нативную плазму. В пробирку с заранее добавленным гепарином натрия забирают венозную кровь пациентки в количестве 50 мл, которую центрифугируют.

2. На следующем этапе у пациентки обрабатывают антисептиком влагалище 4, шейку матки берут на пулевые щипцы. Тело матки 1 зондируют, вводят катетер 5 для проведения эхогистеросальпингоскопии.

3. Через катетер 5 в тело матки 1 вводят предварительно подготовленную нативную плазму (аутоплазму) в объеме 20,0 мл - 30,0 мл на 10-15 минут с помощью шприца 6. Позиции 2 и 3 показаны как анатомически присутствующие органы.

Процедуру проводят 5-7 раз, через день.

Клинические примеры:

1) Пациентка М., 38 лет. Жалобы: вторичное бесплодие в течение 3 лет. В анамнезе 2 родов, 5 абортов. На гистероскопии внутриматочные синехий. У пациентки предварительно в пробирку с гепарином натрия отобрали 50 мл венозной крови, из которой посредством центрифугирования получили аутоплазму. Была произведена гистерорезектоскопия, разрушены синехий. Наружные половые органы пациентки обработали дезинфицирующим раствором, после чего шейку матки взяли на пулевые щипцы и ввели зонд. После зондирования в полость матки ввели катетер, через который осуществили введение 20,0 мл нативной плазмы. В течение 10 минут пациентка оставалась в положении лежа. Всего было выполнено 7 аналогичных процедур, повторяемых через день. Через 1 мес синехий отсутствовали. Через 2 мес наступила беременность.

2) Пациентка Г., 64 года. В анамнезе: менопауза с 47 лет, внутриматочные синехий в анамнезе в 54 года, в 58 лет лечения после гистерорезектоскопии, разрушения синехий не получала. В возрасте 60 лет очередной рецидив. Была произведена резектоскопия, разрушение синехий. Получала лечение путем введения через катетер в полость матки предварительно полученной нативной плазмы в количестве 30,0 мл. Непосредственно после манипуляции в течение 15 минут пациентка оставалась в положении лежа. Всего было проведено 5 процедур, повторяемых через день. При осмотре через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год синехий отсутствуют. Достигнута стойкая ремиссия сроком 4 года.

Предлагаемый способ обладает следующими преимуществами:

- увеличение сроков ремиссии воспалительных заболеваний полости матки, провоцирующих внутриматочные синехий;

- обеспечивает вторичную профилактику внутриматочных синехий после оперативного лечения;

- является безопасным для пациентки;

- отсутствуют аллергические реакции.

Литература

1. Черкасова А.Л. Оптимизация подходов к диагностике и лечению внутриматочной патологии у женщин репродуктивного возраста. Дисс.… канд. мед. н. - М.: ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова МЗ РФ, 2021. - 116 с.

2. Хириева П.М., Адамян Л.В., Мартынов С.А. Современные методы профилактики и лечения внутриматочных синехий (обзор литературы) // Гинекология. - 2016. - №5. - С. 32-36.

3. Хириева П.М. Оптимизация тактики ведения женщин репродуктивного возраста с внутриматочными синехиями. Дисс. … канд. мед. н. - М.: МЗ РФ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова», 2018. - 169 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. В полость матки через день, всего 5-7 раз в объеме 20-30 мл, на 10-15 мин вводят предварительно подготовленную нативную аутоплазму. После этого через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год выполняют УЗИ-исследование состояния полости матки и в случае рецидива курс лечения повторяют по той же схеме. Способ позволяет безопасно стимулировать выработку факторов роста, инициирующих репаративные процессы в месте воздействия, увеличить сроки ремиссии воспалительных заболеваний полости матки, провоцирующих внутриматочные синехии, обеспечить вторичную профилактику внутриматочных синехий после оперативного лечения. 1 ил., 2 пр.

Способ профилактики образования синехий в полости матки после внутриматочных вмешательств, включающий стимулирование регенеративных процессов стенок эндометрия, отличающийся тем, что в полость матки через день, 5-7 раз в объеме 20-30 мл, на 10-15 мин вводят предварительно подготовленную нативную аутоплазму, причем после этого через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год выполняют УЗИ-исследование состояния полости матки и в случае рецидива курс лечения повторяют по той же схеме.