Способ оптимизации лечения сердечной недостаточности у пациентов с имплантированным искусственным левым желудочком Российский патент 2025 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано после операции по имплантации искусственного левого желудочка (ИЛЖ).

Искусственный левый желудочек становятся все более распространенным устройством для лечения терминальной хронической сердечной недостаточности (ХСН). Устройство после имплантации требует настройки (подбора параметров соответствующих конкретному пациенту). К параметрам ИЛЖ, которые требуют настройки относят: скорость, поток, индекс пульсации, мощность помпы.

Скорость - непосредственно регулируемый параметр, который напрямую влияет на поток ИЛЖ и отражает количество оборотов в минуты осуществляющих турбиной насоса в минуту.

Поток - объем крови поступающей в аорты через насос. Является расчетным показателем, его значение формируется на основании скорости помпы, гематокрита, пред- и постнагрузки.

Индекс пульсации - отношение разности потока ИЛЖ во время нативного сердечного цикла (систола и диастола) к среднему потоку ИЛЖ.

Мощность - количество энергии потребляемое ИЛЖ за единицу времени.

Известен общепринятый способ оптимизации производительности ИЛЖ путем проведения эхокардиографии (ЭхоКГ) с определением показателей: положение межжелудочковой перегородки (МЖП), функционирование аортального клапана (АК), степень митральной регургитации (MP), размеры ПЖ.

[Addetia K, Uriel N, Maffessanti F, Sayer G, Adatya S, Kim GH, Sarswat N, Fedson S, Medvedofsky D, Kruse E, Collins K, Rodgers D, Ota T, Jeevanandam V, Mor-Avi V, Burkhoff D, Lang RM. 3D Morphological Changes in LV and RV During LVAD Ramp Studies. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb; 11(2 Pt 1):159-169. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.12.019. Epub 2017 Apr 12. PMID: 28412431].

Однако показатели эхокардиографии (ЭхоКГ) не всегда позволяют подобрать индивидуально соответствующие параметры.

Задачей изобретения является создание эффективного способа оптимизации производительности искусственного левого желудочка в соответствии с индивидуальными показателями организма, позволяющего персонифицированно подбирать параметры производительности ИЛЖ, что в свою очередь позволит добиться лучшего результата операции.

Технический результат заключается в повышении эффективности способа.

Это достигается тем, что в заявляемом способе оптимизации производительности искусственного левого желудочка, путем проведения эхокардиографии (ЭхоКГ) с определением: положения межжелудочковой перегородки (МЖП), митральной регургитации (MP) и трикуспидальной регургитации (TP), отличающийся тем, что дополнительно проводят катетеризацию правых отделов сердца (КПОС) с оценкой: давления заклинивания легочной артерии (ДЗЛК), центрального венозного давления (ЦВД), сердечного индекса (СИ) и по результатам исследований выделяют четыре гемодинамических типа, в соответствии с которыми подбирают оптимальную производительность искусственного левого желудочка:

первый тип - отсутствие объемной разгрузки левого желудочка: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена вправо, MP 2 ст. и выше, при котором необходимо увеличение производительности на 100 об./мин. с повторной оценкой тех же параметров после;

второй тип - объемная перегрузка обоих желудочков: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,5, МЖП занимает любую позицию, при котором необходимо лечение направленное на снижение объема жидкости в сосудистом русле;

третий тип - правожелудочковая недостаточность: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена влево, тяжелая трикуспидальная регургитация (TP), при котором необходимо уменьшить производительность ИЛЖ на 100 об./мин. с повторной оценкой показателей ЭхоКГ и КПОС, назначением или усилением инотропной терапии.

четвертый тип - оптимальная производительность ИЛЖ: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ ≥ 2,2, МЖП занимает срединное положение, MP и TP 1-2 ст., целевые размеры ПЖ,. при котором коррекция параметров работы ИЛЖ не рекомендована.

Осуществление способа.

Пациенту после имплантации ИЛЖ выполняется ЭхоКГ и КПОС. По результатам полученных данных пациент относится к одному из четырех гемодинамических типов с выбором соответствующих типу действий для оптимизации производительности ИЛЖ:

Первый тип - отсутствие объемной разгрузки левого желудочка: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена вправо, MP 2 ст.и выше. Необходимо увеличение производительности на 100 об./мин. с повторной оценкой тех же параметров после.

Второй тип - объемная перегрузка обоих желудочков: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,5, МЖП занимает любую позицию. Необходима лечение направленное на снижение объема жидкости в сосудистом русле с дальнейшей попыткой подбора оптимальной производительности ИЛЖ.

Третий тип - правожелудочковая недостаточность: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена влево, тяжелая ТР. Необходимо уменьшить производительность ИЛЖ на 100 об./мин. с повторной оценкой показателей ЭхоКГ и КПОС, также рекомендовано рассмотреть вопрос о начале или усилении инотропной терапии.

Четвертый тип - оптимальная производительность ИЛЖ: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ ≥ 2,2, МЖП занимает срединное положение, MP и TP 1-2 ст., целевые размеры ПЖ. При данном типе, коррекция параметров работы ИЛЖ не рекомендована.

Примеры осуществления способа.

Пример 1.

Пациент О., 65 лет. Диагноз основной: Дилатационная кардиомиопатия. Осложнения: Нарушение ритма сердца: частая желудочковая экстрасистолия. Хроническая сердечная недостаточность III ФК. Профиль INTERMAX: 5. Сопутсвующее заболевания: ОНМК от 2021 г., атеросклероз коронарных артерий: без гемодинамически значимых стенозов в магистральных артериях.

Показания к имплантации ИЛЖ - терминальная хроническая сердечная недостаточность с крититески низким сердечным выбросом, исчерпанный резерв медикаментозной терапии, крайне неблагоприятный прогноз жизни.

Имплантация ИЛЖ прошла без особенностей. На третьи послеоперационные сутки при выполнении ЭхоКГ отмечено наличие отклонения МЖП вправо, MP 3 ст. По данным КПОС: ДЗЛК - 22 мм рт. ст., ЦВД - 7 мм рт. ст., СИ - 1,9. Таким образом, установлен гемодинамический первый тип - отсутствие объемной разгрузки левого желудочка. Выполнено увеличение производительности ИЖЛ на 100 об./мин.

После чего по данным контрольного обследования - ЭхоКГ и КПОС, подтверждено достижение оптимальной производительности ИЛЖ, соответствующее гемодинамическому четвертому типу: ДЗЛК - 13 мм рт. ст., ЦВД - 10 мм рт. ст., СИ - 2,6, МЖП занимает срединное положение, MP и TP 1-2 ст., целевые размеры ПЖ.2.

Пример 2.

Пациент Б., 69 лет. Диагноз основной: Ишемическая болезнь сердца. Постинфарктный кардиосклероз передней, нижней локализации (инфаркт миокарда 2002), плоскостная аневризма верхушки, тромбоз верхушки левого желудочка. Приобретенный порок сердца: недостаточность митрального клапана 2-3 степени смешанного генеза (дегенеративная, функциональная). Операция: Транскатетерная пластика митрального клапана системой MitraClip 2 клипсы XTW (28.06.2022). Дефект межпредсердной перегородки, ятрогенный. Осложнения: Нарушения ритма и проводимости сердца: частая наджелудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада 1 степени, полная блокада правой ножки пучка Гиса, блокада передней ветви левой ножки пучка Гиса. Хроническая сердечная недостаточность III функциональный класс по NYHA. Профиль INTERMAX: 4. Сопутствующие заболевания: Злокачественное новообразования мочевого пузыря T1N0M0. Трансуретральная резекция мочевого пузыря от 07.04.2022 г. 1 курс внутрипузырной химиотерапии от 08.04.2022 г. Сахарный диабет 2 тип, Диабетическая микромакроангиопатия. Аутоиммунный тиреоидит, тиреотоксическая фаза.

Определены показания к операции по имплантации ИЛЖ - терминальная хроническая сердечная недостаточность, частые декомпенсации, низкая фракция выброса левого желудочка, исчерпанный резерв медикаментозной терапии, крайне неблагоприятный прогноз заболевания.

Имплантация ИЛЖ прошла без особенностей. На четвертые послеоперационные сутки при определении параметров КПОС: ДЗЛК - 25 мм рт. ст., ЦВД > 16 мм рт. ст., СИ 2,4. Межжелудочковая перегородка по данным ЭхоКГ занимала срединную позицию. Таким образом, имеющиеся данные соответствовали объемной перегрузке обоих желудочков (второй тип). Была усилена диуретическая терапия. В дальнейшем отмечено достижение целевых значений, соответствующих четвертому типу.

Пример 3.

Пациент А., 57 лет. Диагноз основной: Дилатационная кардиомиопатия. Осложнения: Нарушение ритма сердца: постоянная форма фибрилляция предсердий, неустойчивые пароксизмы желудочковой тахикардии. Хроническая сердечная недостаточность III ФК. Профиль INTERMAX: 5.

Определены показания к операции по имплантации ИЛЖ - терминальная хроническая сердечная недостаточность с крититески низким сердечным выбросом, исчерпанный резерв медикаментозной терапии, крайне неблагоприятный прогноз жизни.

Имплантация ИЛЖ прошла без особенностей. На третьи послеоперационные сутки при определении параметров КПОС: ДЗЛК - 12 мм рт. ст., ЦВД - 24 мм рт. ст., СИ 1,9. На ЭхоКГ: МЖП отклонена влево, тяжелая ТР. Таким образом, установлено наличие правожелудочковой недостаточности (третий тип). Было выполнение последовательное снижение производительности ИЛЖ на 300 об./мин., (в три этапа по 100 об./мин.). В дальнейшем отмечено достижение показателей ЭхоКГ и КПОС в пределах четвертого типа.

Пример 4.

Пациент В., 47 лет. Диагноз основной: Ишемическая болезнь сердца. Постинфарктный кардиосклероз (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST передней локализации от 2016 г, нижней локализации от 2020 г). Атеросклероз коронарных артерий: окклюзия передней нисходящей артерии в среднем сегмента. Попытки реканализации окклюзии передней нисходящей артерии (от 2016, 2019 гг). Транслюминальная баллонная ангиопластика со стентированием правой коронарной артерии (от 07.2020 г). Осложнения: Хроническая сердечная недостаточность III ФК. Профиль INTERMAX: 5

Определены показания к операции по имплантации ИЛЖ - терминальная хроническая сердечная недостаточность с крититески низким сердечным выбросом, исчерпанный резерв медикаментозной терапии, крайне неблагоприятный прогноз жизни.

Имплантация ИЛЖ прошла без особенностей. На четвертые послеоперационные сутки при определении параметров КПОС: ДЗЛК - 12 мм рт. ст., ЦВД - 10 мм рт. ст., СИ 2,9. На ЭхоКГ: МЖП занимает срединное положение, MP и TP 1-2 ст., размеры ПЖ в норме. Таким образом, установлен четвертый тип - оптимальная производительность ИЛЖ.

Таким образом, заявляемый способ является эффективным за счет учета индивидуальных показателей после проведения эхокардиографии и катетеризации правых отделов сердца.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Проводят эхокардиографическое исследование (ЭхоКГ) с определением: положения межжелудочковой перегородки (МЖП), митральной регургитации (МР) и трикуспидальной регургитации (ТР), дополнительно проводят катетеризацию правых отделов сердца (КПОС) с оценкой: давления заклинивания легочной артерии (ДЗЛК), центрального венозного давления (ЦВД), сердечного индекса (СИ) и по результатам исследований подбирают оптимальную терапию. При отсутствии объемной разгрузки левого желудочка: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена вправо, МР 2 ст. и выше увеличивают производительность искусственного левого желудочка на 100 об/мин с повторной оценкой тех же параметров после увеличения. При объемной перегрузке обоих желудочков: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт.ст., СИ 1,8-2,5, МЖП занимает любую позицию, осуществляют лечение, направленное на снижение объема жидкости в сосудистом русле. При правожелудочковой недостаточности: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт.ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена влево, тяжелой трикуспидальной регургитации (ТР) уменьшают производительность искусственного левого желудочка на 100 об/мин с повторной оценкой показателей ЭхоКГ и КПОС с введением или усилением инотропной терапии. При ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ ≥ 2,2, МЖП занимает срединное положение, МР и ТР 1-2 ст., целевые размеры ПЖ, коррекция не требуется. Способ позволяет оптимизировать производительность искусственного левого желудочка в соответствии с индивидуальными показателями организма, позволяющими персонифицированно подбирать параметры производительности ИЛЖ, что в свою очередь позволит добиться лучшего результата операции. 4 пр.

Способ оптимизации лечения сердечной недостаточности у пациентов с имплантированным искусственным левым желудочком, включающий проведение эхокардиографии (ЭхоКГ) с определением: положения межжелудочковой перегородки (МЖП), митральной регургитации (МР) и трикуспидальной регургитации (ТР), отличающийся тем, что дополнительно проводят катетеризацию правых отделов сердца (КПОС) с оценкой: давления заклинивания легочной артерии (ДЗЛК), центрального венозного давления (ЦВД), сердечного индекса (СИ) и по результатам исследований подбирают оптимальную терапию:

при отсутствии объемной разгрузки левого желудочка: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена вправо, МР 2 ст. и выше увеличивают производительность искусственного левого желудочка на 100 об/мин с повторной оценкой тех же параметров после увеличения;

при объемной перегрузке обоих желудочков: ДЗЛК > 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт.ст., СИ 1,8-2,5, МЖП занимает любую позицию, осуществляют лечение, направленное на снижение объема жидкости в сосудистом русле;

при правожелудочковой недостаточности: ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД > 12 мм рт.ст., СИ 1,8-2,2, МЖП отклонена влево, тяжелой трикуспидальной регургитации (ТР) уменьшают производительность искусственного левого желудочка на 100 об/мин с повторной оценкой показателей ЭхоКГ и КПОС с введением или усилением инотропной терапии;

при ДЗЛК < 18 мм рт. ст., ЦВД < 12 мм рт. ст., СИ ≥ 2,2, МЖП занимает срединное положение, МР и ТР 1-2 ст., целевые размеры ПЖ, коррекция не требуется.