Способ получения раствора целанида Советский патент 1986 года по МПК A61K9/08 

е1

Изобретение относится к медицине и может бьзть использовано для получения расгаоров це ланида для инъеквдй.

Цель изобретения - увеличенде сроков хранения раствора целанидао

Цель изобретения достигается путем растворения целанида в пропиленгликоле-1,2, содержащем в 100 мл 0,25-0,35 г хлорида натрия,

П р и м.е р 1. Берут 600 мл пропилен гликоля-1,2 и при 35±5°С растворяют в них 1,80 г предварительно мелкоизмельченного и высушенного при в течение 60 мкп хлорида натрия квалификации хл, ,В полученном таким образом растворе при 221-3 0 растворяют 0,2 г кристаллического пеланида (раствор 1). Отдельно готовят буферный раствор (раствор 2)„ Для берут 2 сосуда, содержащих но 50 мл воды для инъекщй. В первом сосуде растворяют 1,0 г лимонной кислоты, во втором - гидроокись натрия в количестве 0,4-0,5 г из расчета получек к рН готового раствора, равного 6,5. Получен- растворы смешивают. К раствору 1 прибавляют 100 мл воды для инъекции, перемеш вают, затем прибавляют 100 мл раствора 2, перемешивают, после чего туда же добавляют воду для инъе-кций до 1000 мл. Полученный раствор фильтруют в асептических условиях, разливают в ампулы из нейтрального стекла НС-3 вместимостью 1 или 2 ш, запаивают и стерилизуют при С в течение 30 мин, ,

I

Пример 2, Предварительно готовят раствор хлорида натрия в смеси пропиленгли

Редактор С. Патрушева Заказ 2017/4

Техред В.Кадар

Тираж 660

ВНИИПИ Государственного комитета СССР

по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж.35, Раушская наб„ д. 4/5

Произнодсгвенно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4

3

коля-1,2 и концентрированного спирта. Для этого смешивают 500 мл нрО11иленгликоля-1,2 и 100 г концентрированного этилового спирта. В полученном растворе при растворяHST 1,50 ;г Предварительно мелкоизмельченно- ;о BMcyuieHHoro при 200°С в течение 60 мин хлорида натрия квалификации х.ч. В полученном таким образом растворе при 22+3°С растаорямт 0,2 г кристаллического целанида,

получая раствор 1, Далее поступают как указано в примере L

11 р и м е р 3. Для получения безводного раствора цела1шда для инъекций берут 700 г пропиленгликоля-1,2 и растворяют в

tfflx при 35l5 - C 2,10 г предварительно измельченного и высуц енного хлорида натрия квалификации хл. В полученном растворе при растворяют 0,4 г кристаллического целанида, перемешивают после чего доба шяют прош-шенгликоль.1,2 до 1000 мл. Полученный раствор фильтрз ют, ампулируют стерилизуют, как указано в примере 1,

П р и м е р 4. Предварительно готовят раствор хло1рида натрия в смеси пропиленгликоля-1,2 и концентрированного этилового

спирта, 1ля этого сначала смешивают 700 мл пропилекгликоля.1,2 и 200 г концентрированного этилового спирта. В полученной смеси при 22±3 С растворяют 2,10 г мелкоизмельченного и высушенного хлорида натрия. Далее поступают как указано в примере 3.

ПредложенньпТ способ получения растворов целанида для инъекций позволяет увеличить сроки храиени51 раствора с 4 мае по извест- ном у способу до 2 лет.

Составитель Ю. Емцов

Техред В.КадарКорректор А. О.бручар