Способ получения гранулированного панкреатина Советский патент 1986 года по МПК A61K38/46 

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения гранулированного нанкреатина.

Целью изобретения является новьше ние содержания панкреатина в гранула

Пример 1. В лабораторной мешалке смешивают 4АОО г панкреатина со стеаратом марганца и добавляют дл увлажнения 400 мл ацетона. Смесь прессуют на червячном прессе с отвер стиями диаметром 1 ,6 мм и затем разре- зают на части длиной до ,5,7 мм.

После сушки цилиндрическим сырьевым.-гранулам в дражировочном барабан придают сферическую форму путем по- переменного нанесения накреатина и раствора полипинилпирроли- допа (коллидон К 25) в ацетоне. Для этого требуется 1 л раст73ора и 300 г панкреатина,

Круглые грануль сглаживают путем нанесения раствора 50 г полиэтилен- гликоля 6000 в 100 л ацетона.

После сушки на гранулы наносят стойкое к действию желудочного сока покрытие D приборе с псевдоожюкеннг м слоем типа GLATT-WSGS5. Для 6,3 кг гранул панкреатина требуется 7200 г раствора из 590 г фталата оксипропи,гп1;еллт,тюзы (тяпа IIP55, изготовитель Иинетсу, Япония) и 150 г дибутилфталата, и то и другое в 3230 г метиленхлорида и изопропа- нола,

Выход 7000 г резистентных к желудочному соку гранул диаметром 1,6- 2,0 мм с содержанием 86% нанкреатина

П р.и м е р 2, 4АОО г пакреатина смешивают в лабораторной мешалке с 150 г стегграта магния и добавляют для увлажнения около 100 мл изопропа нола. Смесь прессуют на червячном прессе с отверстиями диаметром 1,6 м и затем разрезают на части длиной 1.,5 - 1 ,1 мм.

После сушки полу тенный материал цилиндрической формьз округляют, придавая ему сферическую форму путем попеременного нанесения 1%--ного изопропанолового раствора ПОЛИЕИИИЛ- пирролйдопа (коллидон К 25) и панкреатина, -Для этого требуется около 1 л раствора и 800 г панкреатгиа.

Круглым гранулам придают в дражи- ровочном барабане, гладкость нанесением 50 г полиэтиленгликоля 6000 и 00 мл изонронанола,

s 0

5 0,

5

5

0

0

После сушки на гранулы наносят стойкое к действию желудочного сока покрытие в глатт-установке с псевдо- ожнженным слоем (WSGS-5). Для получения 6,3 кг панкреатиновых гранул требуется 7200 г раствора состоящего из 590 г гидроксинроПилцеллюлозо- фталата (тип HP 55, изготовитель SHLNETSU, Япония) и 150 г дибутилфталата на каждые 3230 г метилхлори- да и изопропанола.

Выход около 7000 г стойких к воздействию желудочного сока гранул с диаметром 1,6 - 2 мм и содержанием панкреатина около 86%.

Пример 3. 4400 г пакреатина увлалсняют в лабораторной мешалке смесью из 400 мл изопропанола и I 200 г сим.-тетрафтордихлорэтана (кальтрон 114, изготовитель.Кали- Хеми АГ).

Смесь прессуют на червячном пресс с отверстиями диаметром 1,6 мм и затем разрезают на части.

После сушки пол ченным цилиндрическим гранулам придают в дражировочном барабане сферическую форму путем попеременного нанесения 1%-ного /раствора поливинилпирролидона (коллидон К 25) и панкреатина. Для этого требуется около 1 л раствора и 1800 г пакреатина,

Кругль в гранулы полируют нанесением раствора 30 г коллидона К 25 в 1QO мл изопропанола.

После сушки на гранулы наносят в глатт-установке с псевдоожиженным слоем (WSGS-5) стойкое к желудочному соку,покрытие. Для получения 6,2 кг гранул пакреатина., требуется 7000 г раствора из 590 г фталата оксипропил- целлюлозы (тип HP 55) и 150 г дибутилфталата на каждые 3230 г метилен- хлорида и изонропанола.

Выход около 6800 г устойчивых к действию желудочного сока гранул с содерлсанием панкреатинг: около 89%. ,

По другому варианту выполнения Способа округление осуществляют следующим образом,

250 г полиэтиленгликоля 6000 растворяют при 40 - 50 С в 3,5 г ацетона;, В теплом растворе диспергируют 150 г панкреатина в порошке. Эту суснензшо наносят в несколько приемов в дражировочном котле на также нагретые до 40°С необработан312566904

ные гранулы (5000 г). Содержимое ленные гранулы, которые без последу котла обрабатывают до тех пор, пока ющей сушки удобны в обращении и на оно не охладится до комнатной тем- которые можно наносить другие покрьг- пературы. Таким путем получают округ- тия.