Основа для суппозиториев Советский патент 1991 года по МПК A61K9/02 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается основы для суппозиториев.

Цель изобретения - повышение всасываемости действующего вещества.

Предлагаемая основа для суппозиториев содержит гидрогенизированное хлопковое масло, глицерин, желатин и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Желатин8-12

Гидрированное хлопковое масло20-30 Дистиллированная вода16-25 Глицерин Остальное Изготовление предлагаемой основы для суппозиториев производят следующим образом.

В стеклянную, эмалированную или фарфоровую емкость помещают заданное количество желатина, заливают его дистиллированной водой и оставляют на водяной бане при температуре 50-55°С для набухания.

Затем добавляют заранее нагретый до 60°С глицерин и при постоянном перемешивании добавляют гидрированное хлопковое масло, расплавленное при температуре 45- 55°С, до получения однородной массы.

Полученная основа для суппозиториев имеет температуру затвердевания 29°С, температуру плавления 36-38°С. Масса желтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом, твердая при комнатной температуре.

Полученная основа удовлетворяет требованиям Государственной фармакопеи СССР, ст. 647Х, изд.М.. 1968 г.

Основные физико-химические свойства предлагаемой суппозиторной основы в сравнении с прототипом и базовым объектом приведены в таблице.

П р и м е р 1. Компоненты берут в следующих соотношениях,г:

Желатин10

Гидрированное хлопковое масло25 Дистиллированная вода20

сл

о

(Л

о

CJ

ю

Глицерин45

10 г желатина заливают дистиллированной водой в количестве 20 г и на водяной бане при 50-55°С оставляют для набухания. Затем прибавляют нагретый до 60°С глицерин в количестве 45 г и гидрированное хлопковое масло в количестве 25 г, расплавленное при 45-55°С при постоянном перемешивании до получения однородной массы. Физико-химические показатели данной основы следующие:

Температура плавления, °с

37

29

8

3

7,5

1,4

3

°С

38 29

9

3,7

10,5

Температура затвердевания, °С Разница между температурой плавления и температурой затвердевания, °С Твердость при 20°С, кг/ев Йодное число, % Кислотное число, мг/кон Срок годности, год П р и м е р 2 (максимальный). Компонены берут в следующих соотношениях, ас.%:

Желатин12

Гидрированное хлопковое масло30 Дистиллированная твода25 Глицерин33 Основу готовят аналогично примеру 1. Физико-химические показатели и стаильность после 3 лет хранения данной осовы следую.щие:

Температура плавления, °С Температура затвердевания, Разность между температурой плавления и температурой затвердевания, Твердость при 20°С, кг/ев Йодное число, %

0

5

Кислотное число, мг/кон1,6

Срок годности, год3

П р и м е р 3. Компоненты берут в следующих соотношениях, мас.%:

Желатин8

Гидрированное хлопковое масло20 Дистиллированная вода16 Глицерин 56 Физико-химические показатели данной основы следующие:

Температура плавления, °С Температура затвердевания, °С Разность между температурой плавления и темпе0

5

0

5

0

36 29

ратурой затвердевания, С

7

2,7

5,5

1,2

3

Твердость при 20°С, кг/ев

Йодное число, %

Кислотное число, мг/кон

Срок годности, год

Предлагаемая основа для суппозиториев позволяет повысить стабильность основы от 2 до 3 лет, улучшить физико-химические свойства по сравнению с известными основами, обеспечивая тем самым всасываемость действующего вещества.

. Формул а изо бретени я

Основа для суппозиториев, содержащая гидрированное хлопковое масло, эмульгатор, отличающаяся тем, что, с целью повышения всасываемости действующего вещества, она дополнительно содержит желатин, дистиллированную воду, в качестве эмульгатора - глицерин при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: Гидрированное

хлопковое масло20-30

Желатин8-12

Дистиллированная вода16-25 Эмульгатор-глицерин Остальное

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается основы для суппозиториев. Цель - повышение всасываемости действующего вещества. Предложенный состав содержит гидрированное хлопковое масло, желатин, воду дистиллированную, эмульгатор - глицерин при определенном содержании компонентов. 1 табл.