Способ количественного определения ремантадина Советский патент 1992 года по МПК G01N21/78 

ч-

Ё

Изобретения касается аналитической химии, в частности способа оп ределения ремантадина, что может быть применено в его фармпроизводстве. Цель - повышение избирательности и упрощение способа. Для этого анализируемую пробу обрабатывают нингидрином при нагревании на кипящей водяной бане в среде диметилформамида с последующим фотометрированием полученного раствора. В сравнении с известным данный способ позволяет исключить использование агрессивных растворителей, сократить время анализа до 10 мин и повысить селективность определения до 100,6%. 3 табл.

Изобретение относится к аналитической химии, а именно к способам количественного определения ремантадина, применяемого в медицинской практике как противовирусное средство.

Цель изобретения - повышение избирательности и упрощение способа.

П р и м е р 1. Количественное определение ремантадина в субстанции. Точную навеску анализируемого вещества в пределах 0,025-0,037 г растворяют в ДМФА в мерной колбе вместимостью 50 мл и доводят ДМФА до метки. К 2 мл разведения прибавляют 3 мл 2%-ного раствора ни- нгидрина в ДМФА и реакционную смесь выдерживают 10 мин в кипящей.водяной

бане. После охлаждения окрашенный раствор переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл и ДМФА доводят до метки. Параллельно проводят опыт с 2 мл 0,0600%- ного раствора ремантадина (стандарт) и контролем.

Оптическую плотность окрашенных растворов измеряют на фоне контроля при помощи спектрофотометра при 420 нм в кюветах с толщиной слоя 1 см.

Содержание ремантадина (в процентах) рассчитывают по формуле

VI

ND

Ј 00

А -3 АО р

Г

где А - оптическая плотность исследуемого раствора;

АЬ - оптическая плотность стандартного раствора;

р - навеска, г;

3 - рассчетный коэффициент с учетом разведения и концентрации стандартного раствора.

Результаты количественного определения ремантадина в субстанции приведены в табл.1.

П р и м е р 2. Количественное определение ремантадина в таблетках по 0,05 г (серия 450588, средняя масса 0,151 г). Точную навеску в пределах 0,076 - 0,112 г тщательно измельченных таблеток растворяют при нагревании в ДМФА в кипящей водяной бане. Раствор охлаждают, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл и ДМФА доводят до метки. После отстаивания к 2 мл разбавления прибавляют 3 мл 22%-ного раствора нингидрина, а затем поступают как в примере 1.

Рассчет граммового содержания ремантадина в пересчете на среднюю массу таб- летчи проводят по формуле

г/с

А 0.453 АО р 100

где 0,453 - рассчетный коэффициент с учетом разведения, концентрации стандартного раствора и средней массы таблетки. Результаты количественного определения ремантадина в таблетках представлены в табл.2.

Сравнительная характеристика предлагаемого способа и базового объекта приведена в табл.3.

Как следует из табл.3, предлагаемый способ является избирательным, поскольку в среде ДМФА наблюдается отрицательная реакция нингидрина с аминокислотами, алифатическими аминами, аммонийными солями стероидных кислот, Кроме того, он более прост в выполнении, а время проведения анализа сокращается в 2,5 - 6 раз.

Формула изобретения

Способ количественного определения ремантадина путем обработки анализируемой пробы нингидрйном в среде органического растворителя при нагревании на

кипящей водяной бане с последующим фо- тометрированием полученного раствора, о т- личающийся тем, что, с целью повышения избирательности и упрощения способа, в качестве растворителя применяют

диметилформамид.

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3