Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки Российский патент 2021 года по МПК A61K9/00 A61K35/02 A61K47/10 A61K47/12 A61K47/36 A61K47/42 A61P1/02 

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, а именно к способам получения стоматологических пленок.

Известен состав для лечения заболеваний полости рта с использованием пленки «Диплен-Дента», на полимерной матрице гидрофобного поливинилбутираля, пластификатора ТВИН, гидрофильного поливинилового спирта (ЛВС) и пластификатора полиэтиленгликоля (1).

Известна технология двухслойных стоматологических лекарственных пленок (СЛП), проявляющих противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее и противоотечное действие за счет включения в один слой лидокаина гидрохлорида и сока каланхоэ, другой - фурацилина и мочевины. В качестве матрицы использована метилцеллюлоза (МЦ), натрий карбоксиметилцеллюлоза (NaKMЦ), поливиниловый спирт (ПВС), желатин (2).

Известна технология двухслойных СЛП противовоспалительного и анестезирующего действия с использованием новокаина, сульфатиазола и сока каланхоэ на основе МЦ, NaKMЦ,, ПВС и желатина (3).

В стоматологической практике активно разрабатываются СЛП с использованием полимеров обычно на основе ПВС, КМЦ и желатина. Подавляющее большинство СЛП используется для лечения и профилактики заболеваний тканей пародонта.

Информация о пленках, содержащих в качестве активной биосубстанции природные гуминовые фракции, в литературе отсутствует.Известна биологическая активность гуминовых кислот, выделенных из

низкоминерализованных иловых сульфидных грязей и проявляющих репаративный, противовоспалительный, антиоксидантный эффект (4).

Наиболее близким к изобретению по технологической сущности является способ получения лекарственной пленки (5) содержащей желатин, глицерин, метилцеллюлозу, агар-агар, раствор лекарственного средства и 40%-ный этиловый спирт в следующих массовых частях: желатин - 30, глицерин - 2,5, МЦ - 30, агар-агар - 5, лекарственный раствор - 2,5, этиловый спирт - 30. Основные компоненты смешивают при температуре 40°С, после чего добавляют 40% этиловый спирт, выдерживают в течение 30 минут на водяной бане при температуре 40°С, выливают в форму, высушивают и разрезают на пластинки требуемого размера. Данный способ взят за прототип.

Недостатками известной лекарственной пленки являются: многокомпонентность состава, наличие в составе пленки этилового спирта, поступление компонентов полимерной композиции в биологическую среду.

Цель изобретения - создание способа получения гуминсодержащей стоматологической пленки.

Поставленная цель достигается тем, что для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.

Преимущества заявляемой лекарственной пленки заключаются в следующем:

Противовоспалительные и репаративные свойства гуминовых кислот повысят эффективность лечения и профилактики воспалительных процессов полости рта;

Разработанное нами соотношение компонентов желатина, глицерина, воды очищенной и раствора гуминовых кислот оптимально для проявления фармакологического действия стоматологической пленки;

Предлагаемый нами способ получения пленки обеспечивает быстрое высвобождение гуминовых кислот из полимерной композиции в течение 20 минут;

Комбинация агара-агара и олеиновой кислоты в сухом материале позволяет удерживать гидрофильные биологически активные вещества -гуминовые кислоты - на поверхности материала.

Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки реализуется следующим образом: предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.

Способ иллюстрируется примером получения пленки.

Пример.

Для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина (ФС.2.1.0099.18) и глицерина (ФС.2.2.0006.15) в воде очищенной (ФС.2.1.0020.18) при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.

Для определения динамики высвобождения гуминовых кислот полученную многослойную пленку режут на отрезки шириной 5,0 мм и длиной 20,0 мм и помещают в 0,2 моль/л фосфатный буфер (рН=7,2). Отбор проб проводили каждые 5 минут и фотометрировали на спектрофотометре СФ - 56 при длине волны 400 нм.

Скорость высвобождения гуминовых кислот определена для 10 образцов пленки в зависимости от времени (Табл. 1) и полученные значения оптической плотности статистически обработаны методом наименьших квадратов с использованием программы Statistica Soft 13. Время высвобождения гуминовых кислот с 15 по 20 минуты составляет 200-250 мкг, что достаточно для оказания фармакологического действия (6).

Таким образом, предлагаемый способ может быть использован для получения гуминсодержащей стоматологической пленки, которую можно использовать в стоматологической практике.

Литература

1. Д.С. Абакарова. Двухслойная адгезивная пленка Диплен-дента С - новый комбинированный препарат, сочетающий в себе полимерную основу и активный ингридиент солкосерил // Стоматология 1. 70-71 (2010).

2. Т.Ф. Маринина, Л.Н. Савченко, Л.И. Иванова Разработка технологии и анализа стоматологических матричных систем доставки многофункционального действия // Фармация и фармакология. №5(6), 40-45 (2014).

3. Т.Ф. Маринина, Х.Н. Гюльбякова. Разработка технологии и анализ двухслойных стоматологических пленок противовоспалительного и анестезирующего действия // Современные проблемы науки и образования 4 640.

4. Аввакумова Н.П., Мизина П.Г., Кривопалова М.А., Жданова А.В., Катунина Е.Е., Глубокова М.Н. Противовоспалительная активность гуминовых кислот пелоидов // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018. Т. 21(6). С. 50-55.

5. Шурыгина И.А., Шурыгин М.Г. Патент РФ №2445074 С1. Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения // Патент России. - 2012.

6. Аввакумова Н.П., Глубокова М.Н., Кривопалова М.А., Жданова А.В. Доклинические исследования биологической доступности отдельных групп гуминовых веществ пелоидов // Актуальные аспекты разработки и регистрации препаратов природного происхождения. Традиционная медицина. 2011. №5 (28). С. 326-329.

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, а именно к способам получения стоматологических пленок. Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки заключается в следующем: предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс.%) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов. Комбинация агар-агара и олеиновой кислоты в сухом материале позволяет удерживать гидрофильные биологически активные вещества – гуминовые кислоты – на поверхности материала. Предлагаемый способ получения пленки обеспечивает время высвобождения гуминовых кислот из полимерной композиции, достаточное для оказания фармакологического действия, что дает возможность использования пленки в терапевтической стоматологии в качестве лекарственной формы. 1 пр.

Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки, включающий использование желатина, глицерина, агар-агара и субстанции лекарственного средства, ОТЛИЧАЮЩИЙСЯ тем, что предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс.%) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.