СПОСОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ ИЗОНИАЗИДА Российский патент 2005 года по МПК G01N21/78 G01N31/22 C07D213/86 

Изобретение относится к фармацевтической химии, в частности к способу идентификации изониазида, производного пиридина.

Известны способы идентификации изониазида с применением 2,4-динитрохлорбензола, солей меди или раствора иода /"Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии". - М., 2001 г., с.258-259/. Недостатками способов являются относительно низкая чувствительность определения и получение нестабильно окрашенных продуктов реакции.

Наиболее близким к предлагаемому является способ идентификации изониазида путем обработки аммиачным раствором серебра нитрата и последующим нагреванием на кипящей водяной бане /"Государственная Фармакопея". - М., Медицина, 10-е издание, 1968 г., с.378/.

К недостаткам данного известного способа относятся: низкая чувствительность, недостаточная специфичность определения, применение дорогостоящего и малодоступного реагента серебра нитрата, большая продолжительность исследования за счет длительного нагревания реакционной смеси на кипящей водяной бане и наблюдения фиксирования первоначальной неустойчивой желтой окраски, переходящей в серую, а затем - в выделение металлического серебряного зеркала.

Задачей изобретения является повышение чувствительности, специфичности и сокращение времени исследования.

Поставленная задача решается способом, заключающимся в том, что анализируемую пробу обрабатывают свежеприготовленым 10% щелочным раствором гидроксиламина гидрохлорида, дающим с изониазидом желтое окрашивание.

Конкретный пример осуществления способа: к раствору исследуемого препарата /изониазид/ добавляют свежеприготовленный 10% щелочной раствор гидроксиламина гидрохлорида, появляется характерное окрашивание желтого цвета, устойчивое во времени. Чувствительность реакции - 1,0·10^-4 г/мл. Время исследования - 3-5 минут.

Таблица 1
Сравнительная характеристика способов идентификации изониазидаСоединениеОкрашивание, чувствительность определения, время исследования по заявляемому способупрототипИзониазид /1% водный раствор/.Желтое окрашивание, чувствительность - 1,0·10^-4 г/мл. Время исследования - 3-5 минут.Первоначально образуется желтоватый осадок, который при нагревании на кипящей водяной бане темнеет и на стенках пробирки образуется серебряное зеркало. Чувствительность - 5,0·10^-3 г/мл. Время исследования - 25 минут.

Таблица 2ОперацииПродолжительность способа, в минутах прототипазаявляемого способаОтвешивание и растворение анализируемого соединения.53-5Приготовление реактива и его добавление1510Нагревание25-

Способ изобретения в сравнении с выбранным прототипом позволяет увеличить чувствительность определения в 50 раз и сократить время исследования в 5-8 раз.

Изобретение относится к фармацевтической химии, в частности к способу идентификации изониазида, производного пиридина, используемому для контроля качества продукции, выпускаемой фармацевтическими производствами и изготавливаемой аптеками. Определение проводят путем обработки исследуемого образца свежеприготовленным 10% щелочным раствором гидроксиламина гидрохлорида с образованием окраски. Способ обеспечивает повышение чувствительности, специфичности и создает минимальную длительность определения. 2 табл.

Способ идентификации изониазида путем обработки анализируемой пробы щелочным реагентом с фиксированием окраски, отличающийся тем, что в качестве реагента используют свежеприготовленный 10% щелочной раствор гидроксиламина гидрохлорида.