Способ получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии Российский патент 2023 года по МПК A61B10/04 A61B8/08 A61B18/02 G01N23/46 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, к способу получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии и может быть использовано при лечении пациентов в условиях онкологических, торакальных, хирургических, и других стационаров.

Заявителю не удалось обнаружить в патентной и медицинской хирургической литературе источник информации, который мог быть выбран в качестве прототипа предложенному способу, несмотря на известность способа пункционной биопсии поверхностных новообразований по патенту РФ №2652917, МПК А61В 10/02, 03.05.2018.

Задачей изобретения является создание способа получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии.

Техническим результатом является обеспечение получения заданного объема биоптата для проведения высококачественной гистологической оценки, обеспечение отсутствия артефакта сдавливания биоптата со снижением кровоизлияния, а также повышение диагностической ценности гистологического исследования, последующего иммуногистохимического исследования и других анализов.

Технический результат достигается тем, что предложен способ получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии, характеризующийся тем, что перед выполнением хирургического вмешательства визуализируют методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения, размер, форму и локализацию очагов или новообразований паренхимы легких, оценивают распространенность опухолевого процесса и определяют таргетные очаги для проведения биопсии, затем в условиях общей анестезии в положении пациента лежа на спине определяют под контролем трансбронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7-12 МГц зону выполнения пункции очага, новообразования или лимфотического узла в средостении или в легком, выполняют предварительную разметку стенки трахеи или крупного бронха и формируют канал в биопсируемом новообразовании путем выполнения вколов в одну и ту же точку в виде 4-7 серий возвратно-поступательных движений иглой диаметром 19-22G, подсоединенной к вакуумной аспирации или тонкоигольной аспирации с получением столбика исследуемой ткани, затем эховидеобронхоскоп заменяют на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал вводят крио-зонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществляют с использованием потока сжиженного газа криофиксацию ткани в течение 3-7 секунд, выполняют рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования новообразования. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполняют от 3 до 7 раз. При этом в качестве сжиженного газа криоэкстракции используют углекислый газ.

Способ осуществляется следующим образом. Перед выполнением хирургического вмешательства визуализируют методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения, размер, форму и локализацию очагов или новообразований паренхимы легких. Оценивают распространенность опухолевого процесса и определяют таргетные очаги для проведения биопсии.

Затем в условиях общей анестезии в положении пациента лежа на спине определяют под контролем трансбронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7-12 МГц зону выполнения пункции очага, новообразования или лимфотического узла в средостении или в легком.

Выполняют предварительную разметку стенки трахеи или крупного бронха и формируют канал в биопсируемом новообразовании путем выполнения вколов в виде в одну и ту же точку 4-7 серий возвратно-поступательных движений иглой диаметром 19-22G, подсоединенной к вакуумной аспирации или тонкоигольной аспирации с получением столбика исследуемой ткани.

Затем эховидеобронхоскоп заменяют на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал вводят криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции и осуществляют с использованием потока сжиженного газа криофиксацию ткани в течение 3-7 секунд. При этом в качестве сжиженного газа криоэкстракции используют углекислый газ.

Выполняют рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования новообразования. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполняют от 3 до 7 раз.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии, отличительными являются:

- визуализация выполнением хирургического вмешательства методом мультиспиральной компьютерной томографии объема поражения средостения, размера, формы и локализации очагов или новообразований паренхимы легких,

- оценка распространенности опухолевого процесса и определение таргетных очагов для проведения биопсии,

- определение в условиях общей анестезии в положении пациента лежа на спине под контролем трансбронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7-12 МГц зоны выполнения пункции очага, новообразования или лимфотического узла в средостении или в легком,

- выполнение предварительной разметки стенки трахеи или крупного бронха и формирование канала в биопсируемом новообразовании путем выполнения вколов в одну и ту же точку в виде 4-7 серий возвратно-поступательных движений иглой диаметром 19-22G, подсоединенной к вакуумной аспирации или тонкоигольной аспирации с получением столбика исследуемой ткани,

- замена эховидеобронхоскопа на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал введение криозонда диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществление с использованием потока сжиженного газа криофиксацию ткани в течение 3-7 секунд,

- выполнение рывка и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования новообразования,

- выполнение процесса криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком от 3 до 7 раз.

Экспериментальные и клинические исследования предложенного способа получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии показали его высокую эффективность. Предложенный способ получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии при своем использовании обеспечил получение заданного объема биоптата для проведения высококачественной гистологической оценки, обеспечил отсутствия артефакта сдавливания биоптата со снижением кровоизлияния, а также обеспечил повышение диагностической ценности гистологического исследования, последующего иммуногистохимического исследования и других анализов.

Реализация предложенного способа получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии иллюстрируется следующим практическим примером.

Пример 1. Пациентка К., 62 лет поступила в ГБУЗ ГКОБ №1 ДЗМ с предположительным диагнозом В-клеточная лимфома. В течение последних 5 месяцев пациентка предъявляет жалобы на резкую слабость, повышение температуры тела до субфебрильных цифр в утреннее время и до 38,5°С в вечернее.

Перед выполнением хирургического вмешательства визуализировали методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения и изменений в лимфоузлах и паренхиме легких. Оценили распространенность опухолевого процесса и определили показания к морфологической верификации опухоли средостения. При этом в конгломерате корня правого легкого определили очаг гиперметаболической активности размерами 45x30x52 мм с максимальным стандартизированным уровнем захвата 28,8.

Пациентке в условиях общей анестезии и искусственной вентиляции легких через однопросветную интубационную трубку 8,5 мм определили под контролем эндобронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 12 МГц в положении пациентки лежа на спине зону выполнения пункции под шпорой среднедолевого бронха (группа лимфоузлов 11R). Выполнили предварительное формирование вколом в одну и ту же точку подсоединенной к вакуумной аспирации иглы диаметром 19G отверстия в стенке правого нижнезонального бронха, а также канала в новообразовании в процессе выполнения тонкоигольной аспирационной биопсии в количестве 7 серий возвратно-поступательных движений иглой с получением столбика исследуемой ткани.

Затем эховидеобронхоскоп заменили на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал ввели криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществили с использованием потока сжиженного газа, качестве которого использовали углекислый газ, криофиксацию ткани в течение 3 секунд. Выполнили рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме, достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования лимфомы или другого новообразования при назначении таргетной терапии. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполнили 3 раза.

Заключение после гистологического и иммуногистохимического исследований: морфологическая картина характеризует субстрат диффузной В-крупноклеточной лимфомы, вероятно, развившейся в результате трансформации экстранодальной лимфомы из клеток маргинальной зоны (MALT-лимфомы). Пациентку направили на лекарственное лечение в специализированное гемоатологическое отделение.

Пример 2. Пациент М., 73 лет поступил в ГБУЗ ГКОБ №1 ДЗМ с диагнозом метастатическое поражение внутригрудных лимфоузлов для верификации процесса.

Перед выполнением хирургического вмешательства визуализировали методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения и изменений в лимфоузлах и паренхиме легких. Оценили распространенность опухолевого процесса и определили таргетные очаги для биопсии.

Пациенту в условиях общей анестезии и искусственной вентиляции легких через однопросветную интубационную трубку 8,5 мм определили под контролем эндобронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7 МГц в положении пациента лежа на спине зону выполнения пункции. Выполнили предварительное формирование вколом в одну и ту же точку подсоединенной к вакуумной аспирации иглы диаметром 21G отверстия в стенке левого главного и правых долевых бронхов, а также канала в увеличенных лимфатических узлах в процессе выполнения тонкоигольной аспирационной биопсии в количестве 4 серий возвратно-поступательных движений иглой с получением столбика исследуемой ткани.

Затем эховидеобронхоскоп заменили на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал ввели криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществили с использованием потока сжиженного газа, качестве которого использовали углекислый газ, криофиксацию ткани в течение 5 секунд. Выполнили рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме, достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования лимфомы или другого новообразования при назначении таргетной терапии. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполнили 5 раз.

Заключение после гистологического и иммуногистохимического исследований: морфологическая картина характеризует метастаз аденокарциномы с интестинальным иммунофенотипом. Пациаент после онкологического консилиума направили на химиотерапию.

Пример 3. Пациент С., 36 лет поступил в ГБУЗ ГКОБ №1 ДЗМ с диагнозом саркоидоз легких и внутригрудным лимфоузлов.

Перед выполнением хирургического вмешательства визуализировали методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения и изменений в лимфоузлах и паренхиме легких. Оценили распространенность опухолевого процесса и определили показания к морфологической верификации диагноза, таргетные очаги средостения для биопсии.

Пациенту в условиях общей анестезии и искусственной вентиляции легких через однопросветную интубационную трубку 8,5 мм определили под контролем эндобронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 9 МГц в положении пациента лежа на спине зону выполнения пункции. Выполнили предварительное формирование вколом в одну и ту же точку тонкоигольной аспирации иглы диаметром 22G отверстия в стенке трахеи (группа лимфоузлов 4L), правого главного бронха и правого верхнедолевого бронха, а также канала в увеличенных лимфатических узлах в процессе выполнения тонкоигольной аспирационной биопсии в количестве 5 серий возвратно-поступательных движений иглой с получением столбика исследуемой ткани.

Затем эховидеобронхоскоп заменили на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал ввели криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществили с использованием потока сжиженного газа, качестве которого использовали углекислый газ, криофиксацию ткани в течение 7 секунд. Выполнили рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме, достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования лимфомы или другого новообразования при назначении таргетной терапии. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполнили 7 раз.

Заключение после гистологического и иммуногистохимического исследований: морфологическая картина характеризует саркоидоз легких и внутригрудным лимфоузлов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии. Перед выполнением хирургического вмешательства методом мультиспиральной компьютерной томографии визуализируют объем поражения средостения, размер, форму и локализацию очагов или новообразований паренхимы легких. Оценивают распространенность опухолевого процесса и определяют таргетные очаги для проведения биопсии. Затем в условиях общей анестезии в положении пациента лежа на спине определяют под контролем трансбронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7-12 МГц зону выполнения пункции очага, новообразования или лимфотического узла в средостении или в легком. Выполняют предварительную разметку стенки трахеи или крупного бронха и формируют канал в новообразовании путем выполнения вколов в одну и ту же точку в виде 4-7 серий возвратно-поступательных движений иглой диаметром 19-22G, подсоединенной к вакуумной аспирации или тонкоигольной аспирации с получением столбика исследуемой ткани. Затем эхо-видеобронхоскоп заменяют на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал вводят криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции. После этого осуществляют с использованием потока сжиженного газа криофиксацию ткани в течение 3-7 секунд. Выполняют рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме, достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования новообразования. При этом процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполняют от 3 до 7 раз. В качестве сжиженного газа криоэкстракции используют углекислый газ. Способ позволяет получить заданный объем биоптата для проведения высококачественной гистологической оценки, обеспечить отсутствие артефакта сдавливания биоптата, повысить диагностическую ценность гистологического исследования, последующего иммуногистохимического исследования и других анализов. 3 пр.

1. Способ получения биоптатов лимфоузлов и новообразований легких и средостения с использованием криобиопсии после тонкоигольной пункции под контролем эндосонографии, характеризующийся тем, что перед выполнением хирургического вмешательства визуализируют методом мультиспиральной компьютерной томографии объем поражения средостения, размер, форму и локализацию очагов или новообразований паренхимы легких, оценивают распространенность опухолевого процесса и определяют таргетные очаги для проведения биопсии, затем в условиях общей анестезии в положении пациента лежа на спине определяют под контролем трансбронхиальной ультрасонографии с использованием эховидеобронхоскопа с конвексным датчиком с частотой исследования 7-12 МГц зону выполнения пункции очага, новообразования или лимфотического узла в средостении или в легком, выполняют предварительную разметку стенки трахеи или крупного бронха и формируют канал в биопсируемом новообразовании путем выполнения вколов в одну и ту же точку в виде 4-7 серий возвратно-поступательных движений иглой диаметром 19-22G, подсоединенной к вакуумной аспирации или тонкоигольной аспирации с получением столбика исследуемой ткани, затем эховидеобронхоскоп заменяют на видеобронхоскоп и через сформированный пункционный канал вводят криозонд диаметром 1,9 мм на глубину выполненной пункции, после чего осуществляют с использованием потока сжиженного газа криофиксацию ткани в течение 3-7 секунд, выполняют рывок и последующую криоэкстракцию биоптата единым блоком с видеобронхоскопом в объеме, достаточном для проведения гистологического и иммуногистохимического исследований и последующих молекулярно-генетических тестов для типирования новообразования.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что процесс криофиксации ткани с выполнением рывка и последующей криоэкстракции биоптата единым блоком выполняют от 3 до 7 раз.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в качестве сжиженного газа криоэкстракции используют углекислый газ.