Способ лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа по точкам Российский патент 2024 года по МПК A61K31/215 A61K31/728 A61P17/00 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано в медицинских клиниках, кабинетах, отделениях дерматологии в госпиталях и больницах для лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа.

Эритемато-телеангиоэктатический подтип розацеа характеризуется возникновением сперва транзиторной, усиливающейся приливами, а затем превращающейся в стойкую, эритемой, локализующейся преимущественно на щеках и боковых поверхностях носа. Цвет эритемы может варьировать от ярко-розового до синюшно-красного в зависимости от продолжительности болезни. На фоне эритемы формируются единичные телеангиэктазии. Проявления болезни усиливаются при воздействии низких и высоких температур, алкоголя, острой пищи и психоэмоционального напряжения. Характерна повышенная чувствительность кожи к наружным лекарственным препаратам и ультрафиолетовому облучению. Даже индифферентные кремы и солнцезащитные препараты могут вызывать усиление воспалительных проявлений.

Розацеа трудно поддается лечению, в связи с чем последних существует большое количество, однако большинство из схем и методов не дают стойкой ремиссии процесса.

Уровень техники

Известен способ лечения розацеа, когда больному с установленным диагнозом розацеа назначаются локальные инъекции озонокислородной смеси с концентрацией 3000 мкг/л подкожно в очаги поражения на коже лица по 1-2 мл общим объемом 15 мл 3 раза в неделю в течение 4 недель. Одновременно больной получает традиционно применяемые для лечения розацеа ежедневное введение тиосульфата натрия 30% по 10 мл внутривенно, метронидазола по 500 мг 3 раза в день перорально и наружное лечение 1% гелем метронидазола (патент RU 2321399 C1, 01.06.2006).

Другой известный способ лечения, зафиксированный в патенте RU 351355 C1, 28.04.2008, заключается в проведении микротокового воздействия на пораженную заболеванием кожу, при котором дополнительно осуществляется доплерографическое исследование микроциркуляции кожи лица, определяется фоновая объемная скорость тканевого кровотока на пораженных участках кожи лица, фоновая объемная скорость тканевого кровотока на непораженных участках кожи лица. Полученные результаты сравниваются. В зависимости от выявленного процента отклонения назначается базовый уход за кожей лица очищающими и увлажняющими средствами; микротоковая терапия в режиме лимфодренажа курсом различной продолжительности; введение Сулодексида 250 ЛЕ курсом различной продолжительности.

Еще один из способов лечения представлен в патенте RU 2583559 C2, 09.04.2014. Он заключается в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местная терапия проводится через определенный временной интервал с применением на пораженных участках 5% серной мази, 10% серной мази, 20% серной мази, геля Азелик 15% по схеме. На протяжении всего курса используется для умывания средство Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица SPF30 в объеме и способом, заявленными в указанном патенте.

Общий недостаток всех перечисленных методов - отсутствие комплексного подхода к лечению заболевания. Все существующие методы не влияют на одновременно на совокупность звеньев патогенеза розацеа (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Кроме того, применение увлажняющих средств на поверхности кожи не позволяет достигнуть увлажнения на глубоком уровне кожи, что не решает вопрос ксероза, важного патогенетического аспекта розацеа.

Раскрытие сущности изобретения

Цель заявленного способа лечения - добиться устойчивой ремиссии у пациентов с эритемато-телеангиоэктатическим подтипом розацеа за полтора месяца.

При создании изобретения решается техническая проблема, состоящая в расширении набора технических средств лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа и повышение эффективности терапии эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа, техническим результатом изобретения является реализация данного назначения изобретения.

Технический результат достигается за счет проведения шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в девять точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу незамедлительно обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 15%-ную азелаиновую кислоту и выдерживают 4 минуты, затем указанную азелаиновую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объемах:

первая и вторая точки (по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 0,5 см латерально от латерального угла глаза с обеих сторон,

третья и четвертая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза,

пятая и шестая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа,

седьмая и восьмая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см вниз от латерального угла глаза, от указанной точки 1 см латерально (от латерального угла глаза, проводим условную линию вниз, отступаем вниз 1 см, от указанной точки 1 см латерально),

девятая точка (0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2,5 см вниз от середины нижней губы (проводим условную линию вниз посередине нижней губы, отступаем 2,5 см вниз).

Осуществление изобретения

Заявленный способ лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа уникален тем, что построен на комплексном патогенетическом подходе и направлен на устранение клинических признаков заболевания в рамках одного курса лечения.

В результате лечения заявленным способом достигается стойкая ремиссия за счет следующего:

1. Увлажнение кожи на уровне эпидермиса и дермы, устранение сухости кожи. Эффект достигается за счет введения гиалуроновой кислоты, ее гидрофильных свойств.

2. Уменьшение выработки себума в сальных железах. По типу обратной связи, как только восстанавливается гидрорезерв кожи, происходит уменьшение секреции себоцитами кожного сала.

3. Снятие воспалительного процесса сосудистого компонента кожи. Комплексное влияние как за счет купирования предыдущих звеньев патогенеза, так и за счет ангиопротективного действия гиалуроновой кислоты. Высокая эффективность ангиопротективного влияния наблюдается при введении гиалуроната натрия в специальные точки, предлагаемые в заявленном изобретении.

4. Восстановление защитных свойств кожи (восстановление липидной мантии). Наблюдается благодаря комплексному воздействию гиалуроновой кислоты и ее гидрофильных свойств (инъекционное введение) в комбинации с азелаиновой кислотой, которая оказывает антибактериальное, кератолитическое и противовоспалительной действие на кожу (наносится топически после инъекционной части, спустя 15 минут, по наступлению гемостаза).

5. Оказывает выраженное лимфодренажное действие, купирует отеки. Достигается за счет купирования воспалительного процесса в коже и за счет введения гиалуроновой кислоты в лимфодренажные точки (по типу иглорефлексотерапии, только пролонгированного действия, за счет гелевой консистенции гиалуроновой кислоты).

Способ лечения состоит из курса лечения, включающего 6 процедур длительностью 20 минут каждая. Процедуры проводятся раз в неделю. В общей сложности курс лечения занимает полтора месяца.

Курс лечения направлен на устранение вышеуказанной совокупности звеньев патогенеза заболевания (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Процедуры проводятся амбулаторно. Восстановительный период присутствует, длительностью до недели в виде шелушения пораженных участков кожи. Пациент сохраняет социальную активность.

Инъекции вводятся по лечебным точкам в зависимости от подтипа розацеа. Рекомендовано выполнение инъекций 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии для повышения эффективности.

Алгоритм выбора лечебных активных точек при эритемато-телеангиоэктатическом подтипе розацеа. Необходимо активировать 9 точек. Акупунктурные (биологически активные) точки - точки, в которые при электропунктурной диагностике определяется выраженное изменение электрического сопротивления кожи, показатели которого меняются при изменении функционального состояния органов и тканей человека. В протоколе процедуры используются точки общего (общее оздоравливающее действие) и местного действия:

- точки меридиана желчного пузыря. Локализация: 0,5 см латерально от латерального угла глаза с обеих сторон (первая и вторая точки);

- точки купирования сосудистого воспаления I. Локализация: 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза (третья и четвертая точки);

- точки купирования сосудистого воспаления II. Локализация: 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа (пятая и шестая точки);

- точки меридиана печени. Локализация: от латерального угла глаза, проводим условную линию вниз, отступаем вниз 1 см, от указанной точки 1 см латерально (седьмая и восьмая точки);

- точка меридиана поджелудочной железы. Локализация: проводим условную линию вниз посередине нижней губы, отступаем 2,5 см вниз (девятая точка).

Глубина введения - 2 мм. Дозировка (объем) ведения гиалуроновой кислоты зависит от зоны введения и клинического подтипа розацеа. При эритемато-телеангиоэктатическом подтипе розацеа в первую и вторую точки вводят по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты, в третью и четвертую точки - по 0,4 мл, в пятую и шестую точки - по 0,4 мл, в седьмую и восьмую точки - по 0,4 мл в девятую точку - 0,2 мл.

В 80% случаев уже после второй процедуры пациенты отмечают уменьшение зуда и раздражения кожи, кожа меньше реагирует на внешние факторы среды, что положительно сказывается на общем психологическом и эмоциональном состоянии пациента.

После проведения инъекционной части, проводится тщательная обработка кожи раствором 0,05%-ного хлоргексидина, спустя 15 минут на кожу наносится 15%-ная азелаиновая кислота. Время экспозиции составляет 4 минуты, после чего раствор смывается 0,05%-ным раствором хлоргексидина.

Необходимость введения гиалуроновой кислоты в вышеуказанные точки, ее концентрация, дозировка, глубина введения, выбор и количество точек, использование 15%-ной азелаиновой кислоты, время экспозиции, количество и продолжительность процедур, интервалы между ними определены эмпирическим экспериментальным путем и многолетним опытом. Использование 0,05%-ного хлоргексидина в качестве наружного антисептика общеизвестно.

Сочетание инъекционной терапии с нанесением лечебных растворов (пилингов) является патогенетически важным аспектом, которое позволяет купировать ксероз кожи, провести себорегуляцию кожи, восстановить работу в сосудистом компоненте кожи, восстановить защитные свойства кожи.

15%-ная азелаиновая кислота оказывает антибактериальное, противовоспалительное местное действие, что важно у пациентов в эритемато-телеангиоэктатической формой розацеа, нормализует титр демодекса, восстанавливает липидную мантию.

Нанесение 15%-ной азелаиновой кислоты после инъекций безопасно в применении по следующим причинам. Во-первых, инъекции целесообразно проводить с использованием специализированных игл, в частности наноигл 32G, которые имеют минимальный диаметр, во-вторых, проходит 15 минут после инъекционной части, данного времени достаточно для полного гемостаза и затягивания микроповреждений кожи.

Таким образом, после проведения лечения в объеме шести процедур по указанной схеме позволяет достичь стагнации нейрогенного воспаления при эритемато-телеангиоэктатическом подтипе розацеа.

Примеры осуществления изобретения

Клинический пример 1

Больная Е., 38 лет, обратилась с жалобами на красноту в области лица, располагающиеся преимущественно в центральной его части, жжение, приливы после физической нагрузки, приема алкоголя. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, проводилось лечение терапевтом, гинекологом и дерматологом с низкой эффективностью.

Status localis: воспалительный кожный процесс локализован в области лица, характеризуется выраженной эритемой и телеангиэктазиями, в области щек очаги полушаровидной формы, красной окраски, активное шелушение.

Субъективно: болезненность отсутствует, жжение, зуд, высокая чувствительность кожи к ветру, отмечает хроническое течение заболевания с выраженной стадийностью клинических проявлений.

Ds: Розацеа, эритемато-телеангиоэктатический подтип.

Сопутствующие заболевания: гастрит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объемом и последующим нанесением 15%-ной азелаиновой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на ветер, исчезли шелушение и зуд кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 2

Больная К., 52 года, обратилась с жалобами на выраженную красноту на коже лица, приливы, отек лица, расширенные поры. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 3 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.

Status localis: при осмотре воспалительный кожный процесс локализован в области лба, щек с обеих сторон, подбородка, разлитая эритема застойно-розового цвета без четких границ, слабое мелкопластинчатое шелушение, пастозность мягких тканей лица.

Субъективно: чувство жжения, горения кожи, приливы после стресса, алкоголя, перед менструальным циклом.

Ds: Розацеа, эритемато-телеангиоэктатический подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический гастрит, хронический гайморит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объемом и последующим нанесением 15%-ной азелаиновой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на стресс, алкоголь и менструальный цикл, исчезли шелушение и дискомфорт кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 3

Больная В., 46 лет, обратилась с жалобами на изменения в области лица (красные застойные красные пятна), жжение в состоянии покоя, на солнце, недосып - пациент ощущает пульсацию на коже лица. Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали с частотой 4-5 раза в год. Стандартные методы без положительной динамики.

Объективно: при осмотре кожный процесс был локализован на щеках и боковых поверхностях носа в виде центрофациальной эритемы средней степени выраженности синюшно-красноватой окраски, на подбородке очаг имел овальную форму с телеангиоэктатическим компонентом.

Субъективно: выраженный болевой синдром, пульсация кожи лица, чувство стянутости кожи, нарушение сна, лабильный психоэмоциональный фон.

Ds: Розацеа, эритемато-телеангиоэктатический подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический тонзиллит, аппендэктомия в анамнезе.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объемом и последующим нанесением 15%-ной азелаиновой кислоты. Лечение пациентка перенесла очень хорошо. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, ушел отек тканей, сузились поры, ушла пульсация мягких тканей лица, нормализовался сон пациентки, нивелировалось шелушение, чувство стянутости кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Способ относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использован для лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа. Проводят шесть процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в девять акупунктурных точек. После чего через 15 минут на кожу наносят 15%-ную азелаиновую кислоту и выдерживают 4 минуты. Способ позволяет купировать ксероз, провести себорегуляцию, восстановить работу в сосудистом компоненте, восстановить защитные свойства кожи, за счет сочетания инъекционной терапии 1%-ной гиалуроновой кислотой по акупунктурным точкам с нанесением пилинга. 3 пр.

Способ лечения эритемато-телеангиоэктатического подтипа розацеа по точкам, заключающийся в проведении шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в девять точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 15%-ную азелаиновую кислоту и выдерживают 4 минуты, затем указанную азелаиновую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

определяют первую и вторую точку на 0,5 см латерально от латерального угла каждого глаза и вводят в них по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют третью и четвёртую точки на 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют пятую и шестую точки на 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют седьмую и восьмую точки на 1 см вниз и 1 см латерально от латерального угла каждого глаза и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют девятую точку на 2,5 см вниз от середины нижней губы и вводят 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты.